Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mukormykose på intensivavdelingen (ZygoRéa)

7. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Mucormycosis in ICU: A French Multicenter Cohort Study

Mukormykose er en invasiv soppinfeksjon som rammer pasienter med ulike kliniske tilstander, spesielt pasienter med kraftig immunsuppresjon eller pasienter med traumer eller omfattende brannskader.

ZygoRéa er en retrospektiv og multisentrisk fransk studie som tar sikte på å evaluere overlevelse av pasienter med mukormykose innlagt på intensivavdeling dag 28 etter innleggelse. Denne studien vil også prøve å beskrive epidemiologien til pasienter innlagt på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mukormykose er en invasiv soppinfeksjon som rammer pasienter med ulike kliniske tilstander, spesielt pasienter med kraftig immunsuppresjon eller pasienter med traumer eller omfattende brannskader. Forekomsten av mukormykose øker for tiden og når 7 % av invasive soppinfeksjoner hos enkelte immunkompromitterte pasienter. På grunn av sin aggressive natur, er mukormykose assosiert med dårlig overlevelse og høy sykelighet; dødeligheten er estimert mellom 16 % og 64 % i henhold til forskjellige retrospektive studier. Ingen studie har noen gang evaluert prognose for pasienter med mukormykose innlagt på intensivavdelinger (ICU).

ZygoRéa er en retrospektiv og multisentrisk fransk studie som tar sikte på å evaluere overlevelse av pasienter med mukormykose innlagt på intensivavdeling dag 28 etter innleggelse. Denne studien vil også prøve å beskrive epidemiologien til pasienter innlagt på intensivavdelingen og å evaluere prognosen til forskjellige undergrupper av pasienter i henhold til:

  • deres kliniske egenskaper: demografiske egenskaper, kliniske tilstander og faktorer for immunsuppresjon
  • egenskapene til soppinfeksjonen
  • behandlingsstrategien
  • alvorlighetsgraden av den første sykdommen, evaluert etter alvorlighetsgrad

Tjueen fransk intensivavdeling inkluderer for tiden mer enn 45 pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Amiens
      • Angers, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Angers
      • Besançon, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Besançon
      • Béthune, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Béthune
      • Caen, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Dijon
      • Grenoble, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
      • Lille, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Lille
      • Lyon, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Lyon
      • Montpellier, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
      • Nantes, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Nantes
      • Nice, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
      • Paris, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Bichat
      • Paris, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
      • Paris, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Tenon
      • Poitiers, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
      • Rennes, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Rennes
      • Rouen, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Rouen
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
      • Tours, Frankrike
        • Intensive Care Unit - Hospital Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med mykormykose innlagt på intensivavdeling i perioden 2008-2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet eller mistenkt mukormykose, basert på internasjonal definisjon fra EORTC/MSG
  • pasient innlagt på intensivavdeling i perioden 2008-2016
  • Zygomycosis-identifikasjon i minst 2 faste organer eller identifikasjon i hemokultur

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Pasient under loven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på dag 28
Tidsramme: opptil 28 dager
Dødelighet på dag 28 etter innleggelse på intensivavdelingen
opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på dag 90
Tidsramme: opptil 90 dager
Dødelighet på dag 90 etter innleggelse på intensivavdelingen
opptil 90 dager
Dødelighet under intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 28 dager
Dødelighetsstatus (levende eller død) ved slutten av intensivavdelingen
opptil 28 dager
Lengde opphold på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 28 dager
antall dager på intensivavdeling
opptil 28 dager
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: opptil 90 dager
antall dager på sykehus
opptil 90 dager
Dødelighet under sykehusinnleggelsen
Tidsramme: opptil 90 dager
Dødelighetsstatus (levende eller død) ved slutten av sykehusinnleggelsen
opptil 90 dager
Prognostiske kriterier
Tidsramme: opptil 28 dager
Prognostiske faktorer for dødelighet på intensivavdelinger
opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZygoRea (38RC17.008)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mukormykose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere