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Die Rolle der Merkmale des lumbalen Multifidus bei der Entwicklung von Rückenschmerzen

8. Februar 2021 aktualisiert von: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine schwere Epidemie in der Welt. Trotz der hohen Prävalenz haben 90 % der Fälle keine erkennbare Ursache. Ungefähr 44 % von ihnen leiden innerhalb eines Jahres unter rezidivierendem Kreuzschmerz und 10 % von ihnen entwickeln einen chronischen Kreuzschmerz, der drei Monate oder länger anhält.

Mechanisch gesehen ist die Lendenwirbelsäule instabil und benötigt Wirbelsäulenmuskeln, um die Stabilität der Wirbelsäule aufrechtzuerhalten und Verletzungen vorzubeugen. Der lumbale Multifidus (LM)-Muskel gilt als der wichtigste Stabilisator der Wirbelsäule, der für die Stabilität der Wirbelsäule und die Propriozeption der Wirbelsäule verantwortlich ist. Frühere Studien haben gezeigt, dass bei Patienten mit LBP eine erhöhte Fettinfiltration, Atrophie oder Aktivierungsdefizite von LM im Vergleich zu asymptomatischen Personen auftreten. Leider wurden auch widersprüchliche Ergebnisse gemeldet.

Obwohl frühere Untersuchungen versuchten festzustellen, ob abnormale LM-Merkmale die klinische Entscheidungsfindung beeinflussen können, sind ihre Ergebnisse begrenzt, da jeweils nur ein einziges LM-Merkmal untersucht wurde, das möglicherweise nicht den tatsächlichen LM-Zustand widerspiegelt. Darüber hinaus haben viele Studien ein Querschnittsdesign verwendet, das die zufälligen Beziehungen zwischen abnormalen LM-Merkmalen und LBP nicht aufdecken konnte. Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, spezifische LM-Merkmale zu identifizieren, die neue LBP-Episoden bei asymptomatischen Personen und rezidivierende/chronische LBP bei Personen mit LBP zu Studienbeginn vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eine schwere Epidemie in der Welt. Trotz der hohen Prävalenz haben 90 % der Fälle keine erkennbare Ursache. Während sich die meisten Menschen mit LBP kurz nach Beginn erholen, leiden etwa 44 % von ihnen innerhalb eines Jahres unter wiederkehrenden LBP und 10 % von ihnen entwickeln chronische LBP, die drei Monate oder länger anhalten.

Mechanisch gesehen ist die Lendenwirbelsäule instabil und benötigt Wirbelsäulenmuskeln, um die Stabilität der Wirbelsäule aufrechtzuerhalten und Verletzungen vorzubeugen. Der lumbale Multifidus (LM)-Muskel gilt als der wichtigste Stabilisator der Wirbelsäule, der für die Stabilität der Wirbelsäule und die Propriozeption der Wirbelsäule verantwortlich ist. Verschiedene Querschnittsstudien haben eine erhöhte Fettinfiltration, Atrophie oder Aktivierungsdefizite von LM bei Patienten mit LBP im Vergleich zu asymptomatischen Personen gezeigt. Die Forschung hat gezeigt, dass eine abnorme Morphologie oder Aktivierung von LM mit LBP-Intensität/-Lokalisation oder LBP-bedingter Behinderung assoziiert ist. Leider wurden auch widersprüchliche Ergebnisse gemeldet.

Obwohl frühere Untersuchungen versuchten festzustellen, ob abnormale LM-Merkmale die klinische Entscheidungsfindung beeinflussen können, sind ihre Ergebnisse begrenzt, da jeweils nur ein einziges LM-Merkmal untersucht wurde, das möglicherweise nicht den tatsächlichen LM-Zustand widerspiegelt. Darüber hinaus haben viele Studien ein Querschnittsdesign verwendet, das die zufälligen Beziehungen zwischen abnormalen LM-Merkmalen und LBP nicht aufdecken konnte.

Vor diesem Hintergrund zielt die aktuelle Studie darauf ab, spezifische LM-Merkmale zu identifizieren, die eine neue Episode von LBP bei asymptomatischen Personen und rezidivierende/chronische LBP bei Personen mit LBP zu Studienbeginn vorhersagen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Symptomatische Teilnehmer sollten Kreuzschmerzen haben, die in den letzten drei Monaten einen Arztbesuch erforderten, und eine Kreuzschmerzen-Intensität von mindestens 5 auf der 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala zu Studienbeginn aufweisen.

Asymptomatische Teilnehmer sollten zu Studienbeginn schmerzfrei sein und sollten im letzten Jahr weder Kreuzschmerzen noch Kreuzschmerzen von mehr als einer Woche in den letzten 3 Jahren gehabt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Symptomatische Teilnehmer sollten Kreuzschmerzen haben, die in den letzten drei Monaten eine ärztliche Beratung erfordern
  • LBP-Intensität von mindestens 5 auf der numerischen 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala zu Studienbeginn (für symptomatische Teilnehmer)
  • Asymptomatische Teilnehmer sollten zu Studienbeginn schmerzfrei sein und sollten im letzten Jahr weder Kreuzschmerzen noch Kreuzschmerzen von mehr als einer Woche in den letzten 3 Jahren gehabt haben

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder vestibulären Beeinträchtigungen
  • systemische entzündliche Erkrankung
  • vorangegangene Operationen an der Wirbelsäule
  • akute/chronische Neuropathie oder Radikulopathie
  • Wirbelsäuleninfektionen/-frakturen/-tumoren, Stoffwechselstörungen,
  • medizinische „rote Fahnen“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe Rückenschmerzen
Die Teilnehmer werden über 2 Jahre nachbeobachtet, um den Verlauf der Rückenschmerzen zu überwachen
Asymptomatische Gruppe
Die Teilnehmer werden über 2 Jahre nachbeobachtet, um das Auftreten und den Verlauf von Rückenschmerzen zu überwachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala (NPRS) für Rückenschmerzen
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die aktuelle Schmerzintensität jedes Teilnehmers wird durch einen 11-Punkte-NPRS quantifiziert, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet.
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphometrie des lumbalen Multifidus
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die B-Mode-Ultraschallbildgebung wird verwendet, um die Morphometrie des Multifidus zu quantifizieren
Zwei Jahre
Propriozeption des lumbalen Multifidus
Zeitfenster: Zwei Jahre
Ein etabliertes Protokoll zur Messung der Propriozeption des lumbalen Multifidus
Zwei Jahre
Steifheit des lumbalen Multifidus
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die Elastographie wird verwendet, um die Steifheit des lumbalen Multifidus zu messen
Zwei Jahre
Fettinfiltration des lumbalen Multifidus
Zeitfenster: Zwei Jahre
Die Magnetresonanztomographie wird verwendet, um die Fettinfiltration von Multifidus zu quantifizieren
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

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