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腰椎多裂肌特征在腰痛发展中的作用

2021年2月8日更新者：Dr Arnold Wong Yu Lok、The Hong Kong Polytechnic University

腰痛（LBP）是世界范围内严重的流行病。尽管患病率很高，但 90% 的病例没有明确的病因。大约 44% 的人在一年内经历了复发性腰痛，其中 10% 发展为持续三个月或更长时间的慢性腰痛。

在机械方面，腰椎不稳定，需要脊柱肌肉来维持脊柱稳定性并防止受伤。腰多裂肌 (LM) 被认为是负责脊柱稳定性和脊柱本体感觉的主要脊柱稳定肌。先前的研究表明，与无症状个体相比，LBP 患者的 LM 脂肪浸润、萎缩或激活缺陷增加。不幸的是，还报告了不一致的发现。

尽管之前的研究试图确定异常 LM 特征是否可以为临床决策提供信息，但他们的结果是有限的，因为他们一次只调查了一个 LM 特征，这可能无法反映实际的 LM 状况。此外，许多研究采用横断面设计，无法揭示异常 LM 特征与 LBP 之间的因果关系。因此，当前的研究旨在确定特定的 LM 特征，这些特征可以预测无症状个体的新 LBP 发作，以及基线时 LBP 个体的复发/慢性 LBP。

研究概览

地位

招聘中

条件

腰背疼痛

详细说明

腰痛（LBP）是世界范围内严重的流行病。尽管患病率很高，但 90% 的病例没有明确的病因。虽然大多数患有 LBP 的人在发病后不久就会恢复，但其中约 44% 的人会在一年内经历复发性 LBP，并且其中 10% 会发展为持续三个月或更长时间的慢性 LBP。

在机械方面，腰椎不稳定，需要脊柱肌肉来维持脊柱稳定性并防止受伤。腰多裂肌 (LM) 被认为是负责脊柱稳定性和脊柱本体感觉的主要脊柱稳定肌。不同的横断面研究表明，与无症状个体相比，LBP 患者的 LM 脂肪浸润、萎缩或激活缺陷增加。研究表明，LM 的异常形态或激活与 LBP 强度/位置或与 LBP 相关的残疾有关。不幸的是，还报告了不一致的发现。

尽管之前的研究试图确定异常 LM 特征是否可以为临床决策提供信息，但他们的结果是有限的，因为他们一次只调查了一个 LM 特征，这可能无法反映实际的 LM 状况。此外，许多研究采用横断面设计，无法揭示异常 LM 特征与 LBP 之间的因果关系。

鉴于上述情况，目前的研究旨在确定特定的 LM 特征，这些特征可以预测无症状个体的新 LBP 发作，以及基线 LBP 个体的复发/慢性 LBP。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

香港
- - Hong Kong、香港
    - 招聘中
    - Queen Mary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

有症状的参与者在过去三个月中应该有需要医疗咨询的 LBP，并且基线时 11 点数字疼痛评定量表的 LBP 强度至少为 5。

无症状的参与者在基线时应该没有疼痛，并且在过去一年中不应有 LBP，在过去 3 年中不应持续超过一周的 LBP。

描述

纳入标准：

18至65岁
有症状的参与者应该在过去三个月内有需要医疗咨询的 LBP
基线时 11 点数字疼痛评定量表的 LBP 强度至少为 5（对于有症状的参与者）
无症状参与者在基线时应无疼痛，过去一年不应有腰痛，过去 3 年腰痛不应持续超过一周

排除标准：

神经系统疾病或前庭功能障碍病史
全身性炎症性疾病
先前的脊柱手术
急性/慢性神经病或神经根病
脊柱感染/骨折/肿瘤，代谢紊乱，
医学“危险信号”

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
腰痛组将对参与者进行为期 2 年的随访，以监测腰痛的病程
无症状组将对参与者进行为期 2 年的随访，以监测腰痛的发生率和病程

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
用于腰痛的 11 点数字疼痛评定量表 (NPRS) 大体时间：2年	每个参与者当前的疼痛强度将通过 11 点 NPRS 进行量化，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。	2年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
腰椎多裂肌形态学大体时间：2年	B型超声成像将用于量化多裂肌的形态测量	2年
腰多裂肌本体感觉大体时间：2年	测量腰椎多裂肌本体感觉的既定协议	2年
腰椎多裂肌僵硬大体时间：2年	弹性成像将用于测量腰椎多裂肌僵硬	2年
腰椎多裂肌脂肪浸润大体时间：2年	磁共振成像将用于量化多裂肌的脂肪浸润	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hong Kong Polytechnic University

合作者

The University of Hong Kong

University of Oulu

Rush University

Zurich University of Applied Sciences

Concordia University, Montreal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月31日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月23日

首次发布 (实际的)

2018年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月8日

最后验证

2021年2月1日