ICU 毛霉菌病 (ZygoRéa)
2022年11月7日 更新者：University Hospital, Grenoble
ICU 中的毛霉菌病：一项法国多中心队列研究
毛霉菌病是一种侵袭性真菌感染，影响具有各种临床状况的患者，尤其是免疫抑制严重的患者或外伤或大面积烧伤的患者。
ZygoRéa 是一项回顾性、多中心的法国研究，旨在评估入住 ICU 的毛霉菌病患者在入院后第 28 天的生存情况。 这项研究还将尝试描述入住 ICU 患者的流行病学。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
毛霉菌病是一种侵袭性真菌感染，影响具有各种临床状况的患者，尤其是免疫抑制严重的患者或外伤或大面积烧伤的患者。 在一些免疫功能低下的患者中，毛霉菌病的发病率目前正在增加，达到侵袭性真菌感染的 7%。 由于其侵略性，毛霉菌病与生存率低和发病率高有关；根据不同的回顾性研究，死亡率估计在 16% 到 64% 之间。 目前尚无研究评估入住重症监护病房 (ICU) 的毛霉菌病患者的预后。
ZygoRéa 是一项回顾性、多中心的法国研究，旨在评估入住 ICU 的毛霉菌病患者在入院后第 28 天的生存情况。 本研究还将尝试描述入住 ICU 患者的流行病学，并根据以下因素评估不同亚组患者的预后：
- 他们的临床特征：人口统计学特征、临床状况和免疫抑制因素
- 真菌感染的特点
- 治疗策略
- 初始疾病的严重程度，通过严重程度评分进行评估
目前，法国有 21 个重症监护病房收治了超过 45 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Amiens
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Angers、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Angers
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Besançon、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Besançon
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Béthune、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Béthune
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Caen、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Caen
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Clermont-Ferrand、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
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Dijon、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Dijon
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Grenoble、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
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Lille、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Lille
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Lyon、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Lyon
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Montpellier、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
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Nantes、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Nantes
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Nice、法国
- Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
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Paris、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Bichat
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Paris、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
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Paris、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Tenon
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Poitiers、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
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Rennes、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Rennes
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Rouen、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Rouen
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Saint-Étienne、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
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Tours、法国
- Intensive Care Unit - Hospital Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2008-2016 年期间在重症监护病房住院的霉菌病患者
描述
纳入标准：
- 根据 EORTC/MSG 的国际定义，确诊或疑似毛霉菌病
- 2008-2016 年期间在重症监护病房住院的患者
- 至少 2 个实体器官中的接合菌病鉴定或血液培养中的鉴定
排除标准：
- 年龄未满 18 岁
- 法律规定的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 28 天的死亡率
大体时间：最多 28 天
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入住 ICU 后第 28 天的死亡率
|
最多 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 90 天的死亡率
大体时间：最多 90 天
|
入住 ICU 后第 90 天的死亡率
|
最多 90 天
|
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ICU阶段的死亡率
大体时间：最多 28 天
|
ICU 阶段结束时的死亡率状况（存活或死亡）
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最多 28 天
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在 ICU 停留的时间
大体时间：最多 28 天
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重症监护病房天数
|
最多 28 天
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住院时间
大体时间：最多 90 天
|
住院天数
|
最多 90 天
|
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住院期间死亡率
大体时间：最多 90 天
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住院结束时的死亡率（存活或死亡）
|
最多 90 天
|
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预后标准
大体时间：最多 28 天
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重症监护病房死亡率的预后因素
|
最多 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月8日
初级完成 (实际的)
2017年9月10日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月7日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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