- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03387956
Intratekal atropin för att förhindra postoperativt illamående och kräkningar
4 juni 2018 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Intravenöst dexametason i kombination med intratekal atropin för att förhindra morfinrelaterat illamående och kräkningar efter kejsarsnitt: en randomiserad dubbelblind studie
optimal postoperativ smärtkontroll med intratekalt morfin, med korrekt förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar.
Dexametason och eller atropin kan ge visst skydd mot illamående och kräkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av guldstandarderna för analgesi efter förlossning med kejsarsnitt är intratekalt morfin, som inte saknar komplikationer, nämligen postoperativt illamående och kräkningar.
Vi utvärderade den antiemetiska effekten av intravenöst dexametason i kombination med intratekalt atropin efter kejsarsnitt under spinal bupivakain plus morfinbedövning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- honor
- 18-40 års ålder
- elektiv kejsarsnitt förlossning under bupivakain spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- njursjukdom
- havandeskapsförgiftning
- leversjukdom
- hjärtsjukdom
- Koagulopati
- kronisk hosta
- illamående
- kräkningar
- patientvägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Atropin grupp
Atropingrupp (A): Patienterna fick intratekalt tung Marcaine, 2 ml, 0,5 % plus 300 µg morfin och 100 µg atropin (0,5 ml), och intravenös injektion av 2 ml normal koksaltlösning.
|
100 ug intratekalt atropin kommer att injiceras med spinalbedövning
|
|
Aktiv komparator: Dexametasongrupp
Dexametasongrupp (D): Patienterna fick intratekalt tungt Marcaine 2 ml, 0,5 % plus 300 µg morfin (0,5 ml) och intravenöst 8 mg dexametason (2 ml).
|
intravenös 8 mg dexametason (2ml).
|
|
Aktiv komparator: Dexametason- och Atropingruppen
Dexametason- och atropingruppen (DA): Patienter fick intratekalt som grupp A, plus intravenös injektion av 2 ml, dexametason 8 mg.
Postoperativ uppföljning av både illamående och kräkningar gjordes under 24 timmar efter operationen.
|
100 ug intratekalt atropin kommer att injiceras med spinalbedövning
intravenös 8 mg dexametason (2ml).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt illamående
Tidsram: 24 timmar
|
Övervakning av omfattningen av illamående och kräkningar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2017
Första postat (Faktisk)
2 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Illamående
- Kräkningar
- Postoperativt illamående och kräkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Muskariniska antagonister
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Adjuvans, anestesi
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Mydriatics
- Dexametason
- Atropin
Andra studie-ID-nummer
- IRB00009916
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .