Useita kroonisia sairauksia vanhemmille aikuisille
keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Sydämeen liittyvät useat krooniset sairaudet perusterveydenhuollossa: Behavioral Technology
Useat krooniset sairaudet ovat yleisiä ja kalliita 65-vuotiaiden potilaiden keskuudessa, ja niihin liittyy heikompi elämänlaatu, huonompi hoitovaste, huonompi lääketieteellinen ja psykiatrinen lopputulos, korkeampi kuolleisuus ja korkeammat hoitokustannukset.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jolla tutkitaan ElderTreen – verkkopohjaisen toimenpiteen – vaikutuksia terveyteen ja terveydenhuollon käyttöön iäkkäillä aikuisilla, joilla on useita kroonisia terveysongelmia, kuten diabetes, korkea verenpaine, korkea kolesteroli, COPD, BMI yli 30, sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus, rytmihäiriö/eteisvärinä, krooninen kipu, niveltulehdus.
Tutkijan hypoteesi on, että TAU+ElderTree-hoitoon määrättyjen potilaiden elämänlaatu on parempi ja perusterveydenhuollon käyntejä on vähemmän kuin TAU+Internetissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
346
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
- UW Health Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat ≥ 65 vuotta vanhat
- on hoidettu Wisconsinin yliopiston terveysklinikoilla vähintään 18 edellisen kuukauden ajan ilman suunnitelmia lähteä pois tutkimusjakson aikana
- sinulla on kolme tai useampi seuraavista kroonisista sairauksista: verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes, niveltulehdus, BMI yli 30, krooninen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö/eteisvärinä, keuhkosydänsairaus tai keuhkoverisuonitauti, krooninen kipu, keuhkoahtaumatauti
- ilmoita, ettei ole olemassa olevaa psykoottista sairautta, joka estäisi osallistumisen
- heillä ei ole välitöntä sairaalahoitoa vaativaa akuuttia lääketieteellistä ongelmaa
- osaa lukea ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen englanniksi
- heillä ei ole tiedossa olevaa terminaalista sairautta
olla valmis jakamaan terveyteen liittyviä tutkimustietoja ja
- Systolinen ja diastolinen verenpaine
- Paino
- BMI
- HDL/LDL
- HbA1C
- kipupisteet
- keuhkojen toiminta
- terveydenhuollon käyttö: päivystyskäyntien määrä, kiireelliset hoitokäynnit, perusterveydenhuollon käynnit ja erikoislääkärikäynnit
- antavat tutkijoille mahdollisuuden jakaa tietoja ensihoidon lääkärinsä kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hoito normaalisti (TAU) + Internet
Potilaat pääsevät käyttämään hyödyllisiä verkkosivustoja, kuten National Institute on Aging.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat TAU+internetin ja linkkejä hyödyllisille verkkosivuille.
|
|
Kokeellinen: Hoito normaalisti (TAU) + ElderTree
Potilaat pääsevät 12 kuukauden ajan ElderTree-verkkosivustolle, joka tarjoaa työkaluja, motivaatiota ja sosiaalista tukea auttaakseen heitä hallitsemaan erityisiä kroonisia sairauksiaan ja kommunikoimaan ikätovereidensa ja ensihoidon lääkärinsä kanssa.
|
ElderTree tarjoaa potilaalle työkaluja, motivaatiota ja sosiaalista tukea auttaakseen heitä hallitsemaan erityisiä kroonisia sairauksiaan ja kommunikoimaan ikätovereidensa ja ensihoidon lääkärinsä kanssa. Klinikalle ElderTreellä on Clinician Report (CR), visuaalinen kojetaulu terveyden seurantatiedoista, joita voidaan mukauttaa klinikan tarpeiden mukaan. CR antaa hälytyksen kliinikolle, kun potilas ylittää tietyn kynnyksen. Kojelauta on tarkoitettu auttamaan kliinikoita valmistautumaan potilaan vastaanotolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Global Health Measure Score
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Elämänlaatua arvioidaan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Global Health -mittarin avulla.
Muiden toimenpiteiden johdonmukaisuuden vuoksi aikakehystä on muutettu viittaamaan kahteen viimeiseen viikkoon.
Pisteet lasketaan HealthMeasures Scoring Service -palvelun avulla.
Pisteet ovat T-pisteiden metriikka, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 ja vaihteluväli noin 20–80. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Psykologinen kukoistava asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan Psychological Fourishing Scale -asteikolla.
Kohteiden sanamuotoa on muutettu jonkin verran muun muassa yksinkertaistamalla kaksipiippuisia tuotteita.
Esimerkiksi "elän tarkoituksenmukaista ja merkityksellistä elämää" lyhennetään "elän merkityksellistä elämää".
Pisteet ovat kaikkien kohteiden summa, joiden vaihteluväli on 8–40.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyvinvoinnista.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yksinäisyyttä mitataan kahdeksalla UCLA:n yksinäisyysasteikolla, joilla on korkein tekijäkuormitus vanhempien aikuisten keskuudessa.
Pisteet vaihtelivat 8-40.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäterveelliset laboratoriotulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laboratoriopisteet saadaan potilaan sähköisestä terveystietueesta (EHR), mukaan lukien verenpaine, diabeteksen HAC1, kolesteroli ja BMI.
Joillakin osallistujilla ei ollut näitä tietoja.
Lopullinen pistemäärä on murto-osa epäterveiden laboratorioiden määrästä kunkin henkilön kokonaislaboratorioissa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-1. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän epäterveellisiä laboratoriotietoja.
|
12 kuukautta
|
|
Falls
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Putoamista arvioitiin kysymällä, kuinka usein osallistuja oli kaatunut viimeisen 3 kuukauden aikana.
Putoaminen määritellään tutkimuksessa "vartaloksi, joka menee maahan ilman, että sitä työnnetään".
Tässä raportoimme tilastot siitä, kuinka monta kertaa osallistujat olivat pudonneet.
Pudotukset vaihtelivat välillä 0-14.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Oire Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Oirehäviö arvioidaan käyttämällä 20 oireen ja kroonisen sairauden yhdistettyä luetteloa yleisten oireiden ahdistusasteikosta ja Baylissin taudin kuormitusasteikosta, arvioimalla kummankin kärsimyksen vakavuus viimeisen 2 viikon aikana (0 = ei ole tätä, 1 = ei kovinkaan ahdistavaa ja 5 = erittäin ahdistavaa).
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Lääkityshoitoa arvioidaan 8 pisteellä, joista 6 perustuu Svarstadin et al. laatimaan lyhyt lääkekyselyyn.
Yksinkertaistimme vastausvaihtoehtoja, jotta osallistujat arvioivat, kuinka usein heillä oli tiettyjä ongelmia lääkityksen kanssa (1 = ei koskaan ja 5 = aina).
Potilaiden kokemusten perusteella lisäsimme 2 alkuperäistä tuotetta, "Tuntuu, etten enää tarvitse sitä" ja "Tuntuu, etten tarvitse täyttä annosta.
Kohteita oli yhteensä 8, jotka laskettiin yhteen lopullisen pistemäärän saamiseksi.
Pisteet vaihtelivat 8-40.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän lääkehoitoa.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Kriisiterveydenhuollon käynnit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Kriisiterveydenhuolto oli kiireellisten hoitokäyntien, ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen kokonaismäärä yhteensä.
Raportoitu on keskimääräinen käyntien määrä.
Suuremmat luvut tarkoittavat enemmän käyntejä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Pitkäaikaishoito
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Pitkäaikaishoito oli avustetuissa asumislaitoksissa ja hoitokodeissa vietetyt yöt viimeisen 3 kuukauden aikana.
Yön määrä vaihteli 0:sta 92:een.
Suuremmat luvut osoittavat enemmän vietettyjä öitä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Lääkärin hoitoa vaativat putoukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Lääkärinhoitoa vaativat kaatumiset arvioitiin yhdellä pisteellä laskemalla niiden kertojen lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Putoaminen määritellään tutkimuksessa "vartaloksi, joka menee maahan ilman, että sitä työnnetään".
Tässä raportoimme tilastot siitä, kuinka monta kertaa osallistujat olivat kaatuneet ja vaatineet lääkärinhoitoa.
Lääkärinhoitoa vaatineet kaatumiset vaihtelivat 0–4.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0849
- A195010 (Muu tunniste: UW Madison)
- ENGR\INDUSTRIAL ENGR\CHESS (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R01HL134146-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .