Meerdere chronische aandoeningen voor oudere volwassenen
10 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Hartgerelateerde meervoudige chronische aandoeningen in de eerstelijnszorg: gedragstechnologie
Meerdere chronische aandoeningen komen vaak voor en zijn duur bij patiënten van ≥65 jaar en gaan gepaard met een lagere kwaliteit van leven, een slechtere respons op behandeling, slechtere medische en psychiatrische uitkomsten, hogere mortaliteit en hogere zorgkosten.
Het primaire doel van deze studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde klinische studie (RCT) om de effecten van ElderTree - een webgebaseerde interventie - op de gezondheidsresultaten en het gebruik van de gezondheidszorg te onderzoeken bij oudere volwassenen met verschillende chronische gezondheidsproblemen, zoals diabetes, hoge bloeddruk, hoog cholesterol, COPD, BMI boven de 30, congestief hartfalen, chronische nierziekte, aritmie/atriumfibrilleren, chronische pijn, artritis.
De hypothese van de onderzoeker is dat patiënten die zijn toegewezen aan TAU+ElderTree een betere kwaliteit van leven zullen hebben en minder eerstelijnszorgbezoeken zullen hebben dan degenen die zijn toegewezen aan TAU+Internet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
346
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53704
- UW Health Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥65 jaar zijn
- zijn behandeld in de gezondheidsklinieken van de Universiteit van Wisconsin gedurende ten minste de afgelopen 18 maanden zonder plannen om te vertrekken tijdens de studieperiode
- 3 of meer van de volgende chronische aandoeningen heeft: hypertensie, hyperlipidemie, diabetes, artritis, BMI hoger dan 30, chronische nierziekte, congestief hartfalen, aritmie/atriumfibrilleren, pulmonale hartziekte of pulmonale vasculaire ziekte, chronische pijn, COPD
- rapporteer geen huidige psychotische stoornis die deelname zou verhinderen
- geen acuut medisch probleem hebben dat onmiddellijke ziekenhuisopname vereist
- het toestemmingsformulier in het Engels kunnen lezen en ondertekenen
- geen bekende terminale ziekte hebben
bereid zijn gezondheidsgerelateerde onderzoeksgegevens te delen en
- Systolische en diastolische bloeddruk
- Gewicht
- BMI
- HDL/LDL
- HbA1C
- pijn scoren
- longfunctie
- zorggebruik: aantal SEH-bezoeken, spoedeisende zorgbezoeken, eerstelijnszorgbezoeken en specialistische zorgbezoeken
- onderzoekers in staat stellen informatie te delen met hun huisarts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Treatment as usual (TAU) + internet
Patiënten krijgen toegang tot nuttige websites zoals het National Institute on Aging.
|
Patiënten in deze groep ontvangen TAU+internet en links naar nuttige websites.
|
|
Experimenteel: Treatment as usual (TAU) + ElderTree
Patiënten krijgen gedurende 12 maanden toegang tot de ElderTree-website die tools, motivatie en sociale ondersteuning biedt om hen te helpen hun specifieke chronische aandoeningen te beheersen en te communiceren met leeftijdsgenoten en hun huisarts.
|
Voor de patiënt biedt ElderTree hulpmiddelen, motivatie en sociale ondersteuning om hen te helpen hun specifieke chronische aandoeningen te beheersen en te communiceren met leeftijdsgenoten en hun huisarts. Voor de kliniek heeft ElderTree een Clinician Report (CR), een visueel dashboard met gezondheidsgegevens die kunnen worden aangepast op basis van de behoeften van de kliniek. De CR geeft waarschuwingen aan de clinicus wanneer een patiënt een bepaalde drempel overschrijdt. Het dashboard is bedoeld om clinici te helpen zich voor te bereiden op bezoeken aan patiëntenpraktijken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS Global Health Measure-score
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en 12 maanden
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health-maatstaf.
Voor consistentie met andere maatregelen is het tijdsbestek aangepast om te verwijzen naar de afgelopen 2 weken.
Scores worden berekend met behulp van de HealthMeasures Scoring Service.
Scores zijn een T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 met een bereik van ongeveer 20 tot 80. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Gemeten bij aanvang en 12 maanden
|
|
Psychologische bloeiende schaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Het psychisch welbevinden wordt beoordeeld met behulp van de Psychological Flourishing Scale.
De formulering van items is enigszins gewijzigd, inclusief het vereenvoudigen van items met dubbele loop.
Bijvoorbeeld: "Ik leid een zinvol en zinvol leven" wordt afgekort tot "Ik leid een zinvol leven".
Scores zijn een som van alle items met een bereik van 8 tot 40.
Hogere scores duiden op een beter welbevinden.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Eenzaamheid wordt gemeten aan de hand van de 8 items van de UCLA Loneliness Scale met de hoogste factorladingen bij oudere volwassenen.
Scores varieerden van 8 tot 40.
Hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongezonde laboratoriumscores
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Laboratoriumscores worden verkregen uit het elektronische gezondheidsdossier (EPD) van de patiënt, inclusief bloeddruk, HAC1 voor diabetes, cholesterol, BMI.
Sommige deelnemers hadden deze gegevens niet.
De uiteindelijke score is een fractie van het aantal ongezonde labs over het totale aantal labs van elke persoon.
Scores variëren van 0 tot 1. Hogere scores duiden op meer ongezonde laboratoriumrecords.
|
12 maanden
|
|
Valt
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Vallen werd beoordeeld door te vragen hoe vaak de deelnemer in de afgelopen 3 maanden was gevallen.
Een val wordt in het onderzoek gedefinieerd als "het lichaam dat naar de grond gaat zonder geduwd te worden".
Hier rapporteren we statistieken over hoe vaak deelnemers zijn gevallen.
Dalingen varieerden van 0 tot 14.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Symptoom Nood
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Symptoomangst wordt beoordeeld aan de hand van een gecombineerde lijst van 20 symptomen en chronische aandoeningen van de General Symptom Distress Scale en Bayliss Disease Burden Scale, waarbij de ernst van de last voor elk van de afgelopen 2 weken wordt beoordeeld (0=hebt dit niet, 1=niet erg schrijnend, en 5=zeer schrijnend).
Scores variëren van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op meer symptoomnood.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Medicatietrouw wordt beoordeeld met 8 items, waarvan 6 gebaseerd op de Brief Medication Questionnaire van Svarstad et al.
We hebben de antwoordopties vereenvoudigd, zodat deelnemers kunnen beoordelen hoe vaak ze specifieke medicatieproblemen hadden (1=nooit en 5=altijd).
Op basis van de ervaringen van patiënten hebben we 2 originele items toegevoegd, "Het voelt alsof ik het niet langer nodig heb" en "Het voelt alsof ik niet de volledige dosis nodig heb.
Er waren in totaal 8 items, opgeteld om een eindscore te krijgen.
Scores varieerden van 8 tot 40.
Hogere scores duiden op minder therapietrouw.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Crisisbezoeken aan de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Crisisgezondheidszorg was het totale aantal spoedeisende zorgbezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames samen.
Gerapporteerd is het gemiddelde aantal bezoeken.
Hogere cijfers duiden op meer bezoeken.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Langdurige zorg
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Langdurige zorg is het aantal nachten doorgebracht in verzorgingstehuizen en verpleeghuizen in de afgelopen 3 maanden.
Het aantal nachten varieerde van 0 tot 92.
Hogere cijfers duiden op meer overnachtingen.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Valpartijen die medische aandacht vereisen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
Valpartijen waarvoor medische zorg nodig was, werden beoordeeld door middel van één item dat het aantal keren in de afgelopen 3 maanden telt.
Een val wordt in het onderzoek gedefinieerd als "het lichaam dat naar de grond gaat zonder geduwd te worden".
Hier rapporteren we statistieken over hoe vaak deelnemers waren gevallen en medische hulp nodig hadden.
Vallen waarvoor medische hulp nodig was, varieerde van 0 tot 4.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0849
- A195010 (Andere identificatie: UW Madison)
- ENGR\INDUSTRIAL ENGR\CHESS (Andere identificatie: UW Madison)
- 1R01HL134146-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .