Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flere kroniske tilstande for ældre voksne

10. august 2022 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Hjerterelateret multiple kroniske tilstande i primærpleje: Adfærdsteknologi

Flere kroniske lidelser er almindelige og dyre blandt patienter i alderen ≥65 og er forbundet med lavere livskvalitet, dårligere respons på behandling, dårligere medicinske og psykiatriske resultater, højere dødelighed og højere plejeomkostninger.

Det primære formål med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at undersøge virkningerne af ElderTree - en webbaseret intervention - på sundhedsresultater og brug af sundhedspleje blandt ældre voksne med flere kroniske helbredstilstande, såsom diabetes, højt blodtryk, højt kolesteroltal, KOL, BMI over 30, kongestiv hjertesvigt, kronisk nyresygdom, arytmi/atrieflimren, kroniske smerter, gigt.

Investigatorens hypotese er, at patienter tilknyttet TAU+ElderTree vil have bedre livskvalitet og færre primære sundhedsbesøg end dem, der er tilknyttet TAU+Internet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

346

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53704
        • UW Health Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. er ≥65 år
  2. er blevet behandlet på University of Wisconsin Health-klinikker i mindst de foregående 18 måneder uden planer om at forlade i løbet af undersøgelsesperioden
  3. har 3 eller flere af følgende kroniske tilstande: hypertension, hyperlipidæmi, diabetes, gigt, BMI over 30, kronisk nyresygdom, kongestiv hjertesvigt, arytmi/atrieflimren, lungehjertesygdom eller lungekarsygdom, kroniske smerter, KOL
  4. rapportere ingen aktuel psykotisk lidelse, der ville forhindre deltagelse
  5. har ingen akut medicinsk problem, der kræver øjeblikkelig indlæggelse
  6. kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen på engelsk
  7. har ingen kendt terminal sygdom

  8. være villig til at dele sundhedsrelaterede undersøgelsesdata og

    • Systolisk og diastolisk BP
    • Vægt
    • BMI
    • HDL/LDL
    • HbA1C
    • smertescore
    • lungefunktion
    • Udnyttelse af sundhedsvæsenet: antal skadestuebesøg, akutte plejebesøg, primærplejebesøg og specialplejebesøg
  9. give forskere mulighed for at dele information med deres primære læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig (TAU) + Internet
Patienter vil få adgang til nyttige websteder såsom National Institute on Aging.
Andet: Behandling som sædvanlig (TAU) + Internet
Patienter i denne gruppe vil modtage TAU+internet og links til nyttige hjemmesider.
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig (TAU) + ElderTree
Patienter vil få adgang til ElderTree-webstedet i 12 måneder, som giver værktøjer, motivation og social støtte til at hjælpe dem med at håndtere deres specifikke sæt af kroniske lidelser og kommunikere med jævnaldrende og deres primære læge.
Adfærdsmæssigt: TAU + ElderTree

Til patienten giver ElderTree værktøjer, motivation og social støtte til at hjælpe dem med at håndtere deres specifikke sæt af kroniske lidelser og kommunikere med jævnaldrende og deres primære læge.

Til klinikken har ElderTree en Clinician Report (CR), et visuelt dashboard med sundhedssporingsdata, der kan tilpasses baseret på klinikkens behov. CR giver klinikeren besked, når en patient passerer en vis tærskel. Dashboardet er beregnet til at hjælpe klinikere med at forberede sig til patientbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Global Health Measure Score
Tidsramme: Målt ved baseline og 12 måneder
Livskvalitet vurderes ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-måling. Af hensyn til overensstemmelse med andre foranstaltninger er tidsrammen blevet ændret til at referere til de seneste 2 uger. Scoringer beregnes ved hjælp af HealthMeasures Scoring Service. Scores er en T-score-metrik med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 med et interval på omkring 20 til 80. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Målt ved baseline og 12 måneder
Psykologisk blomstrende skala
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Psykologisk velvære vurderes ved hjælp af den psykologiske blomstringsskala. Ordlyden af ​​varer er blevet ændret noget, herunder forenkling af dobbeltløbede varer. For eksempel er "Jeg fører et meningsfuldt og meningsfuldt liv" forkortet til "Jeg fører et meningsfuldt liv." Score er en sum af alle elementer med et interval fra 8 til 40. Højere score indikerer et bedre velvære.
Baseline og 12 måneder
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ensomhed måles ved hjælp af de 8 punkter fra UCLA Loneliness Scale med den højeste faktorbelastning blandt ældre voksne. Score varierede fra 8 til 40. Højere score indikerer mere ensomhed.
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usunde laboratorieresultater
Tidsramme: 12 måneder
Laboratorieresultater opnås fra patientens elektroniske patientjournal (EPJ) inklusive blodtryk, HAC1 for diabetes, kolesterol, BMI. Nogle deltagere havde ikke disse data. Den endelige score er en brøkdel af antallet af usunde laboratorier i forhold til hver persons samlede laboratorier. Score varierer fra 0 til 1. Højere score indikerer flere usunde laboratoriejournaler.
12 måneder
Falls
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Fald blev vurderet ved at spørge, hvor ofte deltageren var faldet inden for de seneste 3 måneder. Et fald defineres i undersøgelsen som "kroppen går til jorden uden at blive skubbet." Her rapporterer vi statistik for, hvor mange gange deltagere var faldet. Faldet varierede fra 0 til 14.
Baseline og 12 måneder
Symptom Nød
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Symptombesvær vurderes ved hjælp af en kombineret liste over 20 symptomer og kroniske tilstande fra General Symptom Distress Scale og Bayliss Disease Burden Scale, der vurderer sværhedsgraden af ​​nød for hver af de seneste 2 uger (0=har ikke dette, 1=ikke meget foruroligende, og 5 = ekstremt foruroligende). Score varierer fra 0 til 100. Højere score indikerer mere symptombehag.
Baseline og 12 måneder
Medicinadhærens
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Medicinadhærens vurderes med 8 punkter, 6 baseret på Brief Medication Questionnaire af Svarstad et al. Vi forenklede svarmulighederne, så deltagerne vurderer, hvor ofte de havde specifikke problemer med medicin (1=aldrig og 5=altid). På baggrund af patienternes erfaringer tilføjede vi 2 originale elementer, "Føles som om jeg ikke længere har brug for det" og "Føles som om jeg ikke har brug for den fulde dosis. Der var 8 elementer i alt, summeret for at få en endelig score. Score varierede fra 8 til 40. Højere score indikerer mindre overholdelse af medicin.
Baseline og 12 måneder
Krisesundhedsbesøg
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Krisesundhedspleje var det samlede antal akutte plejebesøg, skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser tilsammen. Rapporteret er det gennemsnitlige antal besøg. Højere tal indikerer flere besøg.
Baseline og 12 måneder
Langtidspleje
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Langtidspleje var antallet af overnatninger i plejehjem og plejehjem i løbet af de seneste 3 måneder. Antal nætter varierede fra 0 til 92. Højere tal indikerer flere nætter.
Baseline og 12 måneder
Fald, der kræver lægehjælp
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Fald, der krævede lægehjælp, blev vurderet ved et punkt, der tæller antallet af gange inden for de seneste 3 måneder. Et fald defineres i undersøgelsen som "kroppen går til jorden uden at blive skubbet." Her rapporterer vi statistik for, hvor mange gange deltagere var faldet og krævede lægehjælp. Fald med behov for lægehjælp varierede fra 0 til 4.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0849
  • A195010 (Anden identifikator: UW Madison)
  • ENGR\INDUSTRIAL ENGR\CHESS (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R01HL134146-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig (TAU) + Internet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner