Múltiplas condições crônicas para adultos mais velhos
10 de agosto de 2022 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Múltiplas Condições Crônicas Relacionadas ao Coração na Atenção Primária: Tecnologia Comportamental
Múltiplas condições crônicas são comuns e caras entre pacientes com idade ≥65 anos e estão associadas a menor qualidade de vida, pior resposta ao tratamento, piores desfechos médicos e psiquiátricos, maior mortalidade e maiores custos de tratamento.
O objetivo principal deste estudo é conduzir um ensaio clínico randomizado (RCT) para examinar os efeitos do ElderTree - uma intervenção baseada na web - nos resultados de saúde e no uso de cuidados de saúde entre idosos com várias condições crônicas de saúde, como diabetes, pressão alta, colesterol alto, DPOC, IMC acima de 30, insuficiência cardíaca congestiva, doença renal crônica, arritmia/fibrilação atrial, dor crônica, artrite.
A hipótese do investigador é que os pacientes designados para TAU+ElderTree terão melhor qualidade de vida e menos consultas de cuidados primários do que aqueles designados para TAU+Internet.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
346
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- UW Health Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- têm ≥65 anos
- foram tratados nas clínicas de saúde da Universidade de Wisconsin por pelo menos 18 meses anteriores, sem planos de sair durante o período do estudo
- tem 3 ou mais das seguintes condições crônicas: hipertensão, hiperlipidemia, diabetes, artrite, IMC acima de 30, doença renal crônica, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia/fibrilação atrial, doença cardíaca pulmonar ou doença vascular pulmonar, dor crônica, DPOC
- relatar nenhum transtorno psicótico atual que impeça a participação
- não tem nenhum problema médico agudo que requeira hospitalização imediata
- ser capaz de ler e assinar o formulário de consentimento em inglês
- não tem doença terminal conhecida
estar disposto a compartilhar dados de estudos relacionados à saúde e
- PA sistólica e diastólica
- Peso
- IMC
- HDL/LDL
- HbA1C
- pontuação de dor
- função pulmonar
- utilização de cuidados de saúde: número de consultas de emergência, consultas de atendimento de urgência, consultas de cuidados primários e consultas de atendimento especializado
- permitir que os pesquisadores compartilhem informações com seu médico de cuidados primários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Tratamento habitual (TAU) + Internet
Os pacientes terão acesso a sites úteis, como o National Institute on Aging.
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Os pacientes deste grupo receberão TAU+internet e links para sites úteis.
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Experimental: Tratamento usual (TAU) + ElderTree
Os pacientes terão acesso ao site ElderTree por 12 meses, que fornece ferramentas, motivação e apoio social para ajudá-los a gerenciar seu conjunto específico de condições crônicas e se comunicar com seus colegas e seu médico de cuidados primários.
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Para o paciente, o ElderTree fornece ferramentas, motivação e apoio social para ajudá-lo a gerenciar seu conjunto específico de condições crônicas e se comunicar com seus colegas e seu médico de cuidados primários. Para a clínica, o ElderTree possui um Relatório do Clínico (CR), um painel visual de dados de acompanhamento da saúde que pode ser personalizado com base nas necessidades da clínica. O CR fornece alertas ao clínico quando um paciente ultrapassa um determinado limite. O painel destina-se a ajudar os médicos a se prepararem para as visitas ao consultório do paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Medida Global de Saúde PROMIS
Prazo: Medido no início e 12 meses
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A qualidade de vida é avaliada usando a medida de Saúde Global do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
Para consistência com outras medidas, o período de tempo foi modificado para se referir às últimas 2 semanas.
As pontuações são calculadas usando o HealthMeasures Scoring Service.
As pontuações são uma métrica de pontuação T com uma média de 50 e um desvio padrão de 10 com um intervalo de cerca de 20 a 80. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Medido no início e 12 meses
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Escala de Florescimento Psicológico
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O bem-estar psicológico é avaliado por meio da Escala de Florescimento Psicológico.
A redação dos itens foi um pouco modificada, incluindo a simplificação de itens de cano duplo.
Por exemplo, "eu levo uma vida significativa e significativa" é abreviado para "eu levo uma vida significativa".
As pontuações são uma soma de todos os itens com um intervalo de 8 a 40.
Pontuações mais altas indicam um melhor bem-estar.
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Linha de base e 12 meses
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Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A solidão é medida usando os 8 itens da Escala de Solidão da UCLA com as cargas fatoriais mais altas entre os adultos mais velhos.
As pontuações variaram de 8 a 40.
Pontuações mais altas indicam mais solidão.
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações laboratoriais insalubres
Prazo: 12 meses
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As pontuações laboratoriais são obtidas do registro eletrônico de saúde (EHR) do paciente, incluindo pressão arterial, HAC1 para diabetes, colesterol, IMC.
Alguns participantes não tinham esses dados.
A pontuação final é uma fração do número de laboratórios não saudáveis sobre o total de laboratórios de cada pessoa.
As pontuações variam de 0 a 1. Pontuações mais altas indicam registros de laboratório mais insalubres.
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12 meses
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Cataratas
Prazo: Linha de base e 12 meses
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As quedas foram avaliadas perguntando com que frequência o participante havia caído nos últimos 3 meses.
Uma queda é definida na pesquisa como "o corpo indo para o chão sem ser empurrado".
Aqui relatamos estatísticas de quantas vezes os participantes caíram.
As quedas variaram de 0 a 14.
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Linha de base e 12 meses
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Sintoma Angústia
Prazo: Linha de base e 12 meses
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O desconforto dos sintomas é avaliado usando uma lista combinada de 20 sintomas e condições crônicas da General Symptom Distress Scale e Bayliss Disease Burden Scale, avaliando a gravidade do desconforto para cada um nas últimas 2 semanas (0 = não tenho isso, 1 = não muito angustiante e 5=extremamente angustiante).
As pontuações variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam mais sofrimento dos sintomas.
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Linha de base e 12 meses
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Adesão à Medicação
Prazo: Linha de base e 12 meses
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A adesão à medicação é avaliada com 8 itens, 6 baseados no Brief Medication Questionnaire de Svarstad et al.
Simplificamos as opções de resposta para que os participantes avaliassem a frequência com que tiveram problemas específicos com medicamentos (1 = nunca e 5 = sempre).
Com base nas experiências dos pacientes, adicionamos 2 itens originais, "Sinto que não preciso mais" e "Sinto que não preciso da dose completa.
Foram 8 itens no total, somados para obter uma pontuação final.
As pontuações variaram de 8 a 40.
Pontuações mais altas indicam menor adesão à medicação.
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Linha de base e 12 meses
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Visitas de cuidados de saúde em crise
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Cuidados de saúde de crise foi o número total de consultas de atendimento de urgência, atendimentos de emergência e hospitalizações combinadas.
Reportado é a contagem média de visitas.
Números mais altos indicam mais visitas.
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Linha de base e 12 meses
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Cuidado a longo prazo
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Cuidados de longa duração foi o número de noites passadas em instalações de vida assistida e lares de idosos nos últimos 3 meses.
O número de noites variou de 0 a 92.
Números mais altos indicam mais noites gastas.
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Linha de base e 12 meses
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Quedas que requerem atenção médica
Prazo: Linha de base e 12 meses
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As quedas com necessidade de atenção médica foram avaliadas por um item contando o número de vezes nos últimos 3 meses.
Uma queda é definida na pesquisa como "o corpo indo para o chão sem ser empurrado".
Aqui relatamos estatísticas de quantas vezes os participantes caíram e precisaram de atenção médica.
As quedas com necessidade de atendimento médico variaram de 0 a 4.
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H Gustafson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0849
- A195010 (Outro identificador: UW Madison)
- ENGR\INDUSTRIAL ENGR\CHESS (Outro identificador: UW Madison)
- 1R01HL134146-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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