Múltiples Condiciones Crónicas para Adultos Mayores
10 de agosto de 2022 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Múltiples Condiciones Crónicas Relacionadas con el Corazón en Atención Primaria: Tecnología del Comportamiento
Las condiciones crónicas múltiples son comunes y costosas entre los pacientes de 65 años o más y se asocian con una calidad de vida más baja, una peor respuesta al tratamiento, peores resultados médicos y psiquiátricos, una mayor mortalidad y mayores costos de atención.
El objetivo principal de este estudio es realizar un ensayo clínico aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) para examinar los efectos de ElderTree, una intervención basada en la web, en los resultados de salud y el uso de atención médica entre adultos mayores con varias afecciones crónicas, como diabetes, presión arterial alta, colesterol alto, EPOC, IMC superior a 30, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad renal crónica, arritmia/fibrilación auricular, dolor crónico, artritis.
La hipótesis del investigador es que los pacientes asignados a TAU+ElderTree tendrán una mejor calidad de vida y menos visitas a atención primaria que los asignados a TAU+Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
346
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- UW Health Clinics
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen ≥65 años
- han sido tratados en las clínicas de salud de la Universidad de Wisconsin durante al menos los 18 meses anteriores sin planes de irse durante el período de estudio
- tiene 3 o más de las siguientes afecciones crónicas: hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, artritis, IMC superior a 30, enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia/fibrilación auricular, enfermedad cardíaca pulmonar o enfermedad vascular pulmonar, dolor crónico, EPOC
- no reportar ningún trastorno psicótico actual que impida la participación
- no tener ningún problema médico agudo que requiera hospitalización inmediata
- ser capaz de leer y firmar el formulario de consentimiento en inglés
- no tener ninguna enfermedad terminal conocida
estar dispuesto a compartir datos de estudios relacionados con la salud y
- PA sistólica y diastólica
- Peso
- IMC
- HDL/LDL
- HbA1C
- puntaje de dolor
- función pulmonar
- utilización de la atención médica: número de visitas a la sala de emergencias, visitas de atención urgente, visitas de atención primaria y visitas de atención especializada
- permitir a los investigadores compartir información con su médico de atención primaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Tratamiento habitual (TAU) + Internet
Los pacientes tendrán acceso a sitios web útiles como el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento.
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Los pacientes de este grupo recibirán TAU+internet y enlaces a sitios web útiles.
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Experimental: Tratamiento habitual (TAU) + ElderTree
Los pacientes tendrán acceso al sitio web ElderTree durante 12 meses, que brinda herramientas, motivación y apoyo social para ayudarlos a manejar su conjunto específico de afecciones crónicas y comunicarse con sus pares y su médico de atención primaria.
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Para el paciente, ElderTree brinda herramientas, motivación y apoyo social para ayudarlo a manejar su conjunto específico de afecciones crónicas y comunicarse con sus compañeros y su médico de atención primaria. Para la clínica, ElderTree tiene un Informe clínico (CR), un tablero visual de datos de seguimiento de la salud que se puede personalizar según las necesidades de la clínica. El CR proporciona alertas al médico cuando un paciente pasa un cierto umbral. El tablero está destinado a ayudar a los médicos a prepararse para las visitas al consultorio del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de medida de salud global de PROMIS
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 12 meses
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La calidad de vida se evalúa utilizando la medida de salud global del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Para mantener la coherencia con otras medidas, el marco de tiempo se ha modificado para referirse a las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones se calculan utilizando el servicio de puntuación de HealthMeasures.
Las puntuaciones son una métrica de puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10 con un rango de aproximadamente 20 a 80. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Medido al inicio y a los 12 meses
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Escala de Florecimiento Psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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El bienestar psicológico se evalúa utilizando la Escala de Florecimiento Psicológico.
La redacción de los artículos se ha modificado algo, incluida la simplificación de los artículos de doble cañón.
Por ejemplo, "Llevo una vida significativa y con propósito" se reduce a "Llevo una vida significativa".
Las puntuaciones son una suma de todos los elementos con un rango de 8 a 40.
Las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar.
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Línea de base y 12 meses
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Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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La soledad se mide utilizando los 8 ítems de la Escala de Soledad de UCLA con las cargas factoriales más altas entre los adultos mayores.
Las puntuaciones oscilaron entre 8 y 40.
Las puntuaciones más altas indican más soledad.
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Línea de base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de laboratorio no saludables
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los puntajes de laboratorio se obtienen del registro de salud electrónico (EHR) del paciente, incluida la presión arterial, HAC1 para diabetes, colesterol, IMC.
Algunos participantes no tenían estos datos.
El puntaje final es una fracción del número de laboratorios no saludables sobre el total de laboratorios de cada persona.
Las puntuaciones varían de 0 a 1. Las puntuaciones más altas indican más registros de laboratorio no saludables.
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12 meses
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Caídas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Las caídas se evaluaron preguntando con qué frecuencia se había caído el participante en los últimos 3 meses.
Una caída se define en la encuesta como "que el cuerpo caiga al suelo sin ser empujado".
Aquí informamos estadísticas sobre cuántas veces se habían caído los participantes.
Las caídas variaron de 0 a 14.
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Línea de base y 12 meses
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Síntoma Angustia
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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El malestar por síntomas se evalúa usando una lista combinada de 20 síntomas y condiciones crónicas de la Escala de malestar por síntomas generales y la Escala de carga de la enfermedad de Bayliss, evaluando la gravedad del malestar para cada uno durante las últimas 2 semanas (0 = no tengo esto, 1 = no muy angustiante y 5=extremadamente angustiante).
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican más angustia por los síntomas.
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Línea de base y 12 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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La adherencia a la medicación se evalúa con 8 ítems, 6 basados en el Cuestionario Breve de Medicación de Svarstad et al.
Simplificamos las opciones de respuesta para que los participantes calificaran con qué frecuencia tenían problemas específicos con la medicación (1 = nunca y 5 = siempre).
Sobre la base de las experiencias de los pacientes, agregamos 2 ítems originales, "Siento que ya no lo necesito" y "Siento que no necesito la dosis completa.
Hubo 8 ítems en total, sumados para obtener una puntuación final.
Las puntuaciones oscilaron entre 8 y 40.
Las puntuaciones más altas indican una menor adherencia a la medicación.
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Línea de base y 12 meses
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Visitas de atención médica de crisis
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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La atención médica de crisis fue el número total de visitas de atención urgente, visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones combinadas.
Informado es el recuento promedio de visitas.
Los números más altos indican más visitas.
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Línea de base y 12 meses
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Cuidado a largo plazo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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El cuidado a largo plazo fue el número de noches pasadas en centros de vida asistida y hogares de ancianos durante los últimos 3 meses.
El número de noches osciló entre 0 y 92.
Los números más altos indican más noches pasadas.
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Línea de base y 12 meses
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Caídas que requieren atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses
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Las caídas que requerían atención médica se evaluaron mediante un elemento que contaba el número de veces en los últimos 3 meses.
Una caída se define en la encuesta como "que el cuerpo caiga al suelo sin ser empujado".
Aquí informamos estadísticas sobre cuántas veces los participantes se habían caído y requirieron atención médica.
Las caídas que requirieron atención médica variaron de 0 a 4.
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Línea de base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0849
- A195010 (Otro identificador: UW Madison)
- ENGR\INDUSTRIAL ENGR\CHESS (Otro identificador: UW Madison)
- 1R01HL134146-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .