Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role charakteristik lumbálního multifidus při rozvoji bolesti v kříži

8. února 2021 aktualizováno: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Bolesti dolní části zad (LBP) jsou ve světě závažnou epidemií. Navzdory vysoké prevalenci nemá 90 % případů žádnou identifikovatelnou příčinu. Přibližně 44 % z nich zažije recidivující LBP během jednoho roku a u 10 % z nich se vyvine chronický LBP, který trvá tři měsíce nebo déle.

Mechanicky je bederní páteř nestabilní a vyžaduje páteřní sval k udržení stability páteře a k prevenci zranění. Lumbální multifidus (LM) je považován za hlavní stabilizátor páteře zodpovědný za stabilitu páteře a propriocepci páteře. Předchozí studie odhalily, že zvýšená tuková infiltrace, atrofie nebo aktivační deficity LM u pacientů s LBP ve srovnání s asymptomatickými jedinci. Bohužel byly hlášeny i rozporuplné nálezy.

Ačkoli se předchozí výzkum pokoušel určit, zda abnormální charakteristiky LM mohou informovat klinické rozhodování, jejich výsledky jsou omezené, protože zkoumaly pouze jednu charakteristiku LM v jednom okamžiku, což nemusí odrážet skutečný stav LM. Dále mnoho studií přijalo průřezový design, který nemohl odhalit náhodné vztahy mezi abnormálními charakteristikami LM a LBP. Současná studie se jako taková zaměřuje na identifikaci specifických charakteristik LM, které mohou předpovídat novou epizodu LBP u asymptomatických jedinců a recidivující/chronický LBP u jedinců s LBP na začátku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Bolesti dolní části zad (LBP) jsou ve světě závažnou epidemií. Navzdory vysoké prevalenci nemá 90 % případů žádnou identifikovatelnou příčinu. Zatímco většina lidí s LBP se zotaví krátce po nástupu, přibližně 44 % z nich zažije recidivující LBP do jednoho roku a u 10 % z nich se vyvine chronický LBP, který trvá tři měsíce nebo déle.

Mechanicky je bederní páteř nestabilní a vyžaduje páteřní sval k udržení stability páteře a k prevenci zranění. Lumbální multifidus (LM) je považován za hlavní stabilizátor páteře zodpovědný za stabilitu páteře a propriocepci páteře. Různé průřezové studie odhalily, že zvýšená tuková infiltrace, atrofie nebo aktivační deficity LM u pacientů s LBP ve srovnání s asymptomatickými jedinci. Výzkum ukázal, že abnormální morfologie nebo aktivace LM je spojena s intenzitou/umístěním LBP nebo postižením souvisejícím s LBP. Bohužel byly hlášeny i rozporuplné nálezy.

Ačkoli se předchozí výzkum pokoušel určit, zda abnormální charakteristiky LM mohou informovat klinické rozhodování, jejich výsledky jsou omezené, protože zkoumaly pouze jednu charakteristiku LM v jednom okamžiku, což nemusí odrážet skutečný stav LM. Dále mnoho studií přijalo průřezový design, který nemohl odhalit náhodné vztahy mezi abnormálními charakteristikami LM a LBP.

Vzhledem k výše uvedenému se současná studie zaměřuje na identifikaci specifických charakteristik LM, které mohou předpovídat novou epizodu LBP u asymptomatických jedinců a recidivující/chronický LBP u jedinců s LBP na počátku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Symptomatičtí účastníci by měli mít LBP, která vyžaduje lékařskou konzultaci(y) v posledních třech měsících, a měli by mít intenzitu LBP alespoň 5 na 11bodové číselné stupnici hodnocení bolesti na začátku.

Asymptomatičtí účastníci by měli být na začátku bez bolesti a neměli by mít LBP v posledním roce ani LBP trvající déle než týden v posledních 3 letech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 65 let
  • Symptomatičtí účastníci by měli mít LBP, která vyžaduje lékařskou konzultaci(y) v posledních třech měsících
  • Intenzita LBP alespoň 5 na 11bodové číselné stupnici hodnocení bolesti na začátku (pro symptomatické účastníky)
  • Asymptomatičtí účastníci by měli být na začátku bez bolesti a neměli by mít LBP v posledním roce ani LBP trvající déle než týden v posledních 3 letech

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza neurologického onemocnění nebo vestibulární poruchy
  • systémové zánětlivé onemocnění
  • předchozí operace páteře
  • akutní/chronická neuropatie nebo radikulopatie
  • infekce/zlomeniny/nádory páteře, metabolické poruchy,
  • lékařské "červené vlajky"

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina bolesti v kříži
Účastníci budou sledováni po dobu 2 let za účelem sledování průběhu bolesti v kříži
Asymptomatická skupina
Účastníci budou sledováni po dobu 2 let za účelem sledování výskytu a průběhu bolesti v kříži

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
11bodová numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest v kříži
Časové okno: 2 roky
Aktuální intenzita bolesti každého účastníka bude kvantifikována pomocí 11bodového NPRS, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfometrie lumbálního multifidu
Časové okno: 2 roky
Ke kvantifikaci morfometrie multifidu bude použito ultrazvukové zobrazení v B-módu
2 roky
Propriocepce lumbálního multifidu
Časové okno: 2 roky
Zavedený protokol pro měření propriocepce lumbálního multifidu
2 roky
Ztuhlost bederní multifidus
Časové okno: 2 roky
Pro měření tuhosti bederní multifidus bude použita elastografie
2 roky
Mastná infiltrace lumbálního multifidu
Časové okno: 2 roky
Ke kvantifikaci tukové infiltrace multifidu bude použita magnetická rezonance
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

The University of Hong Kong
University of Oulu
Rush University
Zurich University of Applied Sciences
Concordia University, Montreal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20151027007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit