高齢者の複数の慢性疾患
2022年8月10日 更新者：University of Wisconsin, Madison
プライマリケアにおける心臓関連の複数の慢性疾患：行動テクノロジー
複数の慢性疾患は 65 歳以上の患者の間で一般的で費用がかかり、生活の質の低下、治療への反応の低下、医学的および精神医学的転帰の悪化、死亡率の上昇、および医療費の上昇に関連しています。
この研究の主な目的は、無作為化臨床試験 (RCT) を実施して、糖尿病などのいくつかの慢性的な健康状態を持つ高齢者の健康転帰とヘルスケアの使用に対するエルダーツリー (ウェブベースの介入) の効果を調べることです。高血圧、高コレステロール、COPD、30 以上の BMI、うっ血性心不全、慢性腎臓病、不整脈/心房細動、慢性疼痛、関節炎。
研究者の仮説は、TAU+ElderTree に割り当てられた患者は、TAU+Internet に割り当てられた患者よりも生活の質が向上し、プライマリ ケアの受診が少なくなるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
346
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53704
- UW Health Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- -少なくとも過去18か月間、ウィスコンシン大学のヘルスクリニックで治療を受けており、研究期間中に去る予定はありません
- 高血圧、高脂血症、糖尿病、関節炎、30以上のBMI、慢性腎臓病、うっ血性心不全、不整脈/心房細動、肺性心疾患または肺血管疾患、慢性疼痛、COPDの3つ以上の慢性疾患がある
- 参加を妨げる現在の精神病性障害は報告されていません
- 緊急の入院を必要とする急性の医学的問題がない
- 英語で同意書を読んで署名できること
- 既知の末期疾患がない
健康関連の研究データを喜んで共有し、
- 収縮期および拡張期血圧
- 重さ
- BMI
- HDL/LDL
- HbA1C
- 痛みのスコア
- 肺機能
- ヘルスケアの利用: ER 訪問、緊急医療訪問、プライマリケア訪問、専門医療訪問の数
- 研究者がかかりつけ医と情報を共有できるようにする
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：通常通りの治療（TAU）+インターネット
患者は、National Institute on Aging などの役立つ Web サイトにアクセスできます。
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このグループの患者は、TAU+インターネットと役立つウェブサイトへのリンクを受け取ります。
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実験的：通常通りの治療 (TAU) + ElderTree
患者は、特定の一連の慢性疾患を管理し、同僚や主治医とコミュニケーションをとるのに役立つツール、動機付け、社会的サポートを提供するエルダーツリーのウェブサイトに 12 か月間アクセスできます。
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エルダーツリーは、患者が特定の一連の慢性疾患を管理し、仲間や主治医とコミュニケーションをとるのに役立つツール、動機付け、社会的サポートを患者に提供します。 診療所向けに、ElderTree には臨床医レポート (CR) があります。これは、診療所のニーズに基づいてカスタマイズできる健康追跡データの視覚的なダッシュボードです。 CR は、患者が特定のしきい値を超えると、臨床医に警告を発します。 ダッシュボードは、臨床医が患者のオフィス訪問の準備を支援することを目的としています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS グローバル健康指標スコア
時間枠：ベースライン時および 12 か月後に測定
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生活の質は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) グローバルヘルス指標を使用して評価されます。
他の指標との一貫性を保つために、時間枠は過去 2 週間を参照するように変更されています。
スコアは、HealthMeasures Scoring Service を使用して計算されます。
スコアは、平均 50、標準偏差 10 の T スコア メトリックで、範囲は約 20 ～ 80 です。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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ベースライン時および 12 か月後に測定
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心理的繁栄のスケール
時間枠：ベースラインと 12 か月
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心理的幸福度は、心理的繁栄尺度を使用して評価されます。
ダブルバレルのアイテムを単純化するなど、アイテムの文言が多少変更されました。
たとえば、「私は目的のある有意義な人生を送っています」は「私は有意義な人生を送っています」に短縮されます。
スコアは、8 ～ 40 の範囲のすべての項目の合計です。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインと 12 か月
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UCLA孤独感尺度
時間枠：ベースラインと 12 か月
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孤独感は、UCLA 孤独感スケールの 8 項目を使用して測定され、高齢者の因子負荷量が最も高くなっています。
スコアは 8 から 40 の範囲でした。
スコアが高いほど、より孤独であることを示します。
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ベースラインと 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不健康な検査スコア
時間枠：12ヶ月
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検査スコアは、血圧、糖尿病の HAC1、コレステロール、BMI を含む患者の電子健康記録 (EHR) から取得されます。
一部の参加者はこのデータを持っていませんでした。
最終的なスコアは、各個人の合計検査数に対する異常検査の数の割合です。
Scores range from 0 to 1. スコアが高いほど、ラボの記録が不健康であることを示します。
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12ヶ月
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滝
時間枠：ベースラインと 12 か月
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転倒は、参加者が過去 3 か月間にどのくらいの頻度で転倒したかを尋ねることによって評価されました。
調査では、転倒は「体が押されずに地面につくこと」と定義されています。
ここでは、参加者が転倒した回数の統計を報告します。
落下は 0 から 14 の範囲でした。
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ベースラインと 12 か月
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症状 苦痛
時間枠：ベースラインと 12 か月
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症状の苦痛は、一般的な症状の苦痛の尺度とベイリス病の負担の尺度からの 20 の症状と慢性疾患の組み合わせリストを使用して評価され、過去 2 週間にわたるそれぞれの苦痛の重症度を評価します (0 = これはありません、1 = あまりありません)。苦痛、および 5 = 非常に苦痛)。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど、症状の苦痛が大きいことを示します。
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ベースラインと 12 か月
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服薬アドヒアランス
時間枠：ベースラインと 12 か月
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服薬順守は 8 項目で評価され、そのうち 6 項目は Svarstad らによる簡単な服薬アンケートに基づいています。
回答の選択肢を単純化して、参加者が投薬に関して特定の問題を抱えた頻度を評価できるようにしました (1 = まったくない、5 = いつも)。
患者さんの体験談をもとに、「もういらない気がする」「1回分いらない気がする」の2項目を独自に追加しました。
全部で 8 つの項目があり、合計して最終的なスコアを取得しました。
スコアは 8 から 40 の範囲でした。
スコアが高いほど、服薬アドヒアランスが低いことを示します。
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ベースラインと 12 か月
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クライシス ヘルスケアの訪問
時間枠：ベースラインと 12 か月
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クライシス ヘルス ケアは、緊急治療の訪問、緊急治療室の訪問、および入院の合計数です。
報告されるのは、訪問の平均数です。
数字が大きいほど、訪問数が多いことを示します。
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ベースラインと 12 か月
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介護
時間枠：ベースラインと 12 か月
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長期療養は、過去 3 か月間に介護施設や老人ホームに滞在した宿泊数です。
夜の数は 0 から 92 の範囲でした。
数字が大きいほど、より多くの夜を過ごしたことを示します。
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ベースラインと 12 か月
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医師の診察が必要な滝
時間枠：ベースラインと 12 か月
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要注意転倒は、過去 3 ヶ月間の回数を 1 項目として評価した。
調査では、転倒は「体が押されずに地面につくこと」と定義されています。
ここでは、参加者が転倒して医療処置を必要とした回数の統計を報告します。
医師の診察が必要な転倒は、0 から 4 の範囲でした。
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David H Gustafson, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月29日
研究の完了 (実際)
2021年6月29日
試験登録日
最初に提出
2017年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月10日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017-0849
- A195010 (その他の識別子：UW Madison)
- ENGR\INDUSTRIAL ENGR\CHESS (その他の識別子：UW Madison)
- 1R01HL134146-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。