Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intrathecaal Atropine om postoperatieve misselijkheid en braken te voorkomen

4 juni 2018 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University

Intraveneuze dexamethason gecombineerd met intrathecale atropine om morfine-gerelateerde misselijkheid en braken na een keizersnede te voorkomen: een gerandomiseerde dubbelblinde studie

optimale postoperatieve pijnbestrijding met intrathecale morfine, met goede preventie van postoperatieve misselijkheid en braken. Dexamethason en/of atropine zouden enige bescherming kunnen bieden tegen misselijkheid en braken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de gouden standaarden voor analgesie na een keizersnede is intrathecale morfine, die niet verstoken is van complicaties, namelijk postoperatieve misselijkheid en braken. We evalueerden het anti-emetische effect van intraveneus dexamethason gecombineerd met intrathecaal atropine na een keizersnede onder spinale bupivacaïne plus morfine-anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwtjes
  • 18-40 jaar oud
  • electieve keizersnede onder bupivacaine spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • nierziekte
  • zwangerschapsvergiftiging
  • leverziekte
  • hartziekte
  • Coagulopathie
  • chronische hoest
  • misselijkheid
  • braken
  • weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Atropine groep
Atropinegroep (A): Patiënten kregen intrathecale zware Marcaine, 2 ml, 0,5% plus 300 µg morfine en 100 µg atropine (0,5 ml), en intraveneuze injectie van 2 ml normale zoutoplossing.
Geneesmiddel: Intrathecaal atropine
100 ug intrathecaal atropine wordt geïnjecteerd met spinale anesthesie
Actieve vergelijker: Dexamethason-groep
Dexamethasongroep (D): Patiënten kregen intrathecaal zwaar Marcaine 2 ml, 0,5% plus 300 µg morfine (0,5 ml) en intraveneus 8 mg dexamethason (2 ml).
Geneesmiddel: dexamethason
intraveneus 8 mg dexamethason (2 ml).
Actieve vergelijker: Dexamethason en Atropine-groep
Dexamethason en Atropine-groep (DA): Patiënten kregen intrathecaal als groep A, plus intraveneuze injectie van 2 ml, dexamethason 8 mg. Postoperatieve follow-up van zowel misselijkheid als braken vond plaats gedurende 24 uur na de operatie.
Geneesmiddel: Intrathecaal atropine
100 ug intrathecaal atropine wordt geïnjecteerd met spinale anesthesie
Geneesmiddel: dexamethason
intraveneus 8 mg dexamethason (2 ml).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve misselijkheid
Tijdsspanne: 24 uur
Monitoring schaal van misselijkheid en braken
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00009916

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren