Maladies chroniques multiples chez les personnes âgées
10 août 2022 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Maladies chroniques multiples liées au cœur en soins primaires : technologie comportementale
Les affections chroniques multiples sont courantes et coûteuses chez les patients âgés de ≥ 65 ans et sont associées à une qualité de vie inférieure, à une moins bonne réponse au traitement, à de moins bons résultats médicaux et psychiatriques, à une mortalité plus élevée et à des coûts de soins plus élevés.
L'objectif principal de cette étude est de mener un essai clinique randomisé (ECR) pour examiner les effets d'ElderTree - une intervention basée sur le Web - sur les résultats de santé et l'utilisation des soins de santé chez les personnes âgées souffrant de plusieurs problèmes de santé chroniques, tels que le diabète, hypertension artérielle, taux de cholestérol élevé, MPOC, IMC supérieur à 30, insuffisance cardiaque congestive, maladie rénale chronique, arythmie/fibrillation auriculaire, douleur chronique, arthrite.
L'hypothèse de l'investigateur est que les patients assignés à TAU+ElderTree auront une meilleure qualité de vie et moins de visites de soins primaires que ceux assignés à TAU+Internet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
346
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53704
- UW Health Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avez ≥65 ans
- ont été traités dans les cliniques de santé de l'Université du Wisconsin pendant au moins les 18 derniers mois sans avoir l'intention de partir pendant la période d'étude
- souffrez d'au moins 3 des affections chroniques suivantes : hypertension, hyperlipidémie, diabète, arthrite, IMC supérieur à 30, maladie rénale chronique, insuffisance cardiaque congestive, arythmie/fibrillation auriculaire, maladie cardiaque pulmonaire ou maladie vasculaire pulmonaire, douleur chronique, MPOC
- ne signalent aucun trouble psychotique actuel qui empêcherait la participation
- ne pas avoir de problème médical aigu nécessitant une hospitalisation immédiate
- être capable de lire et de signer le formulaire de consentement en anglais
- ne pas avoir de maladie terminale connue
être prêt à partager des données d'études liées à la santé et
- PA systolique et diastolique
- Poids
- IMC
- HDL/LDL
- HbA1C
- score de douleur
- fonction pulmonaire
- utilisation des soins de santé : nombre de visites aux urgences, de visites de soins d'urgence, de visites de soins primaires et de visites de soins spécialisés
- permettre aux chercheurs de partager des informations avec leur médecin de premier recours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Traitement habituel (TAU) + Internet
Les patients auront accès à des sites Web utiles tels que l'Institut national sur le vieillissement.
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Les patients de ce groupe recevront TAU+internet et des liens vers des sites Web utiles.
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Expérimental: Traitement habituel (TAU) + ElderTree
Les patients auront accès au site Web ElderTree pendant 12 mois, qui fournit des outils, une motivation et un soutien social pour les aider à gérer leur ensemble spécifique de maladies chroniques et à communiquer avec leurs pairs et leur médecin de premier recours.
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Pour le patient, ElderTree fournit des outils, une motivation et un soutien social pour l'aider à gérer son ensemble spécifique de maladies chroniques et à communiquer avec ses pairs et son médecin de premier recours. Pour la clinique, ElderTree dispose d'un rapport de clinicien (CR), un tableau de bord visuel des données de suivi de la santé qui peut être personnalisé en fonction des besoins de la clinique. Le CR fournit des alertes au clinicien lorsqu'un patient dépasse un certain seuil. Le tableau de bord est destiné à aider les cliniciens à se préparer pour les visites au cabinet du patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de mesure de la santé mondiale PROMIS
Délai: Mesuré au départ et à 12 mois
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La qualité de vie est évaluée à l'aide de la mesure de la santé mondiale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Par souci de cohérence avec d'autres mesures, le délai a été modifié pour faire référence aux 2 dernières semaines.
Les scores sont calculés à l'aide du service de notation HealthMeasures.
Les scores sont une mesure de score T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 avec une plage d'environ 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Mesuré au départ et à 12 mois
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Échelle d'épanouissement psychologique
Délai: Baseline et 12 mois
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Le bien-être psychologique est évalué à l'aide de l'échelle d'épanouissement psychologique.
Le libellé des articles a été quelque peu modifié, notamment en simplifiant les articles à double canon.
Par exemple, "Je mène une vie utile et pleine de sens" est raccourci en "Je mène une vie pleine de sens".
Les scores sont une somme de tous les éléments avec une plage de 8 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être.
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Baseline et 12 mois
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Échelle de solitude UCLA
Délai: Baseline et 12 mois
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La solitude est mesurée à l'aide des 8 éléments de l'échelle de solitude de l'UCLA avec les saturations factorielles les plus élevées chez les personnes âgées.
Les scores variaient de 8 à 40.
Des scores plus élevés indiquent plus de solitude.
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Baseline et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de laboratoire malsains
Délai: 12 mois
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Les scores de laboratoire sont obtenus à partir du dossier de santé électronique (DSE) du patient, y compris la pression artérielle, HAC1 pour le diabète, le cholestérol, l'IMC.
Certains participants ne disposaient pas de ces données.
Le score final est une fraction du nombre de laboratoires malsains sur le nombre total de laboratoires de chaque personne.
Les scores vont de 0 à 1. Des scores plus élevés indiquent plus de dossiers de laboratoire malsains.
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12 mois
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Des chutes
Délai: Baseline et 12 mois
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Les chutes ont été évaluées en demandant combien de fois le participant était tombé au cours des 3 derniers mois.
Une chute est définie dans l'enquête comme « le corps allant au sol sans être poussé ».
Ici, nous rapportons des statistiques sur le nombre de fois où les participants sont tombés.
Les chutes variaient de 0 à 14.
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Baseline et 12 mois
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Symptôme Détresse
Délai: Baseline et 12 mois
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La détresse liée aux symptômes est évaluée à l'aide d'une liste combinée de 20 symptômes et affections chroniques tirés de l'échelle générale de détresse des symptômes et de l'échelle de fardeau de la maladie de Bayliss, en évaluant la gravité de la détresse pour chacun au cours des 2 dernières semaines (0=ne l'a pas, 1=pas très pénible et 5=extrêmement pénible).
Les scores vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent plus de détresse liée aux symptômes.
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Baseline et 12 mois
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Adhésion aux médicaments
Délai: Baseline et 12 mois
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L'observance thérapeutique est évaluée à l'aide de 8 items, 6 basés sur le Brief Medication Questionnaire de Svarstad et al.
Nous avons simplifié les options de réponse afin que les participants évaluent la fréquence à laquelle ils ont eu des problèmes spécifiques avec les médicaments (1=jamais et 5=toujours).
Sur la base de l'expérience des patients, nous avons ajouté 2 items originaux, « J'ai l'impression de ne plus en avoir besoin » et « J'ai l'impression de ne plus avoir besoin de la dose complète.
Il y avait 8 éléments au total, additionnés pour obtenir un score final.
Les scores variaient de 8 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une moins grande adhésion aux médicaments.
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Baseline et 12 mois
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Visites de soins de santé de crise
Délai: Baseline et 12 mois
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Les soins de santé d'urgence représentaient le nombre total de visites aux soins d'urgence, de visites aux urgences et d'hospitalisations combinées.
Rapporté est le nombre moyen de visites.
Des nombres plus élevés indiquent plus de visites.
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Baseline et 12 mois
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Soins de longue durée
Délai: Baseline et 12 mois
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Les soins de longue durée correspondent au nombre de nuits passées dans des résidences-services et des maisons de retraite au cours des 3 derniers mois.
Le nombre de nuits variait de 0 à 92.
Des nombres plus élevés indiquent plus de nuits passées.
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Baseline et 12 mois
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Chutes nécessitant des soins médicaux
Délai: Baseline et 12 mois
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Les chutes nécessitant des soins médicaux ont été évaluées par un élément comptant le nombre de fois au cours des 3 derniers mois.
Une chute est définie dans l'enquête comme « le corps allant au sol sans être poussé ».
Nous présentons ici des statistiques sur le nombre de fois où les participants sont tombés et ont nécessité des soins médicaux.
Les chutes nécessitant des soins médicaux variaient de 0 à 4.
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Baseline et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2017
Première publication (Réel)
2 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0849
- A195010 (Autre identifiant: UW Madison)
- ENGR\INDUSTRIAL ENGR\CHESS (Autre identifiant: UW Madison)
- 1R01HL134146-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .