Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van lumbale multifiduskenmerken bij de ontwikkeling van lage rugpijn

8 februari 2021 bijgewerkt door: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Lage rugpijn (LBP) is een ernstige epidemie in de wereld. Ondanks de hoge prevalentie heeft 90% van de gevallen geen aanwijsbare oorzaak. Ongeveer 44% van hen ervaart terugkerende lage rugpijn binnen een jaar en 10% van hen ontwikkelt chronische lage rugpijn die drie maanden of langer aanhoudt.

Mechanisch gezien is de lumbale wervelkolom onstabiel en heeft deze spieren nodig om de wervelkolom stabiel te houden en blessures te voorkomen. Aangenomen wordt dat de lumbale multifidus (LM) spier de belangrijkste spinale stabilisator is die verantwoordelijk is voor spinale stabiliteit en spinale proprioceptie. Eerdere studies hebben aangetoond dat vetinfiltratie, atrofie of activeringstekorten van LM bij patiënten met LRP toenemen in vergelijking met asymptomatische personen. Helaas zijn er ook inconsistente bevindingen gemeld.

Hoewel eerder onderzoek heeft geprobeerd vast te stellen of abnormale LM-kenmerken de klinische besluitvorming kunnen ondersteunen, zijn hun resultaten beperkt omdat ze slechts één LM-kenmerk tegelijk hebben onderzocht, wat mogelijk niet de werkelijke LM-conditie weergeeft. Verder hebben veel onderzoeken een cross-sectioneel ontwerp aangenomen dat de losse relaties tussen abnormale LM-kenmerken en LRP niet kon onthullen. Als zodanig heeft de huidige studie tot doel specifieke LM-kenmerken te identificeren die een nieuwe episode van LBP kunnen voorspellen bij asymptomatische personen, en recidiverende/chronische LRP bij personen met LRP bij baseline.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LBP) is een ernstige epidemie in de wereld. Ondanks de hoge prevalentie heeft 90% van de gevallen geen aanwijsbare oorzaak. Terwijl de meeste mensen met lage rugpijn kort na het begin herstellen, ervaart ongeveer 44% van hen terugkerende lage rugpijn binnen een jaar en ontwikkelt 10% van hen chronische lage rugpijn die drie maanden of langer aanhoudt.

Mechanisch gezien is de lumbale wervelkolom onstabiel en heeft deze spieren nodig om de wervelkolom stabiel te houden en blessures te voorkomen. Aangenomen wordt dat de lumbale multifidus (LM) spier de belangrijkste spinale stabilisator is die verantwoordelijk is voor spinale stabiliteit en spinale proprioceptie. Verschillende cross-sectionele onderzoeken hebben aangetoond dat vetinfiltratie, atrofie of activeringstekorten van LM bij patiënten met LRP toenemen in vergelijking met asymptomatische personen. Onderzoek heeft aangetoond dat abnormale morfologie of activering van LM geassocieerd is met LBP-intensiteit/locatie, of LBP-gerelateerde handicaps. Helaas zijn er ook inconsistente bevindingen gemeld.

Hoewel eerder onderzoek heeft geprobeerd vast te stellen of abnormale LM-kenmerken de klinische besluitvorming kunnen ondersteunen, zijn hun resultaten beperkt omdat ze slechts één LM-kenmerk tegelijk hebben onderzocht, wat mogelijk niet de werkelijke LM-conditie weergeeft. Verder hebben veel onderzoeken een cross-sectioneel ontwerp aangenomen dat de losse relaties tussen abnormale LM-kenmerken en LRP niet kon onthullen.

Gezien het bovenstaande, heeft de huidige studie tot doel specifieke LM-kenmerken te identificeren die een nieuwe episode van LRP bij asymptomatische personen en recidiverende/chronische LRP bij personen met LRP bij aanvang kunnen voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Symptomatische deelnemers moeten lage rugpijn hebben waarvoor medische consultatie(s) nodig zijn in de afgelopen drie maanden, en een lage rugpijn-intensiteit hebben van ten minste 5 op de 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal bij baseline.

Asymptomatische deelnemers moeten bij aanvang pijnvrij zijn en mogen geen lage rugpijn hebben in het afgelopen jaar, noch lage rugpijn in de afgelopen 3 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • Symptomatische deelnemers moeten LRP hebben waarvoor in de afgelopen drie maanden medische consultatie(s) nodig zijn
  • LBP-intensiteit van ten minste 5 op de 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal bij baseline (voor symptomatische deelnemers)
  • Asymptomatische deelnemers moeten bij aanvang pijnvrij zijn en mogen geen LBP hebben in het afgelopen jaar, noch LBP die langer dan een week aanhoudt in de afgelopen 3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen of vestibulaire stoornissen
  • systemische ontstekingsziekte
  • eerdere operatie aan de wervelkolom
  • acute/chronische neuropathie of radiculopathie
  • spinale infecties/fracturen/tumoren, stofwisselingsstoornissen,
  • medische 'rode vlaggen'

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep lage rugpijn
Deelnemers worden gedurende 2 jaar gevolgd om het beloop van lage-rugpijn te volgen
Asymptomatische groep
Deelnemers worden gedurende 2 jaar gevolgd om de incidentie en het verloop van lage-rugpijn te volgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) voor lage rugpijn
Tijdsspanne: 2 jaar
De huidige pijnintensiteit van elke deelnemer wordt gekwantificeerd door een 11-punts NPRS, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn betekent.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfometrie van lumbale multifidus
Tijdsspanne: 2 jaar
B-mode echografie zal worden gebruikt om morfometrie van multifidus te kwantificeren
2 jaar
Proprioceptie van lumbale multifidus
Tijdsspanne: 2 jaar
Een gevestigd protocol om de proprioceptie van lumbale multifidus te meten
2 jaar
Stijfheid van lumbale multifidus
Tijdsspanne: 2 jaar
Elastografie zal worden gebruikt om de lumbale multifidusstijfheid te meten
2 jaar
Vette infiltratie van lumbale multifidus
Tijdsspanne: 2 jaar
Magnetische resonantiebeeldvorming zal worden gebruikt om de vetinfiltratie van multifidus te kwantificeren
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20151027007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

3
Abonneren