- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03387956
수술 후 메스꺼움과 구토를 예방하기 위한 Intrathecal Atropine
2018년 6월 4일 업데이트: Emad Zarief , MD, Assiut University
제왕절개 후 모르핀 관련 메스꺼움 및 구토를 예방하기 위해 척수강 내 아트로핀과 결합된 정맥 덱사메타손: 무작위 이중 맹검 연구
수술 후 메스꺼움 및 구토의 적절한 예방과 함께 척수강 내 모르핀으로 최적의 수술 후 통증 조절.
덱사메타손 및/또는 아트로핀은 메스꺼움과 구토를 어느 정도 예방할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개 후 진통제에 대한 금본위제 중 하나는 수막강내 모르핀으로, 합병증, 즉 수술 후 메스꺼움과 구토가 없는 것은 아닙니다.
우리는 척수 부피바카인과 모르핀 마취 하에서 제왕절개 후 경막내 아트로핀과 결합된 정맥 덱사메타손의 항구토 효과를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 안
- 18-40세
- 부피바카인 척추 마취하에 선택적 제왕 절개 분만
제외 기준:
- 신장 질환
- 자간전증
- 간 질환
- 심장병
- 응고병증
- 만성 기침
- 메스꺼움
- 구토
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아트로핀 그룹
아트로핀 그룹(A): 환자는 척수강내 중질 마케인, 2ml, 0.5% + 300µg 모르핀 및 100µg 아트로핀(0.5ml) 및 2ml 생리 식염수 정맥 주사를 받았습니다.
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100ug intrathecal atropine은 척추 마취와 함께 주입됩니다
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활성 비교기: 덱사메타손 그룹
덱사메타손 그룹(D): 환자는 척수강내 헤비 마케인 2ml, 0.5% + 300µg 모르핀(0.5ml) 및 정맥 8mg 덱사메타손(2ml)을 받았습니다.
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정맥 주사 8mg 덱사메타손(2ml).
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활성 비교기: 덱사메타손 및 아트로핀 그룹
덱사메타손 및 아트로핀 그룹(DA): 환자는 그룹 A로 척수강내 투여와 함께 2ml 정맥 주사, 덱사메타손 8mg을 투여 받았습니다.
오심과 구토에 대한 수술 후 추적 관찰은 수술 후 24시간 동안 이루어졌습니다.
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100ug intrathecal atropine은 척추 마취와 함께 주입됩니다
정맥 주사 8mg 덱사메타손(2ml).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움
기간: 24 시간
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메스꺼움 및 구토의 모니터링 규모
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00009916
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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