Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El papel de las características del multífido lumbar en el desarrollo del dolor lumbar

8 de febrero de 2021 actualizado por: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

El dolor lumbar (LBP) es una epidemia severa en el mundo. A pesar de su alta prevalencia, el 90% de los casos no tienen una causa identificable. Aproximadamente el 44% de ellos experimentan dolor lumbar recurrente dentro de un año y el 10% de ellos desarrollan dolor lumbar crónico que dura tres meses o más.

Mecánicamente, la columna lumbar es inestable y requiere músculo espinal para mantener la estabilidad de la columna y prevenir lesiones. Se cree que el músculo multífido lumbar (LM) es el principal estabilizador espinal responsable de la estabilidad espinal y la propiocepción espinal. Estudios previos han revelado un aumento de la infiltración de grasa, atrofia o déficits de activación de LM en pacientes con dolor lumbar en comparación con individuos asintomáticos. Desafortunadamente, también se han informado hallazgos inconsistentes.

Aunque investigaciones anteriores intentaron determinar si las características anormales del LM pueden informar la toma de decisiones clínicas, sus resultados son limitados porque solo investigaron una única característica del LM a la vez, lo que podría no reflejar la condición real del LM. Además, muchos estudios adoptaron un diseño transversal que no pudo revelar las relaciones casuales entre las características anormales del LM y el dolor lumbar. Como tal, el estudio actual tiene como objetivo identificar características específicas de LM que puedan predecir un nuevo episodio de dolor lumbar en personas asintomáticas y dolor lumbar recurrente/crónico en personas con dolor lumbar al inicio del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El dolor lumbar (LBP) es una epidemia severa en el mundo. A pesar de su alta prevalencia, el 90% de los casos no tienen una causa identificable. Si bien la mayoría de las personas con dolor lumbar se recuperan poco después del inicio, aproximadamente el 44 % de ellas experimentan dolor lumbar recurrente dentro de un año y el 10 % desarrollan dolor lumbar crónico que dura tres meses o más.

Mecánicamente, la columna lumbar es inestable y requiere músculo espinal para mantener la estabilidad de la columna y prevenir lesiones. Se cree que el músculo multífido lumbar (LM) es el principal estabilizador espinal responsable de la estabilidad espinal y la propiocepción espinal. Diferentes estudios transversales han revelado un aumento de la infiltración grasa, atrofia o déficits de activación de LM en pacientes con dolor lumbar en comparación con individuos asintomáticos. La investigación ha demostrado que la morfología anormal o la activación de LM se asocia con la intensidad/ubicación del dolor lumbar o la discapacidad relacionada con el dolor lumbar. Desafortunadamente, también se han informado hallazgos inconsistentes.

Aunque investigaciones anteriores intentaron determinar si las características anormales del LM pueden informar la toma de decisiones clínicas, sus resultados son limitados porque solo investigaron una única característica del LM a la vez, lo que podría no reflejar la condición real del LM. Además, muchos estudios adoptaron un diseño transversal que no pudo revelar las relaciones casuales entre las características anormales del LM y el dolor lumbar.

Teniendo en cuenta lo anterior, el estudio actual tiene como objetivo identificar características específicas de LM que puedan predecir un nuevo episodio de dolor lumbar en personas asintomáticas y dolor lumbar recurrente/crónico en personas con dolor lumbar al inicio del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes sintomáticos deben tener dolor lumbar que requiera consulta médica en los últimos tres meses y tener una intensidad de dolor lumbar de al menos 5 en la escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos al inicio del estudio.

Los participantes asintomáticos no deben tener dolor al inicio y no deben tener dolor lumbar en el último año ni dolor lumbar que dure más de una semana en los últimos 3 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 65 años
  • Los participantes sintomáticos deben tener dolor lumbar que requiera consulta médica en los últimos tres meses
  • Intensidad del dolor lumbar de al menos 5 en la escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos al inicio (para participantes sintomáticos)
  • Los participantes asintomáticos no deben tener dolor al inicio y no deben tener dolor lumbar en el último año ni dolor lumbar que dure más de una semana en los últimos 3 años.

Criterio de exclusión:

  • un historial de enfermedad neurológica o deterioro vestibular
  • enfermedad inflamatoria sistémica
  • cirugía espinal previa
  • neuropatía aguda/crónica o radiculopatía
  • infecciones/fracturas/tumores espinales, trastornos metabólicos,
  • 'banderas rojas' médicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de lumbalgia
Los participantes serán seguidos durante 2 años para monitorear el curso del dolor lumbar.
Grupo asintomático
Los participantes serán seguidos durante 2 años para controlar la incidencia y el curso del dolor lumbar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 11 puntos para el dolor lumbar
Periodo de tiempo: 2 años
La intensidad actual del dolor de cada participante se cuantificará mediante un NPRS de 11 puntos, donde 0 significa sin dolor y 10 significa el peor dolor imaginable.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morfometría de multífido lumbar
Periodo de tiempo: 2 años
Se utilizarán imágenes de ultrasonido en modo B para cuantificar la morfometría de multifidus
2 años
Propiocepción de multífido lumbar
Periodo de tiempo: 2 años
Un protocolo establecido para medir la propiocepción del multífido lumbar
2 años
Rigidez de multífido lumbar
Periodo de tiempo: 2 años
Se utilizará elastografía para medir la rigidez lumbar multifidus
2 años
Infiltración grasa de multífido lumbar
Periodo de tiempo: 2 años
Se utilizará resonancia magnética para cuantificar la infiltración grasa de multifidus
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20151027007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir