노인의 다발성 만성 질환
2022년 8월 10일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
1차 진료의 심장 관련 다발성 만성 질환: 행동 기술
다발성 만성 질환은 65세 이상의 환자에게 흔하고 비용이 많이 들며 삶의 질 저하, 치료에 대한 반응 저하, 의학적 및 정신과적 결과 악화, 사망률 증가, 치료 비용 증가와 관련이 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 무작위 임상 시험(RCT)을 수행하여 웹 기반 개입인 ElderTree가 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤, COPD, BMI 30 이상, 울혈성 심부전, 만성 신장 질환, 부정맥/심방 세동, 만성 통증, 관절염.
연구자의 가설은 TAU+ElderTree에 할당된 환자가 TAU+Internet에 할당된 환자보다 삶의 질이 더 좋고 1차 진료 방문 횟수가 적을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
346
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53704
- UW Health Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 위스콘신 대학교 건강 클리닉에서 적어도 이전 18개월 동안 연구 기간 동안 떠날 계획 없이 치료를 받았습니다.
- 고혈압, 고지혈증, 당뇨, 관절염, BMI 30이상, 만성신장질환, 울혈성심부전, 부정맥/심방세동, 폐심장질환 또는 폐혈관질환, 만성통증, 만성폐쇄성폐질환 중 3가지 이상의 만성질환이 있는 자
- 참여를 방해하는 현재의 정신병적 장애를 보고하지 않음
- 즉각적인 입원이 필요한 심각한 의학적 문제가 없음
- 동의서를 영어로 읽고 서명할 수 있어야 합니다.
- 알려진 불치병이 없다
건강 관련 연구 데이터를 기꺼이 공유하고
- 수축기 및 이완기 혈압
- 무게
- BMI
- HDL/LDL
- HbA1C
- 통증 점수
- 폐 기능
- 의료 이용: 응급실 방문, 긴급 진료 방문, 1차 진료 방문 및 전문 진료 방문 횟수
- 연구자가 주치의와 정보를 공유할 수 있도록 허용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 평소와 같은 치료(TAU) + 인터넷
환자는 National Institute on Aging과 같은 유용한 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
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이 그룹의 환자는 TAU+인터넷과 유용한 웹사이트 링크를 받게 됩니다.
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실험적: 평소와 같이 치료 (TAU) + ElderTree
환자는 12개월 동안 ElderTree 웹사이트에 액세스할 수 있으며 도구, 동기 부여 및 사회적 지원을 제공하여 특정 만성 질환을 관리하고 동료 및 주치의와 소통할 수 있습니다.
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환자를 위해 ElderTree는 특정 만성 질환을 관리하고 동료 및 주치의와 소통하는 데 도움이 되는 도구, 동기 부여 및 사회적 지원을 제공합니다. 클리닉의 경우 ElderTree에는 클리닉의 필요에 따라 사용자 정의할 수 있는 건강 추적 데이터의 시각적 대시보드인 Clinician Report(CR)가 있습니다. CR은 환자가 특정 임계값을 통과하면 임상의에게 경고를 제공합니다. 대시보드는 임상의가 환자 사무실 방문을 준비하는 데 도움을 주기 위한 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 글로벌 건강 측정 점수
기간: 기준선 및 12개월에서 측정
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삶의 질은 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 글로벌 건강 측정을 사용하여 평가됩니다.
다른 측정과의 일관성을 위해 기간은 지난 2주를 참조하도록 수정되었습니다.
점수는 HealthMeasures Scoring Service를 사용하여 계산됩니다.
점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10이며 범위는 약 20~80인 T-점수 메트릭입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월에서 측정
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심리적 번영 척도
기간: 기준선 및 12개월
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심리적 웰빙은 심리적 번영 척도를 사용하여 평가됩니다.
더블 배럴 아이템을 단순화하는 등 아이템 문구가 다소 수정되었습니다.
예를 들어, "나는 목적이 있고 의미 있는 삶을 산다"는 "나는 의미 있는 삶을 산다"로 축약됩니다.
점수는 8에서 40 사이의 모든 항목의 합계입니다.
점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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UCLA 외로움 척도
기간: 기준선 및 12개월
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외로움은 UCLA 외로움 척도의 8개 항목을 사용하여 노인들 사이에서 가장 높은 요소 로딩을 사용하여 측정됩니다.
점수는 8에서 40까지 다양했습니다.
높은 점수는 더 많은 외로움을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강에 해로운 실험실 점수
기간: 12 개월
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실험실 점수는 혈압, 당뇨병에 대한 HAC1, 콜레스테롤, BMI를 포함한 환자의 전자 건강 기록(EHR)에서 얻습니다.
일부 참가자에게는 이 데이터가 없었습니다.
최종 점수는 각 사람의 총 실험실에 대한 비정상 실험실 수의 일부입니다.
점수 범위는 0에서 1까지입니다. 점수가 높을수록 비정상 실험실 기록이 더 많음을 나타냅니다.
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12 개월
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폭포
기간: 기준선 및 12개월
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낙상은 참가자가 지난 3개월 동안 얼마나 자주 낙상했는지를 질문하여 평가되었습니다.
낙상은 설문 조사에서 "밀어지지 않고 땅에 떨어지는 몸"으로 정의됩니다.
여기에서 참가자가 낙상한 횟수에 대한 통계를 보고합니다.
낙하 범위는 0에서 14까지입니다.
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기준선 및 12개월
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증상 고민
기간: 기준선 및 12개월
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증상 고통은 General Symptom Distress Scale 및 Bayliss Disease Burden Scale의 20가지 증상 및 만성 상태의 조합 목록을 사용하여 지난 2주 동안 각각의 고통의 심각도를 평가하여 평가합니다(0=없음, 1=매우 없음). 괴로움, 및 5=매우 괴로움).
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 많은 증상 고통을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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약물 순응도
기간: 기준선 및 12개월
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복약 순응도는 Svarstad 등의 간단한 복약 설문지를 기반으로 6개 항목으로 8개 항목으로 평가됩니다.
응답 옵션을 단순화하여 참가자가 약물과 관련된 특정 문제가 얼마나 자주 발생했는지 평가하도록 했습니다(1=전혀 그렇지 않음, 5=항상).
환자의 경험을 바탕으로 "더 이상 필요하지 않은 느낌" 및 "전체 용량이 필요하지 않은 느낌"이라는 2개의 원래 항목을 추가했습니다.
총 8개의 항목이 있었고 합산하여 최종 점수를 얻었습니다.
점수는 8에서 40까지 다양했습니다.
점수가 높을수록 복약 순응도가 낮음을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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위기 건강 관리 방문
기간: 기준선 및 12개월
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위기 건강 관리는 긴급 치료 방문, 응급실 방문 및 입원을 합한 총 횟수입니다.
보고된 평균 방문 횟수입니다.
숫자가 높을수록 더 많은 방문을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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장기 치료
기간: 기준선 및 12개월
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장기 요양은 지난 3개월 동안 보조 생활 시설 및 요양원에서 보낸 일수입니다.
숙박 일수는 0에서 92까지입니다.
숫자가 높을수록 더 많은 밤을 보냈음을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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치료가 필요한 낙상
기간: 기준선 및 12개월
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의학적 치료가 필요한 낙상은 지난 3개월 동안의 횟수를 세는 하나의 항목으로 평가되었습니다.
낙상은 설문 조사에서 "밀어지지 않고 땅에 떨어지는 몸"으로 정의됩니다.
여기에서 참가자가 몇 번이나 넘어져 치료가 필요한지에 대한 통계를 보고합니다.
치료가 필요한 낙상의 범위는 0에서 4까지입니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-0849
- A195010 (기타 식별자: UW Madison)
- ENGR\INDUSTRIAL ENGR\CHESS (기타 식별자: UW Madison)
- 1R01HL134146-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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