Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratekální atropin k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení

4. června 2018 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Intravenózní dexamethason v kombinaci s intratekálním atropinem k prevenci nevolnosti a zvracení související s morfinem po porodu císařským řezem: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie

optimální kontrola pooperační bolesti intratekálním morfinem, se správnou prevencí pooperační nevolnosti a zvracení. Dexamethason a/nebo atropin mohou nabídnout určitou ochranu proti nevolnosti a zvracení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním ze zlatých standardů analgezie po porodu císařským řezem je intratekální morfin, který není prostý komplikací, jmenovitě pooperační nevolnosti a zvracení. Hodnotili jsme antiemetický účinek intravenózního dexamethasonu v kombinaci s intratekálním atropinem po císařském řezu pod spinální anestezií bupivakainem a morfinem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samice
  • 18-40 let věku
  • elektivní porod císařským řezem v bupivakainové spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • nemoc ledvin
  • preeklampsie
  • nemoc jater
  • srdeční onemocnění
  • Koagulopatie
  • chronický kašel
  • nevolnost
  • zvracení
  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Atropinová skupina
Atropinová skupina (A): Pacienti dostali intratekálně těžký marcain, 2 ml, 0,5 % plus 300 ug morfinu a 100 ug atropinu (0,5 ml) a intravenózní injekci 2 ml normálního fyziologického roztoku.
Lék: Intratekální atropin
100 ug intratekálního atropinu bude injikováno se spinální anestezií
Aktivní komparátor: Dexamethasonová skupina
Dexamethasonová skupina (D): Pacienti dostali intratekálně těžký marcain 2 ml, 0,5 % plus 300 ug morfinu (0,5 ml) a intravenózně 8 mg dexametazonu (2 ml).
Lék: dexamethason
intravenózně 8 mg dexamethasonu (2 ml).
Aktivní komparátor: Skupina dexamethason a atropin
Skupina dexamethasonu a atropinu (DA): Pacienti dostávali intratekálně jako skupina A, plus intravenózní injekce 2 ml, dexamethason 8 mg. Pooperační sledování nevolnosti a zvracení bylo prováděno 24 hodin po operaci.
Lék: Intratekální atropin
100 ug intratekálního atropinu bude injikováno se spinální anestezií
Lék: dexamethason
intravenózně 8 mg dexamethasonu (2 ml).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační nevolnost
Časové okno: 24 hodin
Monitorovací škála nevolnosti a zvracení
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00009916

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intratekální atropin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit