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腰痛の発症における腰椎多裂筋特性の役割

2021年2月8日 更新者:Dr Arnold Wong Yu Lok、The Hong Kong Polytechnic University

腰痛 (LBP) は世界で深刻な流行です。 有病率が高いにもかかわらず、症例の 90% には特定可能な原因がありません。 それらの約 44% が 1 年以内に LBP の再発を経験し、そのうちの 10% が 3 か月以上続く慢性 LBP を発症します。

機械的に、腰椎は不安定であり、脊椎の安定性を維持し、怪我を防ぐために脊椎筋肉を必要とします。 腰椎多裂筋 (LM) は、脊椎の安定性と脊椎の固有感覚を担う主要な脊椎安定装置であると考えられています。 以前の研究では、無症候性の個人と比較して、LBP患者ではLMの脂肪浸潤、萎縮、または活性化障害が増加していることが明らかになりました。 残念ながら、一貫性のない調査結果も報告されています。

以前の研究では、異常なLM特性が臨床的意思決定に情報を提供できるかどうかを判断しようとしましたが、一度に1つのLM特性のみを調査したため、実際のLM状態を反映していない可能性があるため、結果は限られています. さらに、多くの研究は、異常なLM特性とLBPの間の偶然の関係を明らかにすることができなかった断面デザインを採用しました. そのため、現在の研究は、無症候性の個人におけるLBPの新しいエピソード、およびベースラインでLBPを有する個人における再発/慢性LBPを予測できる特定のLM特性を特定することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

腰痛 (LBP) は世界で深刻な流行です。 有病率が高いにもかかわらず、症例の 90% には特定可能な原因がありません。 LBP のほとんどの人は発症後すぐに回復しますが、約 44% が 1 年以内に LBP を再発し、10% が 3 か月以上続く慢性 LBP を発症します。

機械的に、腰椎は不安定であり、脊椎の安定性を維持し、怪我を防ぐために脊椎筋肉を必要とします。 腰椎多裂筋 (LM) は、脊椎の安定性と脊椎の固有感覚を担う主要な脊椎安定装置であると考えられています。 さまざまな横断的研究により、無症候性の個人と比較して、LBP患者では脂肪浸潤、萎縮、またはLMの活性化障害が増加することが明らかになりました。 調査によると、LM の異常な形態または活性化は、LBP の強度/位置、または LBP 関連の障害に関連していることが示されています。 残念ながら、一貫性のない調査結果も報告されています。

以前の研究では、異常なLM特性が臨床的意思決定に情報を提供できるかどうかを判断しようとしましたが、一度に1つのLM特性のみを調査したため、実際のLM状態を反映していない可能性があるため、結果は限られています. さらに、多くの研究は、異常なLM特性とLBPの間の偶然の関係を明らかにすることができなかった断面デザインを採用しました.

上記を考慮して、現在の研究は、無症候性の個人におけるLBPの新しいエピソード、およびベースラインでLBPを有する個人における再発/慢性LBPを予測できる特定のLM特性を特定することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

症状のある参加者は、過去 3 か月間に医療相談を必要とする LBP を持っている必要があり、ベースラインで 11 ポイントの数値疼痛評価スケールで少なくとも 5 の LBP 強度を持っている必要があります。

無症候性の参加者は、ベースラインで無痛であるべきであり、過去 1 年間に LBP がなく、過去 3 年間で LBP が 1 週間以上続いてはなりません。

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • -症状のある参加者は、過去3か月以内に医療相談を必要とするLBPを持っている必要があります
  • -ベースラインでの11ポイントの数値疼痛評価尺度で少なくとも5のLBP強度(症状のある参加者の場合)
  • 無症候性の参加者は、ベースラインで無痛であるべきであり、過去 1 年間に LBP を患ってはならず、過去 3 年間で LBP が 1 週間以上続いてはなりません

除外基準:

  • 神経疾患または前庭障害の病歴
  • 全身性炎症性疾患
  • 以前の脊椎手術
  • 急性/慢性神経障害または神経根障害
  • 脊椎の感染症/骨折/腫瘍、代謝障害、
  • 医療の「危険信号」

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
腰痛群
参加者は、腰痛の経過を監視するために2年間追跡されます
無症候群
参加者は、腰痛の発生率と経過を監視するために2年間追跡されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛の 11 点数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:2年
各参加者の現在の痛みの強さは、11 ポイントの NPRS によって定量化されます。ここで、0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎多裂筋の形態計測
時間枠:2年
B モード超音波イメージングは​​、多裂筋の形態計測を定量化するために使用されます。
2年
腰椎多裂筋の固有受容
時間枠:2年
腰椎多裂筋の固有受容を測定するための確立されたプロトコル
2年
腰椎多裂筋の硬さ
時間枠:2年
エラストグラフィーは、腰椎の多裂筋剛性を測定するために使用されます
2年
腰椎多裂筋の脂肪浸潤
時間枠:2年
磁気共鳴画像法は、多裂筋の脂肪浸潤を定量化するために使用されます
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月31日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月23日

最初の投稿 (実際)

2018年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月8日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20151027007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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