Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mukormykose på intensivafdeling (ZygoRéa)

7. november 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Mucormycosis in ICU: A French Multicenter Cohort Study

Mucormycosis er en invasiv svampeinfektion, der rammer patienter med forskellige kliniske tilstande, især patienter med kraftig immunsuppression eller patienter med traumer eller omfattende forbrændinger.

ZygoRéa er et retrospektivt og multicentrisk fransk studie, der har til formål at evaluere overlevelse af patienter med mucormycosis indlagt på intensivafdeling dag-28 efter indlæggelse. Denne undersøgelse vil også forsøge at beskrive epidemiologien for patienter indlagt på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mucormycosis er en invasiv svampeinfektion, der rammer patienter med forskellige kliniske tilstande, især patienter med kraftig immunsuppression eller patienter med traumer eller omfattende forbrændinger. Forekomsten af ​​mucormycosis er i øjeblikket stigende og når op på 7% af invasive svampeinfektioner hos nogle immunkompromitterede patienter. På grund af sin aggressive natur er mucormycosis forbundet med dårlig overlevelse og høj morbiditet; dødeligheden er estimeret mellem 16% og 64% ifølge forskellige retrospektive undersøgelser. Ingen undersøgelse har nogensinde evalueret prognose for patienter med mucormycosis indlagt på intensivafdelinger (ICU).

ZygoRéa er et retrospektivt og multicentrisk fransk studie, der har til formål at evaluere overlevelse af patienter med mucormycosis indlagt på intensivafdeling dag-28 efter indlæggelse. Denne undersøgelse vil også forsøge at beskrive epidemiologien for patienter indlagt på ICU og at evaluere prognosen for forskellige undergrupper af patienter i henhold til:

  • deres kliniske karakteristika: demografiske karakteristika, kliniske tilstande og faktorer for immunsuppression
  • svampeinfektionens karakteristika
  • behandlingsstrategien
  • sværhedsgraden af ​​den indledende sygdom, vurderet ud fra sværhedsgradsscore

Enogtyve fransk intensivafdeling omfatter i øjeblikket mere end 45 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Amiens
      • Angers, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Angers
      • Besançon, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Besançon
      • Béthune, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Béthune
      • Caen, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
      • Dijon, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Dijon
      • Grenoble, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
      • Lille, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Lille
      • Lyon, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Lyon
      • Montpellier, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
      • Nantes, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Nantes
      • Nice, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
      • Paris, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Bichat
      • Paris, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
      • Paris, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Tenon
      • Poitiers, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
      • Rennes, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Rennes
      • Rouen, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Rouen
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
      • Tours, Frankrig
        • Intensive Care Unit - Hospital Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med mycormycosis indlagt på intensiv afdeling i perioden 2008-2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet eller formodet mucormycosis, baseret på international definition fra EORTC/MSG
  • patient indlagt på intensiv afdeling i perioden 2008-2016
  • Zygomycosis identifikation i mindst 2 faste organer eller identifikation i hæmokultur

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patient under loven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på dag 28
Tidsramme: op til 28 dage
Dødelighed på dag 28 efter ICU-indlæggelse
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på dag 90
Tidsramme: op til 90 dage
Dødelighed på dag 90 efter ICU-indlæggelse
op til 90 dage
Dødelighed i intensivafdelingen
Tidsramme: op til 28 dage
Dødelighedsstatus (levende eller død) ved slutningen af ​​intensivafdelingen
op til 28 dage
Længde ophold på intensivafdeling
Tidsramme: op til 28 dage
antal dage på intensiv afdeling
op til 28 dage
Længde på hospitalsindlæggelse
Tidsramme: op til 90 dage
antal dage på hospitalet
op til 90 dage
Dødelighed under indlæggelsen
Tidsramme: op til 90 dage
Dødelighedsstatus (levende eller død) ved afslutningen af ​​indlæggelsen
op til 90 dage
Prognostiske kriterier
Tidsramme: op til 28 dage
Prognostiske faktorer for dødelighed på intensivafdelinger
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZygoRea (38RC17.008)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mucormycosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner