Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen atropiini ehkäisemään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua

maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University

Laskimonsisäinen deksametasoni yhdistettynä intratekaaliseen atropiiniin estämään morfiiniin liittyvää pahoinvointia ja oksentelua keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

optimaalinen postoperatiivisen kivun hallinta intratekaalisella morfiinilla sekä asianmukaisella postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyllä. Deksametasoni ja/tai atropiini voivat tarjota jonkin verran suojaa pahoinvointia ja oksentelua vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi keisarinleikkauksen jälkeisistä analgesian kultastandardeista on intratekaalinen morfiini, joka ei ole vailla komplikaatioita, nimittäin leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Arvioimme suonensisäisen deksametasonin ja intratekaalisen atropiinin yhdistelmän antiemeettisen vaikutuksen keisarinleikkauksen jälkeen spinaalibupivakaiini- ja morfiinipuudutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naaraat
  • 18-40 vuoden iässä
  • elektiivinen keisarinleikkaus bupivakaiini-spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaissairaus
  • preeklampsia
  • maksasairaus
  • sydänsairaus
  • Koagulopatia
  • krooninen yskä
  • pahoinvointi
  • oksentelua
  • potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Atropiiniryhmä
Atropiiniryhmä (A): Potilaat saivat intratekaalisesti raskasta marcaiinia, 2 ml, 0,5 % plus 300 µg morfiinia ja 100 µg atropiinia (0,5 ml) ja laskimoon 2 ml normaalia suolaliuosta.
Lääke: Intratekaalinen atropiini
100 ug intratekaalista atropiinia ruiskutetaan spinaalipuudutuksessa
Active Comparator: Deksametasoniryhmä
Deksametasoniryhmä (D): Potilaat saivat intratekaalisesti raskasta marcaiinia 2 ml, 0,5 % plus 300 µg morfiinia (0,5 ml) ja suonensisäisesti 8 mg deksametasonia (2 ml).
Lääke: deksametasoni
laskimoon 8 mg deksametasonia (2 ml).
Active Comparator: Deksametasoni ja atropiini ryhmä
Deksametasoni- ja atropiiniryhmä (DA): Potilaat saivat intratekaalisesti ryhmänä A sekä 2 ml:n suonensisäisen injektion, 8 mg deksametasonia. Sekä pahoinvoinnin että oksentelun jälkeinen seuranta tehtiin yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Lääke: Intratekaalinen atropiini
100 ug intratekaalista atropiinia ruiskutetaan spinaalipuudutuksessa
Lääke: deksametasoni
laskimoon 8 mg deksametasonia (2 ml).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pahoinvoinnin ja oksentelun seuranta-asteikko
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00009916

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa