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ICU의 모균증 (ZygoRéa)

2022년 11월 7일 업데이트: University Hospital, Grenoble

ICU의 모균증: 프랑스 다기관 코호트 연구

모균증은 다양한 임상 조건을 가진 환자, 특히 심한 면역 억제 환자 또는 외상 또는 광범위한 화상 환자에게 영향을 미치는 침습성 진균 감염입니다.

ZygoRea는 중환자실에 입원한 모균증 환자의 입원 후 28일째 생존을 평가하기 위한 후향적 다기관 프랑스 연구입니다. 이 연구는 또한 ICU에 입원한 환자의 역학을 설명하려고 시도할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

모균증은 다양한 임상 조건을 가진 환자, 특히 심한 면역 억제 환자 또는 외상 또는 광범위한 화상 환자에게 영향을 미치는 침습성 진균 감염입니다. 모균증의 발병률은 현재 증가하여 일부 면역 저하 환자의 침습성 진균 감염의 7%에 이릅니다. 공격적인 성질 때문에 모균증은 낮은 생존율과 높은 이환율과 관련이 있습니다. 다른 후향적 연구에 따르면 사망률은 16%에서 64% 사이로 추정됩니다. 중환자실(ICU)에 입원한 모균증 환자의 예후를 평가한 연구는 없습니다.

ZygoRea는 중환자실에 입원한 모균증 환자의 입원 후 28일째 생존을 평가하기 위한 후향적 다기관 프랑스 연구입니다. 이 연구는 또한 ICU에 입원한 환자의 역학을 설명하고 다음에 따라 환자의 다른 하위 그룹의 예후를 평가하려고 시도할 것입니다.

  • 임상특성 : 인구통계학적 특성, 임상상태 및 면역억제요인
  • 곰팡이 감염의 특징
  • 치료 전략
  • 중증도 점수로 평가되는 초기 질병의 중증도

21개의 프랑스 ICU에는 현재 45명 이상의 환자가 포함되어 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Amiens
      • Angers, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Angers
      • Besançon, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Besançon
      • Béthune, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Béthune
      • Caen, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Caen
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
      • Dijon, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Dijon
      • Grenoble, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
      • Lille, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Lille
      • Lyon, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Lyon
      • Montpellier, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
      • Nantes, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Nantes
      • Nice, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
      • Paris, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Bichat
      • Paris, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
      • Paris, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Tenon
      • Poitiers, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
      • Rennes, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Rennes
      • Rouen, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Rouen
      • Saint-Étienne, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
      • Tours, 프랑스
        • Intensive Care Unit - Hospital Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2008~2016년 중환자실에 입원한 진균증 환자

설명

포함 기준:

  • EORTC/MSG의 국제적 정의에 근거한 모균증 확인 또는 의심
  • 2008~2016년 중환자실에 입원한 환자
  • 최소 2개의 고형 기관에서 접합균증 확인 또는 혈액 배양에서 확인

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 법에 따른 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일째의 사망률
기간: 최대 28일
ICU 입원 후 28일째 사망
최대 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일째 사망률
기간: 최대 90일
ICU 입원 후 90일째 사망
최대 90일
ICU 단계에서 사망
기간: 최대 28일
ICU 단계 종료 시 사망 상태(생존 또는 사망)
최대 28일
ICU 체류 기간
기간: 최대 28일
중환자실 입원 일수
최대 28일
입원 기간
기간: 최대 90일
입원 일수
최대 90일
입원 중 사망
기간: 최대 90일
입원 종료 시 사망 상태(생존 또는 사망)
최대 90일
예후 기준
기간: 최대 28일
중환자실 사망률의 예후인자
최대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ZygoRea (38RC17.008)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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