Mukormykoosi teho-osastolla (ZygoRéa)
Mukormykoosi teho-osastolla: ranskalainen monikeskuskohorttitutkimus
Mukormykoosi on invasiivinen sieni-infektio, joka vaikuttaa potilaisiin, joilla on erilaisia kliinisiä sairauksia, erityisesti potilaita, joilla on voimakas immunosuppressio tai potilaat, joilla on trauma tai laajoja palovammoja.
ZygoRéa on retrospektiivinen ja monikeskinen ranskalainen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida mukormykoosia sairastavien potilaiden eloonjäämistä teho-osastolle 28. päivänä oton jälkeen. Tässä tutkimuksessa pyritään myös kuvaamaan teho-osastolle otettujen potilaiden epidemiologiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukormykoosi on invasiivinen sieni-infektio, joka vaikuttaa potilaisiin, joilla on erilaisia kliinisiä sairauksia, erityisesti potilaita, joilla on voimakas immunosuppressio tai potilaat, joilla on trauma tai laajoja palovammoja. Mukormykoosin ilmaantuvuus kasvaa tällä hetkellä ja saavuttaa 7 % invasiivisista sieni-infektioista joillakin immuunipuutteisilla potilailla. Aggressiivisen luonteensa vuoksi mukormykoosiin liittyy huono eloonjääminen ja korkea sairastuvuus; Erilaisten retrospektiivisten tutkimusten mukaan kuolleisuus on arviolta 16-64 %. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole koskaan arvioitu tehohoitoyksiköihin (ICU) otettujen mukormykoosia sairastavien potilaiden ennustetta.
ZygoRéa on retrospektiivinen ja monikeskinen ranskalainen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida mukormykoosia sairastavien potilaiden eloonjäämistä teho-osastolle 28. päivänä oton jälkeen. Tässä tutkimuksessa pyritään myös kuvaamaan teho-osastolle otettujen potilaiden epidemiologiaa ja arvioimaan eri potilasalaryhmien ennustetta:
- niiden kliiniset ominaisuudet: demografiset ominaisuudet, kliiniset tilat ja immunosuppression tekijät
- sieni-infektion ominaisuudet
- hoitostrategia
- alkusairauden vakavuus, arvioituna vakavuuspisteillä
21 ranskalaisessa teho-osastossa on tällä hetkellä yli 45 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Amiens
-
Angers, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Angers
-
Besançon, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Besançon
-
Béthune, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Béthune
-
Caen, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Caen
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
-
Dijon, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Dijon
-
Grenoble, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
-
Lille, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Lille
-
Lyon, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Lyon
-
Montpellier, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
-
Nantes, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Nantes
-
Nice, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
-
Paris, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Bichat
-
Paris, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
-
Paris, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Tenon
-
Poitiers, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
-
Rennes, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Rennes
-
Rouen, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Rouen
-
Saint-Étienne, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
-
Tours, Ranska
- Intensive Care Unit - Hospital Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu tai epäilty mukormykoosi EORTC/MSG:n kansainvälisen määritelmän perusteella
- potilas oli sairaalahoidossa tehohoidossa vuosina 2008-2016
- Tsygomykoosin tunnistaminen vähintään kahdessa kiinteässä elimessä tai tunnistus hemokulttuurissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Lain alainen potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus päivänä 28
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Kuolleisuus päivänä 28 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus päivänä 90
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Kuolleisuus päivänä 90 teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
jopa 90 päivää
|
|
Kuolleisuus tehohoitovaiheen aikana
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Kuolleisuustila (elävä tai kuollut) tehohoitovaiheen lopussa
|
jopa 28 päivää
|
|
Pitkäaikainen oleskelu teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
teho-osastolla olleiden päivien lukumäärä
|
jopa 28 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
sairaalapäivien määrä
|
jopa 90 päivää
|
|
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Kuolleisuustila (elävä tai kuollut) sairaalahoidon lopussa
|
jopa 90 päivää
|
|
Prognostiset kriteerit
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Tehohoidon yksiköiden kuolleisuuden ennustavat tekijät
|
jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZygoRea (38RC17.008)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mukormykoosi
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrytointiHematologisten pahanlaatuisten kasvaimien mucormycosisKiina