Lannerangan multifidus-ominaisuuksien rooli alaselkäkivun kehittymisessä
Alaselän kipu (LBP) on vakava epidemia maailmassa. Korkeasta esiintyvyydestään huolimatta 90 prosentilla tapauksista ei ole tunnistettavaa syytä. Noin 44 % heistä kokee toistuvan LBP:n vuoden sisällä ja 10 % heistä kehittää kroonisen LBP:n, joka kestää vähintään kolme kuukautta.
Mekaanisesti lanneranka on epävakaa ja vaatii selkärangan lihaksia selkärangan vakauden ylläpitämiseksi ja vammojen estämiseksi. Lumbaalisen multifidus-lihaksen (LM) uskotaan olevan tärkein selkärangan vakauttaja, joka vastaa selkärangan vakaudesta ja selkärangan proprioseptiosta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että LM:n rasvainfiltraatio, atrofia tai aktivaatiovaje lisääntyy LBP-potilailla verrattuna oireettomiin henkilöihin. Valitettavasti myös epäjohdonmukaisia tuloksia on raportoitu.
Vaikka aikaisemmissa tutkimuksissa yritettiin määrittää, voivatko epänormaalit LM-ominaisuudet vaikuttaa kliiniseen päätöksentekoon, niiden tulokset ovat rajallisia, koska ne tutkivat vain yhtä LM-ominaisuutta kerrallaan, mikä ei ehkä heijasta todellista LM-tilaa. Lisäksi monet tutkimukset omaksuivat poikkileikkaussuunnittelun, joka ei voinut paljastaa epänormaalien LM-ominaisuuksien ja LBP:n välisiä satunnaisia suhteita. Sellaisenaan nykyisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa erityiset LM-ominaisuudet, jotka voivat ennustaa uuden LBP-jakson oireettomilla yksilöillä ja toistuvan/kroonisen LBP:n yksilöillä, joilla on LBP lähtötilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu (LBP) on vakava epidemia maailmassa. Korkeasta esiintyvyydestään huolimatta 90 prosentilla tapauksista ei ole tunnistettavaa syytä. Vaikka useimmat LBP-potilaat toipuvat pian puhkeamisen jälkeen, noin 44 % heistä kokee toistuvan LBP:n vuoden sisällä ja 10 %:lle kehittyy krooninen LBP, joka kestää vähintään kolme kuukautta.
Mekaanisesti lanneranka on epävakaa ja vaatii selkärangan lihaksia selkärangan vakauden ylläpitämiseksi ja vammojen estämiseksi. Lumbaalisen multifidus-lihaksen (LM) uskotaan olevan tärkein selkärangan vakauttaja, joka vastaa selkärangan vakaudesta ja selkärangan proprioseptiosta. Erilaiset poikkileikkaustutkimukset ovat paljastaneet, että LM:n rasvainfiltraatio, atrofia tai aktivaatiovaje lisääntyy LBP-potilailla verrattuna oireettomiin henkilöihin. Tutkimus on osoittanut, että LM:n epänormaali morfologia tai aktivaatio liittyy LBP:n intensiteettiin/sijaintiin tai LBP:hen liittyvään vammaisuuteen. Valitettavasti myös epäjohdonmukaisia tuloksia on raportoitu.
Vaikka aikaisemmissa tutkimuksissa yritettiin määrittää, voivatko epänormaalit LM-ominaisuudet vaikuttaa kliiniseen päätöksentekoon, niiden tulokset ovat rajallisia, koska ne tutkivat vain yhtä LM-ominaisuutta kerrallaan, mikä ei ehkä heijasta todellista LM-tilaa. Lisäksi monet tutkimukset omaksuivat poikkileikkaussuunnittelun, joka ei voinut paljastaa epänormaalien LM-ominaisuuksien ja LBP:n välisiä satunnaisia suhteita.
Edellä esitetyn perusteella nykyisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa erityiset LM-ominaisuudet, jotka voivat ennustaa uuden LBP-jakson oireettomilla yksilöillä ja toistuvan/kroonisen LBP:n yksilöillä, joilla on LBP lähtötilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Oireellisilla osallistujilla tulee olla LBP, joka vaatii lääkärin kuulemista viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja LBP:n intensiteetin tulee olla vähintään 5 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla lähtötasolla.
Oireettomien osallistujien tulee olla alussa kivuttomia, eikä heillä saa olla LBP:tä viimeisen vuoden aikana eikä LBP:tä, joka on kestänyt yli viikkoa viimeisen kolmen vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat
- Oireellisilla osallistujilla tulee olla LBP, joka vaatii lääkärin kuulemista viimeisen kolmen kuukauden aikana
- LBP:n intensiteetti vähintään 5 11 pisteen numeerisella kivun arviointiasteikolla lähtötilanteessa (oireisille osallistujille)
- Oireettomien osallistujien tulee olla alussa kivuttomia, eikä heillä saa olla LBP:tä viimeisen vuoden aikana eikä LBP:tä, joka on kestänyt yli viikon viimeisen kolmen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- jos sinulla on ollut neurologinen sairaus tai vestibulaarisen vajaatoiminta
- systeeminen tulehdussairaus
- aikaisempi selkäleikkaus
- akuutti/krooninen neuropatia tai radikulopatia
- selkärangan infektiot/murtumat/kasvaimet, aineenvaihduntahäiriöt,
- lääketieteen "punaiset liput"
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alaselän kipuryhmä
Osallistujia seurataan yli 2 vuoden ajan alaselkäkivun etenemisen seuraamiseksi
|
|
Oireeton ryhmä
Osallistujia seurataan yli 2 vuoden ajan alaselkäkipujen ilmaantuvuuden ja kulun seuraamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
11-pisteinen numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) alaselkäkivuille
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kunkin osallistujan nykyinen kivun voimakkuus mitataan 11 pisteen NPRS:llä, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän multifiduksen morfometria
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
B-moodin ultraäänikuvausta käytetään multifiduksen morfometrian kvantifiointiin
|
2 vuotta
|
|
Lannerangan multifiduksen proprioseptiointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vakiintunut protokolla lannerangan multifiduksen proprioseption mittaamiseksi
|
2 vuotta
|
|
Jäykkyys lannerangan multifidus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Elastografiaa käytetään lannerangan multifidus-jäykkyyden mittaamiseen
|
2 vuotta
|
|
Lanne multifiduksen rasvainen tunkeutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Magneettiresonanssikuvausta käytetään määrittämään multifiduksen rasvan tunkeutuminen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20151027007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .