Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mukormykoza na OIT (ZygoRéa)

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Mukormykoza na OIT: francuskie wieloośrodkowe badanie kohortowe

Mukormykoza jest inwazyjną infekcją grzybiczą, która dotyka pacjentów z różnymi stanami klinicznymi, zwłaszcza pacjentów z silną immunosupresją lub pacjentów po urazach lub rozległych oparzeniach.

ZygoRéa to retrospektywne i wieloośrodkowe francuskie badanie mające na celu ocenę przeżycia pacjentów z mukormykozą przyjętych na OIOM w 28. dniu po przyjęciu. W niniejszej pracy podjęta zostanie również próba opisania epidemiologii pacjentów przyjmowanych na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Mukormykoza jest inwazyjną infekcją grzybiczą, która dotyka pacjentów z różnymi stanami klinicznymi, zwłaszcza pacjentów z silną immunosupresją lub pacjentów po urazach lub rozległych oparzeniach. Częstość występowania Mucormycosis wzrasta obecnie, osiągając 7% ​​inwazyjnych zakażeń grzybiczych u niektórych pacjentów z obniżoną odpornością. Ze względu na swoją agresywną naturę, Mucormycosis wiąże się z niską przeżywalnością i wysoką zachorowalnością; śmiertelność szacuje się na 16–64% według różnych badań retrospektywnych. W żadnym badaniu nie oceniano rokowania pacjentów z mukormykozą przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIOM).

ZygoRéa to retrospektywne i wieloośrodkowe francuskie badanie mające na celu ocenę przeżycia pacjentów z mukormykozą przyjętych na OIOM w 28. dniu po przyjęciu. W niniejszej pracy podjęta zostanie również próba opisania epidemiologii pacjentów przyjmowanych na OIT oraz oceny rokowania w różnych podgrupach pacjentów według:

  • ich cechy kliniczne: cechy demograficzne, stany kliniczne i czynniki immunosupresji
  • cechy zakażenia grzybiczego
  • strategię leczenia
  • ciężkość początkowej choroby, oceniana na podstawie wyników ciężkości

Obecnie na 21 francuskich oddziałach intensywnej terapii przebywa ponad 45 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Amiens
      • Angers, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Angers
      • Besançon, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Besançon
      • Béthune, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Béthune
      • Caen, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Caen
      • Clermont-Ferrand, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
      • Dijon, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Dijon
      • Grenoble, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
      • Lille, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Lille
      • Lyon, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Lyon
      • Montpellier, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
      • Nantes, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Nantes
      • Nice, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
      • Paris, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Bichat
      • Paris, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
      • Paris, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Tenon
      • Poitiers, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
      • Rennes, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Rennes
      • Rouen, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Rouen
      • Saint-Étienne, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
      • Tours, Francja
        • Intensive Care Unit - Hospital Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych na mykormykozę hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii w latach 2008-2016

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzona lub podejrzewana mukormykoza, w oparciu o międzynarodową definicję z EORTC/MSG
  • pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii w latach 2008-2016
  • Identyfikacja zygomykozy w co najmniej 2 stałych narządach lub identyfikacja w hemokulturze

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjent w świetle prawa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w dniu 28
Ramy czasowe: do 28 dni
Śmiertelność w dniu 28 po przyjęciu na OIOM
do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w dniu 90
Ramy czasowe: do 90 dni
Śmiertelność w dniu 90 po przyjęciu na OIOM
do 90 dni
Śmiertelność na etapie OIOM
Ramy czasowe: do 28 dni
Stan śmiertelności (żywy lub martwy) na koniec etapu OIOM
do 28 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 28 dni
liczba dni na oddziale intensywnej terapii
do 28 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 90 dni
ilość dni w szpitalu
do 90 dni
Śmiertelność podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: do 90 dni
Stan śmiertelności (żywy lub martwy) na koniec hospitalizacji
do 90 dni
Kryteria prognostyczne
Ramy czasowe: do 28 dni
Czynniki prognostyczne śmiertelności na oddziałach intensywnej terapii
do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZygoRea (38RC17.008)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukormykoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj