Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mnohočetné chronické stavy pro starší dospělé

10. srpna 2022 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Mnohočetné chronické stavy související se srdcem v primární péči: Behaviorální technologie

Mnohočetné chronické stavy jsou běžné a drahé u pacientů ve věku ≥ 65 let a jsou spojeny s nižší kvalitou života, horší odpovědí na léčbu, horšími lékařskými a psychiatrickými výsledky, vyšší úmrtností a vyššími náklady na péči.

Primárním účelem této studie je provést randomizovanou klinickou studii (RCT) s cílem prozkoumat účinky ElderTree – intervence založené na internetu – na zdravotní výsledky a využívání zdravotní péče u starších dospělých s několika chronickými zdravotními stavy, jako je diabetes, vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, CHOPN, BMI nad 30, městnavé srdeční selhání, chronické onemocnění ledvin, arytmie/fibrilace síní, chronická bolest, artritida.

Hypotézou výzkumníka je, že pacienti přiřazení k TAU+ElderTree budou mít lepší kvalitu života a méně návštěv v primární péči než pacienti přiřazení k TAU+Internet.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

346

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53704
        • UW Health Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou ≥65 let
  2. byli léčeni na zdravotních klinikách University of Wisconsin Health po dobu alespoň 18 předchozích měsíců a během období studie neplánovali odejít
  3. máte 3 nebo více z následujících chronických stavů: hypertenze, hyperlipidemie, diabetes, artritida, BMI nad 30, chronické onemocnění ledvin, městnavé srdeční selhání, arytmie/fibrilace síní, plicní srdeční onemocnění nebo plicní vaskulární onemocnění, chronická bolest, CHOPN
  4. neuvádí žádnou aktuální psychotickou poruchu, která by bránila účasti
  5. nemají žádný akutní zdravotní problém vyžadující okamžitou hospitalizaci
  6. být schopen přečíst a podepsat formulář souhlasu v angličtině
  7. nemají známou smrtelnou nemoc

  8. být ochoten sdílet údaje ze studií souvisejících se zdravím a

    • Systolický a diastolický TK
    • Hmotnost
    • BMI
    • HDL/LDL
    • HbA1C
    • skóre bolesti
    • funkce plic
    • využití zdravotní péče: počet návštěv na pohotovosti, návštěv urgentní péče, návštěv primární péče a návštěv speciální péče
  9. umožnit výzkumníkům sdílet informace se svým lékařem primární péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle (TAU) + internet
Pacienti budou mít přístup k užitečným webovým stránkám, jako je Národní institut pro stárnutí.
Jiný: Léčba jako obvykle (TAU) + internet
Pacienti v této skupině obdrží TAU+internet a odkazy na užitečné webové stránky.
Experimentální: Léčba jako obvykle (TAU) + Bezový strom
Pacienti budou mít po dobu 12 měsíců přístup na webovou stránku ElderTree, která poskytuje nástroje, motivaci a sociální podporu, která jim pomůže zvládnout jejich specifickou sadu chronických onemocnění a komunikovat s vrstevníky a jejich lékařem primární péče.
Behaviorální: TAU + Bezový strom

Pro pacienta poskytuje ElderTree nástroje, motivaci a sociální podporu, která jim pomáhá zvládat konkrétní soubor chronických stavů a ​​komunikovat s vrstevníky a jejich lékařem primární péče.

Pro kliniku má ElderTree Clinician Report (CR), vizuální řídicí panel s údaji o sledování zdraví, které lze přizpůsobit podle potřeb kliniky. CR poskytuje lékaři upozornění, když pacient překročí určitou hranici. Řídicí panel má lékařům pomoci připravit se na návštěvy v ordinaci pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Global Health Measure Score
Časové okno: Měřeno na začátku a po 12 měsících
Kvalita života se posuzuje pomocí měření globálního zdravotního systému PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). Kvůli souladu s ostatními opatřeními byl časový rámec upraven tak, aby odkazoval na poslední 2 týdny. Skóre se vypočítávají pomocí služby HealthMeasures Scoring Service. Skóre je metrika T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10 s rozsahem přibližně 20 až 80. Vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
Měřeno na začátku a po 12 měsících
Škála psychologického rozkvětu
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Psychická pohoda se hodnotí pomocí škály psychologického rozkvětu. Znění položek bylo poněkud upraveno, včetně zjednodušení dvouhlavňových položek. Například „Vedu smysluplný a smysluplný život“ je zkráceno na „Vedu smysluplný život“. Skóre je součet všech položek s rozsahem od 8 do 40. Vyšší skóre značí lepší pohodu.
Výchozí stav a 12 měsíců
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Osamělost se měří pomocí 8 položek z UCLA Loneliness Scale s nejvyšším faktorem zatížení mezi staršími dospělými. Skóre se pohybovalo od 8 do 40. Vyšší skóre znamená větší osamělost.
Výchozí stav a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nezdravé laboratorní výsledky
Časové okno: 12 měsíců
Laboratorní skóre se získávají z elektronického zdravotního záznamu pacienta (EHR) včetně krevního tlaku, HAC1 pro diabetes, cholesterolu, BMI. Někteří účastníci tyto údaje neměli. Konečné skóre je zlomkem počtu nezdravých laboratoří oproti celkovému počtu laboratoří každého člověka. Skóre se pohybuje od 0 do 1. Vyšší skóre značí více nezdravých laboratorních záznamů.
12 měsíců
Falls
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Pády byly hodnoceny dotazem, jak často účastník padal za poslední 3 měsíce. Pád je v průzkumu definován jako „tělo jdoucí k zemi, aniž by bylo tlačeno“. Zde uvádíme statistiky, kolikrát účastníci spadli. Pády se pohybovaly od 0 do 14.
Výchozí stav a 12 měsíců
Symptom Distress
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Symptomatická tíseň se hodnotí pomocí kombinovaného seznamu 20 symptomů a chronických stavů ze škály General Symptom Distress Scale a Bayliss Disease Burden Scale, přičemž se hodnotí závažnost úzkosti za poslední 2 týdny (0=nemám toto, 1=nepříliš stresující a 5 = extrémně stresující). Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre značí větší symptomy.
Výchozí stav a 12 měsíců
Adherence léků
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Adherence k medikaci se hodnotí pomocí 8 položek, 6 na základě Brief Medication Questionnaire od Svarstad et al. Zjednodušili jsme možnosti odpovědi tak, aby účastníci hodnotili, jak často měli konkrétní problémy s léky (1=nikdy a 5=vždy). Na základě zkušeností pacientů jsme přidali 2 originální položky „Mám pocit, že už to nepotřebuji“ a „Mám pocit, že nepotřebuji celou dávku. Celkem bylo 8 položek, sečtením získáte konečné skóre. Skóre se pohybovalo od 8 do 40. Vyšší skóre ukazuje na menší adherenci k léčbě.
Výchozí stav a 12 měsíců
Návštěvy krizové zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Krizová zdravotní péče byl celkový počet návštěv urgentní péče, návštěv na pohotovosti a hospitalizací dohromady. Uvádí se průměrný počet návštěv. Vyšší čísla znamenají více návštěv.
Výchozí stav a 12 měsíců
Dlouhodobá péče
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Dlouhodobá péče byl počet nocí strávených v zařízeních asistovaného bydlení a pečovatelských domech za poslední 3 měsíce. Počet nocí se pohyboval od 0 do 92. Vyšší čísla znamenají více strávených nocí.
Výchozí stav a 12 měsíců
Falls vyžadující lékařskou péči
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Pády vyžadující lékařskou péči byly hodnoceny jednou položkou, která počítala počet případů za poslední 3 měsíce. Pád je v průzkumu definován jako „tělo jdoucí k zemi, aniž by bylo tlačeno“. Zde uvádíme statistiky, kolikrát účastníci upadli a potřebovali lékařskou péči. Pády vyžadující lékařskou péči se pohybovaly od 0 do 4.
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0849
  • A195010 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • ENGR\INDUSTRIAL ENGR\CHESS (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1R01HL134146-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle (TAU) + internet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit