- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03387696
ICU의 모균증 (ZygoRéa)
ICU의 모균증: 프랑스 다기관 코호트 연구
모균증은 다양한 임상 조건을 가진 환자, 특히 심한 면역 억제 환자 또는 외상 또는 광범위한 화상 환자에게 영향을 미치는 침습성 진균 감염입니다.
ZygoRea는 중환자실에 입원한 모균증 환자의 입원 후 28일째 생존을 평가하기 위한 후향적 다기관 프랑스 연구입니다. 이 연구는 또한 ICU에 입원한 환자의 역학을 설명하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모균증은 다양한 임상 조건을 가진 환자, 특히 심한 면역 억제 환자 또는 외상 또는 광범위한 화상 환자에게 영향을 미치는 침습성 진균 감염입니다. 모균증의 발병률은 현재 증가하여 일부 면역 저하 환자의 침습성 진균 감염의 7%에 이릅니다. 공격적인 성질 때문에 모균증은 낮은 생존율과 높은 이환율과 관련이 있습니다. 다른 후향적 연구에 따르면 사망률은 16%에서 64% 사이로 추정됩니다. 중환자실(ICU)에 입원한 모균증 환자의 예후를 평가한 연구는 없습니다.
ZygoRea는 중환자실에 입원한 모균증 환자의 입원 후 28일째 생존을 평가하기 위한 후향적 다기관 프랑스 연구입니다. 이 연구는 또한 ICU에 입원한 환자의 역학을 설명하고 다음에 따라 환자의 다른 하위 그룹의 예후를 평가하려고 시도할 것입니다.
- 임상특성 : 인구통계학적 특성, 임상상태 및 면역억제요인
- 곰팡이 감염의 특징
- 치료 전략
- 중증도 점수로 평가되는 초기 질병의 중증도
21개의 프랑스 ICU에는 현재 45명 이상의 환자가 포함되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Amiens
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Angers, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Angers
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Besançon, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Besançon
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Béthune, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Béthune
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Caen, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Caen
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
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Dijon, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Dijon
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Grenoble, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
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Lille, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Lille
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Lyon, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Lyon
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Montpellier, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
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Nantes, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Nantes
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Nice, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
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Paris, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Bichat
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Paris, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
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Paris, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Tenon
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Poitiers, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
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Rennes, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Rennes
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Rouen, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Rouen
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Saint-Étienne, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
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Tours, 프랑스
- Intensive Care Unit - Hospital Tours
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- EORTC/MSG의 국제적 정의에 근거한 모균증 확인 또는 의심
- 2008~2016년 중환자실에 입원한 환자
- 최소 2개의 고형 기관에서 접합균증 확인 또는 혈액 배양에서 확인
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 법에 따른 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일째의 사망률
기간: 최대 28일
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ICU 입원 후 28일째 사망
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최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일째 사망률
기간: 최대 90일
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ICU 입원 후 90일째 사망
|
최대 90일
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ICU 단계에서 사망
기간: 최대 28일
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ICU 단계 종료 시 사망 상태(생존 또는 사망)
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최대 28일
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ICU 체류 기간
기간: 최대 28일
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중환자실 입원 일수
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최대 28일
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입원 기간
기간: 최대 90일
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입원 일수
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최대 90일
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입원 중 사망
기간: 최대 90일
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입원 종료 시 사망 상태(생존 또는 사망)
|
최대 90일
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예후 기준
기간: 최대 28일
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중환자실 사망률의 예후인자
|
최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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