老年人的多种慢性病
2022年8月10日 更新者：University of Wisconsin, Madison
初级保健中与心脏相关的多种慢性疾病：行为技术
多种慢性病在 65 岁及以上的患者中很常见且费用昂贵，并且与生活质量较低、对治疗的反应较差、医疗和精神结果较差、死亡率较高以及护理成本较高有关。
本研究的主要目的是进行一项随机临床试验 (RCT)，以检验 ElderTree（一种基于网络的干预措施）对患有多种慢性疾病（例如糖尿病）的老年人的健康结果和医疗保健使用的影响。高血压、高胆固醇、COPD、BMI 超过 30、充血性心力衰竭、慢性肾病、心律失常/心房颤动、慢性疼痛、关节炎。
研究者的假设是，与分配到 TAU+Internet 的患者相比，分配到 TAU+ElderTree 的患者将拥有更好的生活质量和更少的初级保健访问。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
346
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53704
- UW Health Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥65岁
- 至少在过去 18 个月内在威斯康星大学健康诊所接受过治疗，并且在研究期间没有离开的计划
- 患有下列慢性疾病中的 3 种或以上：高血压、高血脂、糖尿病、关节炎、BMI 超过 30、慢性肾病、充血性心力衰竭、心律失常/心房颤动、肺心病或肺血管疾病、慢性疼痛、慢性阻塞性肺病
- 报告目前没有妨碍参与的精神障碍
- 没有需要立即住院的急性医疗问题
- 能够阅读并签署英文同意书
- 没有已知的绝症
愿意分享与健康相关的研究数据，并且
- 收缩压和舒张压
- 重量
- 体重指数
- 高密度脂蛋白/低密度脂蛋白
- 糖化血红蛋白
- 疼痛评分
- 肺功能
- 医疗保健利用：急诊就诊、急诊就诊、初级保健就诊和专科就诊的次数
- 允许研究人员与他们的初级保健医生共享信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：照常治疗 (TAU) + 互联网
患者将可以访问有用的网站，例如国家老龄化研究所。
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该组患者将接受 TAU+互联网和有用网站的链接。
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实验性的：照常治疗（TAU）+ ElderTree
患者将可以访问 ElderTree 网站 12 个月，该网站提供工具、动力和社会支持，以帮助他们管理他们特定的慢性病，并与同龄人和他们的初级保健医生沟通。
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对于患者，ElderTree 提供工具、动力和社会支持，帮助他们管理他们特定的慢性病，并与同龄人和他们的初级保健医生沟通。 对于诊所，ElderTree 有一份临床医生报告 (CR)，这是一个可视化的健康跟踪数据仪表板，可以根据诊所的需要进行定制。 当患者超过某个阈值时，CR 会向临床医生发出警报。 该仪表板旨在帮助临床医生为患者就诊做好准备。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS 全球健康指标评分
大体时间：在基线和 12 个月时测量
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使用患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 全球健康测量来评估生活质量。
为了与其他措施保持一致，时间范围已修改为参考过去 2 周。
使用 HealthMeasures 评分服务计算分数。
分数是 T 分数指标，平均值为 50，标准差为 10，范围约为 20 到 80。分数越高表示生活质量越好。
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在基线和 12 个月时测量
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心理繁荣量表
大体时间：基线和 12 个月
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使用心理繁荣量表评估心理健康。
物品的措辞有所修改，包括简化双管物品。
例如，“我过着有目的和有意义的生活”缩写为“我过着有意义的生活”。
分数是所有项目的总和，范围从 8 到 40。
分数越高表明幸福感越好。
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基线和 12 个月
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加州大学洛杉矶分校孤独感量表
大体时间：基线和 12 个月
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孤独感是使用 UCLA 孤独感量表中的 8 个项目来衡量的，这些项目在老年人中具有最高的因子负荷。
分数范围从 8 到 40。
分数越高表示越孤独。
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基线和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不健康的实验室分数
大体时间：12个月
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实验室评分是从患者的电子健康记录 (EHR) 中获得的，包括血压、糖尿病的 HAC1、胆固醇、BMI。
一些参与者没有这些数据。
最终分数是不健康实验室数占每个人总实验室数的一小部分。
分数范围从 0 到 1。分数越高表示不健康的实验室记录越多。
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12个月
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下降
大体时间：基线和 12 个月
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通过询问参与者在过去 3 个月内跌倒的频率来评估跌倒。
调查中将跌倒定义为“身体没有被推到地上”。
在这里，我们报告参与者跌倒次数的统计数据。
下降范围从 0 到 14。
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基线和 12 个月
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症状困扰
大体时间：基线和 12 个月
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使用一般症状困扰量表和贝利斯疾病负担量表中的 20 种症状和慢性病症的组合列表评估症状困扰，评估过去 2 周内每种症状和慢性病的困扰严重程度（0 = 没有，1 = 不是很严重）痛苦，5 = 极度痛苦）。
分数范围从 0 到 100。
较高的分数表示更多的症状困扰。
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基线和 12 个月
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服药依从性
大体时间：基线和 12 个月
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药物依从性通过 8 个项目进行评估，其中 6 个基于 Svarstad 等人的简短药物问卷调查。
我们简化了回答选项，以便参与者评估他们遇到特定药物问题的频率（1=从不，5=总是）。
根据患者的体验，我们增加了 2 个原始项目，“感觉我不再需要它”和“感觉我不需要全剂量。
总共有8个项目，相加得到最终分数。
分数范围从 8 到 40。
分数越高表示服药依从性越低。
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基线和 12 个月
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危机医疗保健访问
大体时间：基线和 12 个月
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危机医疗保健是紧急护理就诊、急诊室就诊和住院的总和。
报告的是平均访问次数。
数字越高表示访问次数越多。
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基线和 12 个月
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长期护理
大体时间：基线和 12 个月
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长期护理是过去 3 个月在辅助生活设施和疗养院度过的夜数。
夜数从 0 到 92 不等。
数字越高表示度过的夜晚越多。
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基线和 12 个月
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跌倒需要就医
大体时间：基线和 12 个月
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需要就医的跌倒通过一项计算过去 3 个月内的次数来评估。
调查中将跌倒定义为“身体没有被推到地上”。
在这里，我们报告了参与者跌倒并需要就医的次数的统计数据。
需要就医的跌倒次数从 0 到 4 不等。
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David H Gustafson, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月29日
研究完成 (实际的)
2021年6月29日
研究注册日期
首次提交
2017年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月10日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-0849
- A195010 (其他标识符：UW Madison)
- ENGR\INDUSTRIAL ENGR\CHESS (其他标识符：UW Madison)
- 1R01HL134146-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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