術後の吐き気と嘔吐を防ぐ髄腔内アトロピン
2018年6月4日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
帝王切開後のモルヒネ関連の吐き気と嘔吐を予防するための髄腔内アトロピンと組み合わせた静脈内デキサメタゾン：無作為化二重盲検研究
モルヒネの髄腔内投与による最適な術後疼痛管理と、術後の吐き気と嘔吐の適切な予防。
デキサメタゾン、またはアトロピンは、吐き気や嘔吐に対してある程度の保護を提供する可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
帝王切開後の鎮痛のゴールド スタンダードの 1 つは髄腔内モルヒネであり、合併症、すなわち術後の吐き気や嘔吐を避けることはできません。
脊椎ブピバカイン＋モルヒネ麻酔下での帝王切開後のデキサメタゾンと髄腔内アトロピンの組み合わせの鎮吐効果を評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 18～40歳
- ブピバカイン脊椎麻酔下の選択的帝王切開分娩
除外基準:
- 腎疾患
- 子癇前症
- 肝疾患
- 心臓病
- 凝固障害
- 慢性咳嗽
- 吐き気
- 嘔吐
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アトロピン群
アトロピン群 (A): 患者は、重マルケイン 2 ml、0.5% プラス 300 μg モルヒネおよび 100 μg アトロピン (0.5 ml) を髄腔内投与し、2 ml の生理食塩水を静脈内注射しました。
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100ugの髄腔内アトロピンが脊椎麻酔で注射されます
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾン群
デキサメタゾン群 (D): 患者は重マルケイン 2 ml、0.5% プラス 300 μg モルヒネ (0.5 ml)、および静脈内 8 mg デキサメタゾン (2 ml) を投与されました。
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静脈内8mgデキサメタゾン（2ml）。
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾンとアトロピン群
デキサメタゾンおよびアトロピン群 (DA): 患者は、グループ A としてくも膜下腔内に投与され、さらに 2 ml の静脈内注射、デキサメタゾン 8 mg が投与されました。
吐き気と嘔吐の術後フォローアップは、術後 24 時間にわたって行われました。
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100ugの髄腔内アトロピンが脊椎麻酔で注射されます
静脈内8mgデキサメタゾン（2ml）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気
時間枠：24時間
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吐き気と嘔吐の規模のモニタリング
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月20日
一次修了 (実際)
2017年7月28日
研究の完了 (実際)
2017年8月10日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月4日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00009916
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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