Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​Lumbal Multifidus-karakteristika i udviklingen af ​​lænderygsmerter

8. februar 2021 opdateret af: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Lænderygsmerter (LBP) er en alvorlig epidemi i verden. På trods af den høje forekomst har 90% af tilfældene ingen identificerbar årsag. Cirka 44 % af dem oplever tilbagevendende LBP inden for et år, og 10 % af dem udvikler kronisk LBP, der varer i tre måneder eller mere.

Mekanisk er lændehvirvelsøjlen ustabil og kræver spinal muskel for at opretholde spinal stabilitet og for at forhindre skader. Lumbal multifidus (LM) muskel menes at være den vigtigste spinal stabilisator, der er ansvarlig for spinal stabilitet og spinal proprioception. Tidligere undersøgelser har afsløret, at øget fedtinfiltration, atrofi eller aktiveringsunderskud af LM hos patienter med LBP sammenlignet med asymptomatiske individer. Desværre er der også rapporteret om inkonsistente fund.

Selvom tidligere forskning forsøgte at bestemme, om unormale LM-karakteristika kan informere klinisk beslutningstagning, er deres resultater begrænsede, fordi de kun undersøgte en enkelt LM-karakteristik ad gangen, hvilket muligvis ikke afspejler den faktiske LM-tilstand. Yderligere har mange undersøgelser vedtaget tværsnitsdesign, der ikke kunne afsløre de tilfældige relationer mellem unormale LM-karakteristika og LBP. Som sådan sigter den nuværende undersøgelse på at identificere specifikke LM-karakteristika, der kan forudsige ny episode af LBP hos asymptomatiske individer og tilbagevendende/kronisk LBP hos individer med LBP ved baseline.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er en alvorlig epidemi i verden. På trods af den høje forekomst har 90% af tilfældene ingen identificerbar årsag. Mens de fleste mennesker med LBP kommer sig kort efter debut, oplever cirka 44% af dem tilbagevendende LBP inden for et år, og 10% af dem udvikler kronisk LBP, der varer i tre måneder eller mere.

Mekanisk er lændehvirvelsøjlen ustabil og kræver spinal muskel for at opretholde spinal stabilitet og for at forhindre skader. Lumbal multifidus (LM) muskel menes at være den vigtigste spinal stabilisator, der er ansvarlig for spinal stabilitet og spinal proprioception. Forskellige tværsnitsundersøgelser har afsløret, at øget fedtinfiltration, atrofi eller aktiveringsunderskud af LM hos patienter med LBP sammenlignet med asymptomatiske individer. Forskning har vist, at unormal morfologi eller aktivering af LM er forbundet med LBP-intensitet/placering eller LBP-relateret handicap. Desværre er der også rapporteret om inkonsistente fund.

Selvom tidligere forskning forsøgte at bestemme, om unormale LM-karakteristika kan informere klinisk beslutningstagning, er deres resultater begrænsede, fordi de kun undersøgte en enkelt LM-karakteristik ad gangen, hvilket muligvis ikke afspejler den faktiske LM-tilstand. Yderligere har mange undersøgelser vedtaget tværsnitsdesign, der ikke kunne afsløre de tilfældige relationer mellem unormale LM-karakteristika og LBP.

I betragtning af ovenstående sigter den nuværende undersøgelse på at identificere specifikke LM-karakteristika, der kan forudsige ny episode af LBP hos asymptomatiske individer og tilbagevendende/kronisk LBP hos individer med LBP ved baseline.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Symptomatiske deltagere bør have LBP, der kræver lægekonsultation(er) inden for de sidste tre måneder, og have LBP-intensitet på mindst 5 på den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala ved baseline.

Asymptomatiske deltagere bør være smertefrie ved baseline og bør ikke have LBP i det sidste år eller LBP, der har varet mere end en uge i de sidste 3 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 til 65 år
  • Symptomatiske deltagere bør have LBP, der kræver lægekonsultation(er) inden for de sidste tre måneder
  • LBP-intensitet på mindst 5 på den 11-punkts numeriske smertevurderingsskala ved baseline (for symptomatiske deltagere)
  • Asymptomatiske deltagere bør være smertefrie ved baseline og bør ikke have LBP i det sidste år eller LBP, der har varet mere end en uge i de sidste 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med neurologisk sygdom eller vestibulær svækkelse
  • systemisk inflammatorisk sygdom
  • tidligere rygkirurgi
  • akut/kronisk neuropati eller radikulopati
  • spinal infektioner/frakturer/tumorer, stofskifteforstyrrelser,
  • medicinske 'røde flag'

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lænderygsmerter gruppe
Deltagerne vil blive fulgt op over 2 år for at overvåge forløbet af lænderygsmerter
Asymptomatisk gruppe
Deltagerne vil blive fulgt op over 2 år for at overvåge forekomsten og forløbet af lænderygsmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for lænderygsmerter
Tidsramme: 2 år
Den aktuelle smerteintensitet for hver deltager vil blive kvantificeret ved en 11-punkts NPRS, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfometri af lumbal multifidus
Tidsramme: 2 år
B-mode ultralydsbilleddannelse vil blive brugt til at kvantificere morfometri af multifidus
2 år
Proprioception af lumbal multifidus
Tidsramme: 2 år
En etableret protokol til at måle proprioception af lumbal multifidus
2 år
Stivhed af lumbal multifidus
Tidsramme: 2 år
Elastografi vil blive brugt til at måle lumbal multifidus stivhed
2 år
Fedtinfiltration af lumbal multifidus
Tidsramme: 2 år
Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive brugt til at kvantificere fedtinfiltrationen af ​​multifidus
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong
University of Oulu
Rush University
Zurich University of Applied Sciences
Concordia University, Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20151027007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner