Mukormykos på intensivvårdsavdelningen (ZygoRéa)
Mucormycosis in ICU: A French Multicenter Cohort Study
Mukormykos är en invasiv svampinfektion som drabbar patienter med olika kliniska tillstånd, särskilt patienter med kraftig immunsuppression eller patienter med trauma eller omfattande brännskador.
ZygoRéa är en retrospektiv och multicentrisk fransk studie som syftar till att utvärdera överlevnaden för patienter med mukormykos inlagda på intensivvårdsavdelning dag-28 efter inläggning. Denna studie kommer också att försöka beskriva epidemiologin hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mukormykos är en invasiv svampinfektion som drabbar patienter med olika kliniska tillstånd, särskilt patienter med kraftig immunsuppression eller patienter med trauma eller omfattande brännskador. Incidensen av mukormykos ökar för närvarande och når 7 % av invasiva svampinfektioner hos vissa immunförsvagade patienter. På grund av dess aggressiva natur är mukormykos förknippad med dålig överlevnad och hög sjuklighet; dödligheten uppskattas till mellan 16 % och 64 % enligt olika retrospektiva studier. Ingen studie har någonsin utvärderat prognos för patienter med mukormykos inlagda på intensivvårdsavdelningar (ICU).
ZygoRéa är en retrospektiv och multicentrisk fransk studie som syftar till att utvärdera överlevnaden för patienter med mukormykos inlagda på intensivvårdsavdelning dag-28 efter inläggning. Denna studie kommer också att försöka beskriva epidemiologin för patienter inlagda på ICU och att utvärdera prognosen för olika undergrupper av patienter enligt:
- deras kliniska egenskaper: demografiska egenskaper, kliniska tillstånd och faktorer för immunsuppression
- egenskaperna hos svampinfektionen
- behandlingsstrategin
- svårighetsgraden av den initiala sjukdomen, utvärderad genom svårighetspoäng
Tjugoen fransk intensivvårdsavdelning omfattar för närvarande mer än 45 patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Amiens
-
Angers, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Angers
-
Besançon, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Besançon
-
Béthune, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Béthune
-
Caen, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Caen
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
-
Dijon, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Dijon
-
Grenoble, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
-
Lille, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Lille
-
Lyon, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Lyon
-
Montpellier, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
-
Nantes, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Nantes
-
Nice, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
-
Paris, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Bichat
-
Paris, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
-
Paris, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Tenon
-
Poitiers, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
-
Rennes, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Rennes
-
Rouen, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Rouen
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
-
Tours, Frankrike
- Intensive Care Unit - Hospital Tours
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad eller misstänkt mukormykos, baserat på internationell definition från EORTC/MSG
- patient inlagd på intensivvårdsavdelning under perioden 2008-2016
- Zygomykosidentifiering i minst 2 fasta organ eller identifiering i hemokultur
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Patient enligt lagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på dag 28
Tidsram: upp till 28 dagar
|
Dödlighet dag 28 efter intensivvårdsinläggning
|
upp till 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på dag 90
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Dödlighet dag 90 efter intensivvårdsinläggning
|
upp till 90 dagar
|
|
Dödlighet under ICU-stadiet
Tidsram: upp till 28 dagar
|
Dödlighetsstatus (levande eller död) i slutet av ICU-stadiet
|
upp till 28 dagar
|
|
Längd vistelse på intensivvårdsavdelning
Tidsram: upp till 28 dagar
|
antal dagar på intensivvårdsavdelning
|
upp till 28 dagar
|
|
Längd vistelse på sjukhus
Tidsram: upp till 90 dagar
|
antal dagar på sjukhus
|
upp till 90 dagar
|
|
Dödlighet under sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Dödlighetsstatus (levande eller död) vid slutet av sjukhusvistelsen
|
upp till 90 dagar
|
|
Prognostiska kriterier
Tidsram: upp till 28 dagar
|
Prognostiska faktorer för dödlighet på intensivvårdsavdelningar
|
upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZygoRea (38RC17.008)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .