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Atropine intrathécale pour prévenir les nausées et les vomissements postopératoires

4 juin 2018 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University

Dexaméthasone intraveineuse combinée à de l'atropine intrathécale pour prévenir les nausées et les vomissements liés à la morphine après une césarienne : une étude randomisée en double aveugle

contrôle optimal de la douleur postopératoire avec de la morphine intrathécale, avec une prévention adéquate des nausées et vomissements postopératoires. La dexaméthasone et/ou l'atropine pourraient offrir une certaine protection contre les nausées et les vomissements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des gold standards de l'analgésie après césarienne est la morphine intrathécale qui n'est pas dépourvue de complications à savoir les nausées et vomissements postopératoires. Nous avons évalué l'effet antiémétique de la dexaméthasone intraveineuse associée à l'atropine intrathécale après un accouchement par césarienne sous anesthésie rachidienne à la bupivacaïne plus morphine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femelles
  • 18-40 ans
  • accouchement par césarienne élective sous rachianesthésie à la bupivacaïne

Critère d'exclusion:

  • maladie rénale
  • prééclampsie
  • maladie du foie
  • maladie cardiaque
  • Coagulopathie
  • une toux chronique
  • la nausée
  • vomissement
  • refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe atropine
Groupe atropine (A) : Les patients ont reçu de la marcaïne lourde intrathécale, 2 ml, 0,5 % plus 300 µg de morphine et 100 µg d'atropine (0,5 ml), et une injection intraveineuse de 2 ml de solution saline normale.
Médicament: Atropine intrathécale
100 ug d'atropine intrathécale seront injectés avec une rachianesthésie
Comparateur actif: Groupe dexaméthasone
Groupe dexaméthasone (D) : les patients ont reçu de la marcaïne lourde intrathécale 2 ml, 0,5 % plus 300 µg de morphine (0,5 ml) et de la dexaméthasone intraveineuse 8 mg (2 ml).
Médicament: la dexaméthasone
8 mg de dexaméthasone par voie intraveineuse (2 ml).
Comparateur actif: Groupe Dexaméthasone et Atropine
Groupe dexaméthasone et atropine (DA) : les patients ont reçu par voie intrathécale en tant que groupe A, plus une injection intraveineuse de 2 ml, de la dexaméthasone 8 mg. Le suivi postopératoire des nausées et des vomissements a été effectué sur 24 heures postopératoires.
Médicament: Atropine intrathécale
100 ug d'atropine intrathécale seront injectés avec une rachianesthésie
Médicament: la dexaméthasone
8 mg de dexaméthasone par voie intraveineuse (2 ml).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nausées postopératoires
Délai: 24 heures
Échelle de surveillance des nausées et vomissements
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2017

Première publication (Réel)

2 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00009916

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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