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Atropina intratecale per prevenire la nausea e il vomito postoperatori

4 giugno 2018 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University

Desametasone endovenoso combinato con atropina intratecale per prevenire la nausea e il vomito correlati alla morfina dopo il parto cesareo: uno studio randomizzato in doppio cieco

controllo ottimale del dolore postoperatorio con morfina intratecale, con adeguata prevenzione della nausea e del vomito postoperatori. Il desametasone e/o l'atropina potrebbero offrire una certa protezione contro la nausea e il vomito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei gold standard per l'analgesia dopo il parto cesareo è la morfina intratecale, che non è priva di complicazioni come nausea e vomito postoperatori. Abbiamo valutato l'effetto antiemetico del desametasone per via endovenosa combinato con atropina intratecale dopo parto cesareo in anestesia spinale con bupivacaina più morfina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine
  • 18-40 anni
  • parto cesareo elettivo in anestesia spinale con bupivacaina

Criteri di esclusione:

  • malattia renale
  • preeclampsia
  • malattia del fegato
  • malattia cardiaca
  • Coagulopatia
  • tosse cronica
  • nausea
  • vomito
  • paziente rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo dell'atropina
Gruppo atropina (A): i pazienti hanno ricevuto marcaina pesante intratecale, 2 ml, 0,5% più 300 µg di morfina e 100 µg di atropina (0,5 ml) e iniezione endovenosa di 2 ml di soluzione fisiologica.
Droga: Atropina intratecale
Verranno iniettati 100 ug di atropina intratecale con anestesia spinale
Comparatore attivo: Gruppo desametasone
Gruppo desametasone (D): i pazienti hanno ricevuto marcaina pesante intratecale 2 ml, 0,5% più 300 µg di morfina (0,5 ml) e 8 mg di desametasone per via endovenosa (2 ml).
Droga: desametasone
desametasone 8 mg per via endovenosa (2 ml).
Comparatore attivo: Gruppo desametasone e atropina
Gruppo desametasone e atropina (DA): i pazienti hanno ricevuto per via intratecale come gruppo A, più iniezione endovenosa di 2 ml, desametasone 8 mg. Il follow-up postoperatorio sia della nausea che del vomito è stato effettuato nelle 24 ore successive all'intervento.
Droga: Atropina intratecale
Verranno iniettati 100 ug di atropina intratecale con anestesia spinale
Droga: desametasone
desametasone 8 mg per via endovenosa (2 ml).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Scala di monitoraggio di nausea e vomito
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00009916

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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