Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atropina dooponowa w celu zapobiegania pooperacyjnym nudnościom i wymiotom

4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University

Dożylny deksametazon w połączeniu z dooponową atropiną w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom związanym z morfiną po cięciu cesarskim: badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą

optymalna kontrola bólu pooperacyjnego za pomocą dooponowej morfiny, z odpowiednią profilaktyką pooperacyjnych nudności i wymiotów. Deksametazon i/lub atropina mogą zapewnić pewną ochronę przed nudnościami i wymiotami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym ze złotych standardów analgezji po cięciu cesarskim jest podanie morfiny dooponowo, która nie jest pozbawiona powikłań w postaci pooperacyjnych nudności i wymiotów. Oceniliśmy działanie przeciwwymiotne dożylnego deksametazonu w skojarzeniu z dooponową atropiną po cięciu cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym bupiwakainą i morfiną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • 18-40 lat
  • planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym bupiwakainą

Kryteria wyłączenia:

  • choroba nerek
  • stan przedrzucawkowy
  • choroba wątroby
  • choroba serca
  • Koagulopatia
  • przewlekły kaszel
  • mdłości
  • wymioty
  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa atropinowa
Grupa atropinowa (A): Pacjenci otrzymywali dokanałowo ciężką markainę, 2 ml, 0,5% plus 300 µg morfiny i 100 µg atropiny (0,5 ml) oraz dożylną iniekcję 2 ml soli fizjologicznej.
Lek: Atropina dooponowa
W znieczuleniu podpajęczynówkowym zostanie wstrzyknięte dooponowo 100 ug atropiny
Aktywny komparator: Grupa deksametazonu
Grupa deksametazonu (D): Pacjenci otrzymywali dokanałowo ciężką marcainę 2 ml, 0,5% plus 300 µg morfiny (0,5 ml) i dożylnie 8 mg deksametazonu (2 ml).
Lek: deksametazon
dożylnie 8 mg deksametazonu (2 ml).
Aktywny komparator: Grupa deksametazonu i atropiny
Grupa deksametazonu i atropiny (DA): Pacjenci otrzymywali dooponowo jak grupa A, plus dożylne wstrzyknięcie 2 ml deksametazonu 8 mg. Pooperacyjną obserwację zarówno nudności, jak i wymiotów przeprowadzono w ciągu 24 godzin po operacji.
Lek: Atropina dooponowa
W znieczuleniu podpajęczynówkowym zostanie wstrzyknięte dooponowo 100 ug atropiny
Lek: deksametazon
dożylnie 8 mg deksametazonu (2 ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nudności pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
Skala monitorowania nudności i wymiotów
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00009916

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj