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O papel das características dos multífidos lombares no desenvolvimento da dor lombar

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

A dor lombar (DL) é uma grave epidemia no mundo. Apesar de sua alta prevalência, 90% dos casos não têm causa identificável. Aproximadamente 44% deles experimentam lombalgia recorrente dentro de um ano e 10% deles desenvolvem lombalgia crônica que dura três meses ou mais.

Mecanicamente, a coluna lombar é instável e requer músculos da coluna vertebral para manter a estabilidade da coluna e prevenir lesões. Acredita-se que o músculo multífido lombar (LM) seja o principal estabilizador da coluna vertebral responsável pela estabilidade da coluna vertebral e propriocepção da coluna vertebral. Estudos anteriores revelaram que o aumento da infiltração de gordura, atrofia ou déficits de ativação de LM em pacientes com lombalgia em comparação com indivíduos assintomáticos. Infelizmente, resultados inconsistentes também foram relatados.

Embora pesquisas anteriores tenham tentado determinar se as características anormais do LM podem informar a tomada de decisão clínica, seus resultados são limitados porque eles investigaram apenas uma única característica do LM por vez, o que pode não refletir a condição real do LM. Além disso, muitos estudos adotaram um desenho transversal que não poderia revelar as relações casuais entre características anormais de LM e dor lombar. Como tal, o presente estudo tem como objetivo identificar características específicas de LM que podem predizer novo episódio de lombalgia em indivíduos assintomáticos e lombalgia recorrente/crônica em indivíduos com lombalgia no início do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A dor lombar (DL) é uma grave epidemia no mundo. Apesar de sua alta prevalência, 90% dos casos não têm causa identificável. Enquanto a maioria das pessoas com lombalgia se recupera logo após o início, aproximadamente 44% delas apresentam lombalgia recorrente dentro de um ano e 10% delas desenvolvem lombalgia crônica que dura três meses ou mais.

Mecanicamente, a coluna lombar é instável e requer músculos da coluna vertebral para manter a estabilidade da coluna e prevenir lesões. Acredita-se que o músculo multífido lombar (LM) seja o principal estabilizador da coluna vertebral responsável pela estabilidade da coluna vertebral e propriocepção da coluna vertebral. Diferentes estudos transversais revelaram aumento da infiltração de gordura, atrofia ou déficits de ativação de LM em pacientes com lombalgia em comparação com indivíduos assintomáticos. A pesquisa mostrou que a morfologia anormal ou a ativação de LM está associada à intensidade/localização da lombalgia ou à incapacidade relacionada à lombalgia. Infelizmente, resultados inconsistentes também foram relatados.

Embora pesquisas anteriores tenham tentado determinar se as características anormais do LM podem informar a tomada de decisão clínica, seus resultados são limitados porque eles investigaram apenas uma única característica do LM por vez, o que pode não refletir a condição real do LM. Além disso, muitos estudos adotaram um desenho transversal que não poderia revelar as relações casuais entre características anormais de LM e dor lombar.

Diante do exposto, o presente estudo tem como objetivo identificar características específicas de LM que podem predizer novo episódio de lombalgia em indivíduos assintomáticos e lombalgia recorrente/crônica em indivíduos com lombalgia no início do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes sintomáticos devem ter lombalgia que requeira consulta(s) médica(s) nos últimos três meses e ter intensidade de lombalgia de pelo menos 5 na escala numérica de dor de 11 pontos no início do estudo.

Os participantes assintomáticos devem estar sem dor no início do estudo e não devem ter lombalgia no último ano nem lombalgia durando mais de uma semana nos últimos 3 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 18 a 65 anos
  • Participantes sintomáticos devem ter lombalgia que requeira consulta(s) médica(s) nos últimos três meses
  • Intensidade de lombalgia de pelo menos 5 na escala numérica de dor de 11 pontos no início do estudo (para participantes sintomáticos)
  • Os participantes assintomáticos devem estar sem dor no início do estudo e não devem ter lombalgia no último ano nem lombalgia durando mais de uma semana nos últimos 3 anos

Critério de exclusão:

  • história de doença neurológica ou comprometimento vestibular
  • doença inflamatória sistêmica
  • cirurgia de coluna prévia
  • neuropatia ou radiculopatia aguda/crônica
  • infecções/fraturas/tumores da coluna vertebral, distúrbios metabólicos,
  • 'bandeiras vermelhas' médicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de dor lombar
Os participantes serão acompanhados ao longo de 2 anos para monitorar o curso da dor lombar
Grupo assintomático
Os participantes serão acompanhados por 2 anos para monitorar a incidência e o curso da dor lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS) para dor lombar
Prazo: 2 anos
A intensidade da dor atual de cada participante será quantificada por um NPRS de 11 pontos, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor imaginável.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfometria do multífido lombar
Prazo: 2 anos
A ultrassonografia em modo B será usada para quantificar a morfometria dos multífidos
2 anos
Propriocepção de multífidos lombares
Prazo: 2 anos
Um protocolo estabelecido para medir a propriocepção de multífidos lombares
2 anos
Rigidez do multífido lombar
Prazo: 2 anos
A elastografia será usada para medir a rigidez do multífido lombar
2 anos
Infiltração gordurosa de multífidos lombares
Prazo: 2 anos
A ressonância magnética será usada para quantificar a infiltração gordurosa dos multífidos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20151027007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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