Множественные хронические заболевания у пожилых людей
10 августа 2022 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Множественные хронические состояния, связанные с сердцем, в первичной медико-санитарной помощи: поведенческие технологии
Множественные хронические состояния являются распространенными и дорогостоящими среди пациентов в возрасте ≥65 лет и связаны с более низким качеством жизни, более слабым ответом на лечение, худшими медицинскими и психиатрическими результатами, более высокой смертностью и более высокими затратами на лечение.
Основная цель этого исследования — провести рандомизированное клиническое исследование (РКИ) для изучения влияния ElderTree — интернет-интервенции — на исходы для здоровья и обращение за медицинской помощью среди пожилых людей с несколькими хроническими заболеваниями, такими как диабет, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, ХОБЛ, ИМТ более 30, застойная сердечная недостаточность, хроническая болезнь почек, аритмия/мерцательная аритмия, хроническая боль, артрит.
Гипотеза исследователя состоит в том, что пациенты, назначенные на TAU+ElderTree, будут иметь лучшее качество жизни и меньше посещений первичной помощи, чем пациенты, назначенные на TAU+Internet.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
346
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53704
- UW Health Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 65 лет
- лечились в клиниках Университета Висконсина в течение как минимум предыдущих 18 месяцев и не планировали уходить в течение периода обучения
- имеют 3 или более из следующих хронических состояний: гипертония, гиперлипидемия, диабет, артрит, ИМТ более 30, хроническая болезнь почек, застойная сердечная недостаточность, аритмия/фибрилляция предсердий, легочно-сердечная недостаточность или заболевание легочных сосудов, хроническая боль, ХОБЛ
- не сообщать о текущем психотическом расстройстве, которое могло бы помешать участию
- не имеют острых медицинских проблем, требующих немедленной госпитализации
- уметь читать и подписывать форму согласия на английском языке
- не имеют известных неизлечимых заболеваний
быть готовым поделиться данными исследований, связанных со здоровьем, и
- Систолическое и диастолическое АД
- Масса
- ИМТ
- ЛПВП/ЛПНП
- HbA1C
- оценка боли
- функция легких
- использование медицинской помощи: количество посещений скорой помощи, посещений неотложной помощи, посещений первичной медицинской помощи и посещений специализированной помощи
- позволить исследователям обмениваться информацией со своим лечащим врачом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Лечение в обычном режиме (ТАУ) + Интернет
Пациентам будет предоставлен доступ к полезным веб-сайтам, таким как Национальный институт старения.
|
Пациенты этой группы получат TAU+интернет и ссылки на полезные веб-сайты.
|
|
Экспериментальный: Лечение как обычно (TAU) + ElderTree
Пациентам будет предоставлен доступ к веб-сайту ElderTree на 12 месяцев, который предоставляет инструменты, мотивацию и социальную поддержку, чтобы помочь им справиться со своим конкретным набором хронических состояний и общаться со сверстниками и своим лечащим врачом.
|
Для пациента ElderTree предоставляет инструменты, мотивацию и социальную поддержку, чтобы помочь ему справиться с определенным набором хронических состояний и общаться со сверстниками и лечащим врачом. Для клиники в ElderTree есть Clinician Report (CR), визуальная панель данных отслеживания состояния здоровья, которую можно настроить в соответствии с потребностями клиники. CR уведомляет лечащего врача, когда пациент превышает определенный порог. Приборная панель предназначена для того, чтобы помочь клиницистам подготовиться к визитам пациентов в кабинет. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS Global Health Measure Score Score
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев
|
Качество жизни оценивается с использованием показателя Global Health Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Для согласования с другими мерами временные рамки были изменены, чтобы относиться к последним 2 неделям.
Баллы рассчитываются с помощью службы оценки HealthMeasures.
Баллы представляют собой показатель Т-балла со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 с диапазоном примерно от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Измерено на исходном уровне и через 12 месяцев
|
|
Шкала психологического процветания
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Психологическое благополучие оценивается с помощью шкалы психологического процветания.
Несколько изменена формулировка предметов, в том числе упрощены двуствольные предметы.
Например, «Я веду целеустремленную и осмысленную жизнь» сокращается до «Я веду осмысленную жизнь».
Баллы представляют собой сумму всех пунктов в диапазоне от 8 до 40.
Более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Одиночество измеряется с использованием 8 пунктов шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе с самой высокой факторной нагрузкой среди пожилых людей.
Баллы колебались от 8 до 40.
Более высокие баллы указывают на большее одиночество.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нездоровые лабораторные показатели
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Лабораторные показатели получены из электронной медицинской карты пациента (EHR), включая артериальное давление, HAC1 для диабета, холестерина, ИМТ.
У некоторых участников этих данных не было.
Окончательная оценка представляет собой долю количества нездоровых лабораторий по отношению к общему количеству лабораторий каждого человека.
Баллы варьируются от 0 до 1. Более высокие баллы указывают на более нездоровые лабораторные записи.
|
12 месяцев
|
|
Водопады
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Падения оценивали, спрашивая, как часто участник падал за последние 3 месяца.
Падение определяется в опросе как «падение тела на землю без толчка».
Здесь мы сообщаем статистику, сколько раз участники падали.
Падение колебалось от 0 до 14.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Симптом бедствия
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Симптоматический дистресс оценивается с использованием комбинированного списка из 20 симптомов и хронических состояний из Шкалы общих симптомов дистресса и Шкалы бремени болезни Бейлиса, оценивая тяжесть дистресса для каждого из них за последние 2 недели (0 = нет, 1 = не очень). огорчает, а 5 = очень огорчает).
Оценки варьируются от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов дистресса.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Приверженность к лечению оценивается по 8 пунктам, 6 из которых основаны на Кратком вопроснике по лечению Svarstad et al.
Мы упростили варианты ответа, чтобы участники могли оценить, как часто у них возникали определенные проблемы с лекарствами (1 = никогда и 5 = всегда).
Основываясь на опыте пациентов, мы добавили два исходных пункта: «Похоже, мне это больше не нужно» и «Похоже, мне не нужна полная доза».
Всего было 8 заданий, которые суммировались для получения итогового балла.
Баллы колебались от 8 до 40.
Более высокие баллы указывают на меньшую приверженность лечению.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Посещения в кризисных ситуациях
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Кризисная медицинская помощь представляла собой общее количество посещений неотложной медицинской помощи, посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций вместе взятых.
В отчете указано среднее количество посещений.
Чем выше число, тем больше посещений.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Длительный уход
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Долгосрочный уход – это количество ночей, проведенных в домах престарелых и домах престарелых за последние 3 месяца.
Количество ночей варьировалось от 0 до 92.
Более высокие числа указывают на большее количество проведенных ночей.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Падения, требующие медицинской помощи
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Падения, требующие медицинской помощи, оценивали по одному пункту, подсчитывая количество раз за последние 3 мес.
Падение определяется в опросе как «падение тела на землю без толчка».
Здесь мы сообщаем статистику о том, сколько раз участники падали и нуждались в медицинской помощи.
Количество падений, требующих медицинской помощи, варьировалось от 0 до 4.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0849
- A195010 (Другой идентификатор: UW Madison)
- ENGR\INDUSTRIAL ENGR\CHESS (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1R01HL134146-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .