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Intrathekales Atropin zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen

4. Juni 2018 aktualisiert von: Emad Zarief , MD, Assiut University

Intravenöses Dexamethason in Kombination mit intrathekalem Atropin zur Vorbeugung von Morphin-bedingter Übelkeit und Erbrechen nach Kaiserschnitt: Eine randomisierte Doppelblindstudie

optimale postoperative Schmerzkontrolle mit intrathekalem Morphin, mit angemessener Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen. Dexamethason und/oder Atropin könnten einen gewissen Schutz gegen Übelkeit und Erbrechen bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einer der Goldstandards für Analgesie nach Kaiserschnitt ist intrathekales Morphin, das nicht frei von Komplikationen ist, nämlich postoperativer Übelkeit und Erbrechen. Wir bewerteten die antiemetische Wirkung von intravenösem Dexamethason in Kombination mit intrathekalem Atropin nach Kaiserschnitt unter spinaler Bupivacain-plus-Morphin-Anästhesie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibchen
  • 18-40 Jahre alt
  • elektiver Kaiserschnitt unter Bupivacain-Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Nierenkrankheit
  • Präeklampsie
  • Leber erkrankung
  • Herzerkrankung
  • Koagulopathie
  • Chronischer Husten
  • Brechreiz
  • Erbrechen
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Atropin-Gruppe
Atropingruppe (A): Die Patienten erhielten intrathekal schweres Marcain, 2 ml, 0,5 % plus 300 ug Morphin und 100 ug Atropin (0,5 ml) und eine intravenöse Injektion von 2 ml normaler Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Intrathekales Atropin
100ug intrathekales Atropin werden mit Spinalanästhesie injiziert
Aktiver Komparator: Dexamethason-Gruppe
Dexamethason-Gruppe (D): Die Patienten erhielten intrathekal schweres Marcain 2 ml, 0,5 % plus 300 &mgr;g Morphin (0,5 ml) und intravenös 8 mg Dexamethason (2 ml).
Arzneimittel: Dexamethason
intravenös 8 mg Dexamethason (2 ml).
Aktiver Komparator: Dexamethason- und Atropin-Gruppe
Dexamethason- und Atropin-Gruppe (DA): Patienten erhielten intrathekal wie Gruppe A plus intravenöse Injektion von 2 ml Dexamethason 8 mg. Die postoperative Nachsorge von Übelkeit und Erbrechen erfolgte über 24 Stunden nach der Operation.
Arzneimittel: Intrathekales Atropin
100ug intrathekales Atropin werden mit Spinalanästhesie injiziert
Arzneimittel: Dexamethason
intravenös 8 mg Dexamethason (2 ml).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Übelkeit
Zeitfenster: 24 Stunden
Überwachungsskala für Übelkeit und Erbrechen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00009916

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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