Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal atropin for at forhindre postoperativ kvalme og opkastning

4. juni 2018 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University

Intravenøs dexamethason kombineret med intrathecal atropin for at forhindre morfinrelateret kvalme og opkastning efter kejsersnit: En randomiseret dobbeltblindet undersøgelse

optimal postoperativ smertekontrol med intratekal morfin, med korrekt forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning. Dexamethason og/eller atropin kan give en vis beskyttelse mod kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af guldstandarderne for analgesi efter kejsersnit er intratekal morfin, som ikke er blottet for komplikationer, nemlig postoperativ kvalme og opkastning. Vi evaluerede den antiemetiske virkning af intravenøs dexamethason kombineret med intrathekal atropin efter kejsersnit under spinal bupivacain plus morfinbedøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hunner
  • 18-40 år
  • elektiv kejsersnit under bupivacain spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • nyresygdom
  • præeklampsi
  • lever sygdom
  • hjertesygdom
  • Koagulopati
  • kronisk hoste
  • kvalme
  • opkastning
  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Atropin gruppe
Atropingruppe (A): Patienterne fik intratekal tung Marcaine, 2 ml, 0,5 % plus 300 µg morfin og 100 µg atropin (0,5 ml) og intravenøs injektion af 2 ml normalt saltvand.
Medicin: Intratekal atropin
100 ug intratekal atropin vil blive injiceret med spinal anæstesi
Aktiv komparator: Dexamethason gruppe
Dexamethasongruppe (D): Patienterne fik intrathecal tung Marcaine 2 ml, 0,5 % plus 300 µg morfin (0,5 ml) og intravenøs 8 mg dexamethason (2 ml).
Medicin: dexamethason
intravenøs 8 mg dexamethason (2ml).
Aktiv komparator: Dexamethason og Atropin gruppe
Dexamethason- og Atropin-gruppen (DA): Patienter fik intrathekalt som gruppe A, plus intravenøs injektion på 2 ml, dexamethason 8 mg. Postoperativ opfølgning af både kvalme og opkastning blev foretaget over 24 timer postoperativt.
Medicin: Intratekal atropin
100 ug intratekal atropin vil blive injiceret med spinal anæstesi
Medicin: dexamethason
intravenøs 8 mg dexamethason (2ml).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme
Tidsramme: 24 timer
Overvågning af omfanget af kvalme og opkastning
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00009916

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kvalme

Kliniske forsøg med Intratekal atropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner