Rola cech wielodzielnych odcinka lędźwiowego odcinka lędźwiowego kręgosłupa w powstawaniu bólu krzyża
Ból krzyża (LBP) jest poważną epidemią na świecie. Pomimo dużej częstości występowania, 90% przypadków nie ma możliwej do zidentyfikowania przyczyny. Około 44% z nich doświadcza nawracającego LBP w ciągu jednego roku, a u 10% z nich rozwija się przewlekły LBP, który trwa trzy miesiące lub dłużej.
Mechanicznie kręgosłup lędźwiowy jest niestabilny i wymaga mięśni kręgosłupa, aby utrzymać stabilność kręgosłupa i zapobiegać urazom. Uważa się, że mięsień wielodzielny lędźwiowy (LM) jest głównym stabilizatorem kręgosłupa odpowiedzialnym za stabilność kręgosłupa i propriocepcję kręgosłupa. Wcześniejsze badania wykazały, że zwiększone nacieki tłuszczu, atrofia lub deficyty aktywacji LM u pacjentów z LBP w porównaniu z osobami bezobjawowymi. Niestety, zgłoszono również niespójne wyniki.
Chociaż wcześniejsze badania próbowały ustalić, czy nieprawidłowe cechy LM mogą wpływać na podejmowanie decyzji klinicznych, ich wyniki są ograniczone, ponieważ badano tylko jedną cechę LM na raz, co może nie odzwierciedlać faktycznego stanu LM. Ponadto w wielu badaniach przyjęto projekt przekrojowy, który nie mógł ujawnić przypadkowych relacji między nieprawidłowymi cechami LM a LBP. W związku z tym obecne badanie ma na celu zidentyfikowanie specyficznych cech LM, które mogą przewidywać nowy epizod LBP u osób bezobjawowych oraz nawracający / przewlekły LBP u osób z LBP na początku badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest poważną epidemią na świecie. Pomimo dużej częstości występowania, 90% przypadków nie ma możliwej do zidentyfikowania przyczyny. Podczas gdy większość osób z LBP wraca do zdrowia wkrótce po wystąpieniu, około 44% z nich doświadcza nawracającego LBP w ciągu jednego roku, a 10% z nich rozwija chroniczne LBP, które trwa przez trzy miesiące lub dłużej.
Mechanicznie kręgosłup lędźwiowy jest niestabilny i wymaga mięśni kręgosłupa, aby utrzymać stabilność kręgosłupa i zapobiegać urazom. Uważa się, że mięsień wielodzielny lędźwiowy (LM) jest głównym stabilizatorem kręgosłupa odpowiedzialnym za stabilność kręgosłupa i propriocepcję kręgosłupa. Różne badania przekrojowe wykazały, że zwiększone nacieki tłuszczu, atrofia lub deficyty aktywacji LM u pacjentów z LBP w porównaniu z osobami bezobjawowymi. Badania wykazały, że nieprawidłowa morfologia lub aktywacja LM jest związana z intensywnością/lokalizacją LBP lub niepełnosprawnością związaną z LBP. Niestety, zgłoszono również niespójne wyniki.
Chociaż wcześniejsze badania próbowały ustalić, czy nieprawidłowe cechy LM mogą wpływać na podejmowanie decyzji klinicznych, ich wyniki są ograniczone, ponieważ badano tylko jedną cechę LM na raz, co może nie odzwierciedlać faktycznego stanu LM. Ponadto w wielu badaniach przyjęto projekt przekrojowy, który nie mógł ujawnić przypadkowych relacji między nieprawidłowymi cechami LM a LBP.
Biorąc pod uwagę powyższe, obecne badanie ma na celu zidentyfikowanie specyficznych cech LM, które mogą przewidywać nowy epizod LBP u osób bezobjawowych oraz nawracający / przewlekły LBP u osób z LBP na początku badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy z objawami powinni mieć LBP wymagający konsultacji lekarskiej w ciągu ostatnich trzech miesięcy i mieć intensywność LBP co najmniej 5 w 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu na początku badania.
Bezobjawowi uczestnicy powinni być bezbolesni na początku badania i nie powinni mieć LBP w ciągu ostatniego roku ani LBP trwającego dłużej niż tydzień w ciągu ostatnich 3 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 65 lat
- Uczestnicy z objawami powinni mieć LBP wymagający konsultacji lekarskiej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Intensywność LBP co najmniej 5 w 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu na początku badania (dla uczestników z objawami)
- Bezobjawowi uczestnicy powinni być bezbolesni na początku badania i nie powinni mieć LBP w ciągu ostatniego roku ani LBP trwającego dłużej niż tydzień w ciągu ostatnich 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia choroby neurologicznej lub upośledzenia przedsionkowego
- ogólnoustrojowa choroba zapalna
- przebyta operacja kręgosłupa
- ostra/przewlekła neuropatia lub radikulopatia
- infekcje/złamania/guzy kręgosłupa, zaburzenia metaboliczne,
- medyczne „czerwone flagi”
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa bólowa kręgosłupa lędźwiowego
Uczestnicy będą obserwowani przez 2 lata, aby monitorować przebieg bólu krzyża
|
|
Grupa bezobjawowa
Uczestnicy będą obserwowani przez 2 lata w celu monitorowania częstości występowania i przebiegu bólu krzyża
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
11-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS) dla bólu krzyża
Ramy czasowe: 2 lata
|
Bieżąca intensywność bólu każdego uczestnika zostanie określona ilościowo za pomocą 11-punktowej skali NPRS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfometria wielodzielnego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obrazowanie ultrasonograficzne w trybie B zostanie wykorzystane do ilościowego określenia morfometrii wielodzielnej
|
2 lata
|
|
Propriocepcja wielodzielnego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ustalony protokół pomiaru propriocepcji mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego
|
2 lata
|
|
Sztywność wielodzielnego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do pomiaru sztywności mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego zostanie wykorzystana elastografia
|
2 lata
|
|
Naciek tłuszczowy multifidus lędźwiowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Rezonans magnetyczny zostanie wykorzystany do ilościowego określenia nacieku tłuszczowego wielodzielnego
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20151027007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .