Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Lumbal Multifidus-karakteristika i utviklingen av korsryggsmerter

8. februar 2021 oppdatert av: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Korsryggsmerter (LBP) er en alvorlig epidemi i verden. Til tross for den høye prevalensen har 90 % av tilfellene ingen identifiserbar årsak. Omtrent 44 % av dem opplever tilbakevendende LBP innen ett år, og 10 % av dem utvikler kronisk LBP som varer i tre måneder eller mer.

Mekanisk er korsryggen ustabil og krever ryggmuskler for å opprettholde ryggradens stabilitet og for å forhindre skader. Lumbal multifidus (LM) muskel antas å være den viktigste spinalstabilisatoren som er ansvarlig for spinal stabilitet og spinal propriosepsjon. Tidligere studier har avdekket at økt fettinfiltrasjon, atrofi eller aktiveringsunderskudd av LM hos pasienter med LBP sammenlignet med asymptomatiske individer. Dessverre er det også rapportert om inkonsistente funn.

Selv om tidligere forskning forsøkte å fastslå om unormale LM-karakteristikker kan informere klinisk beslutningstaking, er resultatene deres begrenset fordi de bare undersøkte en enkelt LM-karakteristikk om gangen, som kanskje ikke gjenspeiler den faktiske LM-tilstanden. Videre tok mange studier i bruk tverrsnittsdesign som ikke kunne avsløre de tilfeldige relasjonene mellom unormale LM-karakteristikker og LBP. Som sådan har den nåværende studien som mål å identifisere spesifikke LM-karakteristikker som kan forutsi ny episode av LBP hos asymptomatiske individer, og tilbakevendende/kronisk LBP hos individer med LBP ved baseline.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter (LBP) er en alvorlig epidemi i verden. Til tross for den høye prevalensen har 90 % av tilfellene ingen identifiserbar årsak. Mens de fleste med LBP blir friske kort tid etter debut, opplever omtrent 44 % av dem tilbakevendende LBP innen ett år og 10 % av dem utvikler kronisk LBP som varer i tre måneder eller mer.

Mekanisk er korsryggen ustabil og krever ryggmuskler for å opprettholde ryggradens stabilitet og for å forhindre skader. Lumbal multifidus (LM) muskel antas å være den viktigste spinalstabilisatoren som er ansvarlig for spinal stabilitet og spinal propriosepsjon. Ulike tverrsnittsstudier har avdekket at økt fettinfiltrasjon, atrofi eller aktiveringsunderskudd av LM hos pasienter med LBP sammenlignet med asymptomatiske individer. Forskning har vist at unormal morfologi eller aktivering av LM er assosiert med LBP-intensitet/lokalisering, eller LBP-relatert funksjonshemming. Dessverre er det også rapportert om inkonsistente funn.

Selv om tidligere forskning forsøkte å fastslå om unormale LM-karakteristikker kan informere klinisk beslutningstaking, er resultatene deres begrenset fordi de bare undersøkte en enkelt LM-karakteristikk om gangen, som kanskje ikke gjenspeiler den faktiske LM-tilstanden. Videre tok mange studier i bruk tverrsnittsdesign som ikke kunne avsløre de tilfeldige relasjonene mellom unormale LM-karakteristikker og LBP.

Gitt ovenstående, har den nåværende studien som mål å identifisere spesifikke LM-karakteristikker som kan forutsi ny episode av LBP hos asymptomatiske individer, og tilbakevendende/kronisk LBP hos individer med LBP ved baseline.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Symptomatiske deltakere bør ha LBP som krever medisinsk(e) konsultasjon(er) de siste tre månedene, og ha LBP-intensitet på minst 5 på den 11-punkts numeriske smerteskalaen ved baseline.

Asymptomatiske deltakere bør være smertefrie ved baseline, og bør ikke ha LBP det siste året eller LBP som har vart mer enn en uke de siste 3 årene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 65 år
  • Symptomatiske deltakere bør ha LBP som krever medisinsk konsultasjon(er) i løpet av de siste tre månedene
  • LBP-intensitet på minst 5 på den 11-punkts numeriske smerteskalaen ved baseline (for symptomatiske deltakere)
  • Asymptomatiske deltakere bør være smertefrie ved baseline, og bør ikke ha LBP det siste året eller LBP som har vart mer enn en uke i de siste 3 årene

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med nevrologisk sykdom eller vestibulær svekkelse
  • systemisk inflammatorisk sykdom
  • tidligere ryggmargsoperasjon
  • akutt/kronisk nevropati eller radikulopati
  • spinal infeksjoner/brudd/svulster, metabolske forstyrrelser,
  • medisinske "røde flagg"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Korsryggsmertegruppe
Deltakerne vil bli fulgt opp over 2 år for å overvåke forløpet av korsryggsmerter
Asymptomatisk gruppe
Deltakerne vil bli fulgt opp over 2 år for å overvåke forekomst og forløp av korsryggsmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
11-punkts numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for korsryggsmerter
Tidsramme: 2 år
Den nåværende smerteintensiteten til hver deltaker vil kvantifiseres med en 11-punkts NPRS, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr den verst tenkelige smerten.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfometri av lumbal multifidus
Tidsramme: 2 år
B-modus ultralydavbildning vil bli brukt for å kvantifisere morfometri av multifidus
2 år
Propriosepsjon av lumbal multifidus
Tidsramme: 2 år
En etablert protokoll for å måle propriosepsjon av lumbal multifidus
2 år
Stivhet av lumbal multifidus
Tidsramme: 2 år
Elastografi vil bli brukt for å måle lumbal multifidus stivhet
2 år
Fettinfiltrasjon av lumbal multifidus
Tidsramme: 2 år
Magnetisk resonansavbildning vil bli brukt for å kvantifisere fettinfiltrasjonen av multifidus
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere