Интратекальный атропин для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты
4 июня 2018 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University
Внутривенное введение дексаметазона в сочетании с интратекальным атропином для предотвращения вызванных морфином тошноты и рвоты после кесарева сечения: рандомизированное двойное слепое исследование
оптимальный послеоперационный контроль боли интратекальным введением морфина с надлежащим предотвращением послеоперационной тошноты и рвоты.
Дексаметазон или атропин могут обеспечить некоторую защиту от тошноты и рвоты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одним из «золотых стандартов» обезболивания после кесарева сечения является интратекальный морфин, не лишенный осложнений в виде послеоперационной тошноты и рвоты.
Мы оценили противорвотный эффект внутривенного введения дексаметазона в сочетании с интратекальным атропином после кесарева сечения под спинальной бупивакаиновой плюс морфиновой анестезией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины
- 18-40 лет
- плановое кесарево сечение под бупивакаиновой спинальной анестезией
Критерий исключения:
- почечная болезнь
- преэклампсия
- болезнь печени
- сердечная болезнь
- Коагулопатия
- хронический кашель
- тошнота
- рвота
- отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа атропина
Группа атропина (А): пациенты получали интратекально тяжелый маркаин, 2 мл, 0,5% плюс 300 мкг морфина и 100 мкг атропина (0,5 мл), а также внутривенную инъекцию 2 мл физиологического раствора.
|
Интратекально 100 мкг атропина вводят при спинальной анестезии.
|
|
Активный компаратор: Группа дексаметазона
Группа дексаметазона (D): пациенты получали интратекально тяжелый маркаин 2 мл, 0,5% плюс 300 мкг морфина (0,5 мл) и внутривенно 8 мг дексаметазона (2 мл).
|
внутривенно 8 мг дексаметазона (2 мл).
|
|
Активный компаратор: Группа дексаметазона и атропина
Группа дексаметазона и атропина (ДА): пациенты получали интратекально, как группа А, плюс внутривенная инъекция 2 мл дексаметазона 8 мг.
Послеоперационное наблюдение за тошнотой и рвотой проводилось в течение 24 часов после операции.
|
Интратекально 100 мкг атропина вводят при спинальной анестезии.
внутривенно 8 мг дексаметазона (2 мл).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная тошнота
Временное ограничение: 24 часа
|
Шкала мониторинга тошноты и рвоты
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Тошнота
- Рвота
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Адъюванты, Анестезия
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Мидриатики
- Дексаметазон
- Атропин
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00009916
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .