Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mucormycosis az intenzív osztályon (ZygoRéa)

2022. november 7. frissítette: University Hospital, Grenoble

Mucormycosis az intenzív osztályon: francia multicentrikus kohorsz vizsgálat

A mucormycosis egy invazív gombás fertőzés, amely különböző klinikai állapotokban szenvedő betegeket érint, különösen súlyos immunszuppresszióban szenvedőket, vagy traumát vagy kiterjedt égési sérüléseket szenvedő betegeket.

A ZygoRéa egy retrospektív és multicentrikus francia vizsgálat, amelynek célja az intenzív osztályra felvett mucormycosisos betegek túlélése a felvételt követő 28. napon. Ez a tanulmány az intenzív osztályra felvett betegek epidemiológiáját is megpróbálja leírni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A mucormycosis egy invazív gombás fertőzés, amely különböző klinikai állapotokban szenvedő betegeket érint, különösen súlyos immunszuppresszióban szenvedőket, vagy traumát vagy kiterjedt égési sérüléseket szenvedő betegeket. A mucormycosis incidenciája jelenleg növekszik, és egyes immunhiányos betegeknél eléri az invazív gombás fertőzések 7%-át. Agresszív természete miatt a mucormycosis rossz túléléssel és magas morbiditással jár; a mortalitást 16% és 64% közé becsülik különböző retrospektív tanulmányok szerint. Egyetlen tanulmány sem értékelte az intenzív osztályokon (ICU) felvett mucormycosisos betegek prognózisát.

A ZygoRéa egy retrospektív és multicentrikus francia vizsgálat, amelynek célja az intenzív osztályra felvett mucormycosisos betegek túlélése a felvételt követő 28. napon. Ez a tanulmány az intenzív osztályra felvett betegek epidemiológiáját is megpróbálja leírni, és értékelni fogja a betegek különböző alcsoportjainak prognózisát az alábbiak szerint:

  • klinikai jellemzőik: demográfiai jellemzők, klinikai állapotok és az immunszuppresszió tényezői
  • a gombás fertőzés jellemzői
  • a kezelési stratégia
  • a kezdeti betegség súlyossága, súlyossági pontszámokkal értékelve

A huszonegy francia intenzív osztályon jelenleg több mint 45 beteg van.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Amiens
      • Angers, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Angers
      • Besançon, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Besançon
      • Béthune, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Béthune
      • Caen, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Caen
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Clermont-Ferrand
      • Dijon, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Dijon
      • Grenoble, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Grenoble Alpes
      • Lille, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Lille
      • Lyon, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Lyon
      • Montpellier, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Montpellier
      • Nantes, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Nantes
      • Nice, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital l'Archet - Nice
      • Paris, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Bichat
      • Paris, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Louis
      • Paris, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Tenon
      • Poitiers, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Poitiers
      • Rennes, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Rennes
      • Rouen, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Rouen
      • Saint-Étienne, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Saint Etienne
      • Tours, Franciaország
        • Intensive Care Unit - Hospital Tours

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a 2008-2016-os időszakban intenzív osztályon kórházba került mycormycosisos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • igazolt vagy gyanított mucormycosis, az EORTC/MSG nemzetközi meghatározása alapján
  • intenzív osztályon kórházba került beteg a 2008-2016-os időszakban
  • Zygomycosis azonosítása legalább 2 szilárd szervben vagy azonosítás hemokultúrában

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Beteg a törvény szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás a 28. napon
Időkeret: legfeljebb 28 napig
Halálozás az intenzív osztályra való felvétel utáni 28. napon
legfeljebb 28 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás a 90. napon
Időkeret: legfeljebb 90 napig
Halálozás a 90. napon az intenzív osztályra történő felvétel után
legfeljebb 90 napig
Halálozás az intenzív osztályos szakaszban
Időkeret: legfeljebb 28 napig
Halandósági állapot (élő vagy halott) az intenzív osztályos szakasz végén
legfeljebb 28 napig
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 28 napig
az intenzív osztályon eltöltött napok száma
legfeljebb 28 napig
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: legfeljebb 90 napig
kórházban töltött napok száma
legfeljebb 90 napig
Halálozás a kórházi kezelés alatt
Időkeret: legfeljebb 90 napig
Halandósági állapot (élő vagy halott) a kórházi kezelés végén
legfeljebb 90 napig
Prognosztikai kritériumok
Időkeret: legfeljebb 28 napig
A halálozás prognosztikus tényezői az intenzív osztályokon
legfeljebb 28 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZygoRea (38RC17.008)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mucormycosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel