Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av Lumbal Multifidus egenskaper i utvecklingen av ländryggssmärta

8 februari 2021 uppdaterad av: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Ländryggssmärta (LBP) är en allvarlig epidemi i världen. Trots sin höga prevalens har 90% av fallen ingen identifierbar orsak. Ungefär 44 % av dem upplever återkommande LBP inom ett år och 10 % av dem utvecklar kronisk LBP som varar i tre månader eller mer.

Mekaniskt är ländryggen instabil och kräver ryggradsmuskler för att upprätthålla ryggradens stabilitet och för att förhindra skador. Lumbal multifidus (LM) muskel tros vara den viktigaste ryggradsstabilisatorn som ansvarar för ryggradsstabilitet och ryggradsproprioception. Tidigare studier har visat att ökad fettinfiltration, atrofi eller aktiveringsbrist av LM hos patienter med LBP jämfört med asymtomatiska individer. Tyvärr har även inkonsekventa fynd rapporterats.

Även om tidigare forskning försökte fastställa om onormala LM-egenskaper kan informera kliniskt beslutsfattande, är deras resultat begränsade eftersom de bara undersökte en enda LM-karaktär i taget, vilket kanske inte återspeglar det faktiska LM-tillståndet. Vidare antog många studier tvärsnittsdesign som inte kunde avslöja de tillfälliga sambanden mellan onormala LM-egenskaper och LBP. Som sådan syftar den aktuella studien till att identifiera specifika LM-egenskaper som kan förutsäga nya episoder av LBP hos asymtomatiska individer och återkommande/kronisk LBP hos individer med LBP vid baslinjen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta (LBP) är en allvarlig epidemi i världen. Trots sin höga prevalens har 90% av fallen ingen identifierbar orsak. Medan de flesta personer med LBP återhämtar sig kort efter debut, upplever cirka 44 % av dem återkommande LBP inom ett år och 10 % av dem utvecklar kronisk LBP som varar i tre månader eller mer.

Mekaniskt är ländryggen instabil och kräver ryggradsmuskler för att upprätthålla ryggradens stabilitet och för att förhindra skador. Lumbal multifidus (LM) muskel tros vara den viktigaste ryggradsstabilisatorn som ansvarar för ryggradsstabilitet och ryggradsproprioception. Olika tvärsnittsstudier har visat att ökad fettinfiltration, atrofi eller aktiveringsbrist av LM hos patienter med LBP jämfört med asymtomatiska individer. Forskning har visat att onormal morfologi eller aktivering av LM är associerad med LBP-intensitet/lokalisering eller LBP-relaterad funktionsnedsättning. Tyvärr har även inkonsekventa fynd rapporterats.

Även om tidigare forskning försökte fastställa om onormala LM-egenskaper kan informera kliniskt beslutsfattande, är deras resultat begränsade eftersom de bara undersökte en enda LM-karaktär i taget, vilket kanske inte återspeglar det faktiska LM-tillståndet. Vidare antog många studier tvärsnittsdesign som inte kunde avslöja de tillfälliga sambanden mellan onormala LM-egenskaper och LBP.

Med tanke på ovanstående syftar den aktuella studien till att identifiera specifika LM-egenskaper som kan förutsäga ny episod av LBP hos asymtomatiska individer och återkommande/kronisk LBP hos individer med LBP vid baslinjen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Symtomatiska deltagare bör ha LBP som kräver medicinsk konsultation under de senaste tre månaderna, och ha LBP-intensitet på minst 5 på den 11-punkts numeriska smärtskalan vid baslinjen.

Asymtomatiska deltagare bör vara smärtfria vid baslinjen och bör inte ha LBP under det senaste året eller LBP som varat mer än en vecka under de senaste 3 åren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18 till 65 år
  • Symtomatiska deltagare bör ha LBP som kräver medicinsk konsultation under de senaste tre månaderna
  • LBP-intensitet på minst 5 på den 11-punkts numeriska smärtskalan vid baslinjen (för symtomatiska deltagare)
  • Asymtomatiska deltagare bör vara smärtfria vid baslinjen och bör inte ha LBP under det senaste året eller LBP som varat mer än en vecka under de senaste 3 åren

Exklusions kriterier:

  • en historia av neurologisk sjukdom eller vestibulär funktionsnedsättning
  • systemisk inflammatorisk sjukdom
  • tidigare ryggradsoperation
  • akut/kronisk neuropati eller radikulopati
  • ryggradsinfektioner/frakturer/tumörer, metabola störningar,
  • medicinska "röda flaggor"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ländryggsvärkgrupp
Deltagarna kommer att följas upp under 2 år för att övervaka förloppet av ländryggssmärta
Asymptomatisk grupp
Deltagarna kommer att följas upp under 2 år för att övervaka förekomsten och förloppet av ländryggssmärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
11-punkts numerisk smärtskala (NPRS) för smärta i ländryggen
Tidsram: 2 år
Den aktuella smärtintensiteten för varje deltagare kommer att kvantifieras med en 11-punkts NPRS, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder den värsta tänkbara smärtan.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfometri av lumbal multifidus
Tidsram: 2 år
B-mode ultraljudsavbildning kommer att användas för att kvantifiera morfometri av multifidus
2 år
Proprioception av lumbal multifidus
Tidsram: 2 år
Ett etablerat protokoll för att mäta proprioception av lumbal multifidus
2 år
Stelhet av lumbal multifidus
Tidsram: 2 år
Elastografi kommer att användas för att mäta lumbal multifidus-styvhet
2 år
Fettinfiltration av lumbal multifidus
Tidsram: 2 år
Magnetisk resonanstomografi kommer att användas för att kvantifiera fettinfiltrationen av multifidus
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2017

Första postat (Faktisk)

2 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera