Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratekal atropin for å forhindre postoperativ kvalme og oppkast

4. juni 2018 oppdatert av: Emad Zarief , MD, Assiut University

Intravenøs deksametason kombinert med intratekal atropin for å forhindre morfinrelatert kvalme og oppkast etter keisersnitt: en randomisert dobbeltblindet studie

optimal postoperativ smertekontroll med intratekal morfin, med riktig forebygging av postoperativ kvalme og oppkast. Deksametason og eller atropin kan gi en viss beskyttelse mot kvalme og oppkast.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av gullstandardene for analgesi etter keisersnitt er intratekal morfin, som ikke er blottet for komplikasjoner, nemlig postoperativ kvalme og oppkast. Vi evaluerte den antiemetiske effekten av intravenøs deksametason kombinert med intratekal atropin etter keisersnitt under spinal bupivakain pluss morfinanestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner
  • 18-40 år
  • elektiv keisersnitt levering under bupivakain spinal anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • nyresykdom
  • svangerskapsforgiftning
  • leversykdom
  • hjertesykdom
  • Koagulopati
  • kronisk hoste
  • kvalme
  • oppkast
  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Atropin gruppe
Atropingruppe (A): Pasienter fikk intratekal tung Marcaine, 2 ml, 0,5 % pluss 300 µg morfin og 100 µg atropin (0,5 ml), og intravenøs injeksjon av 2 ml normalt saltvann.
Legemiddel: Intratekal atropin
100 ug intratekal atropin vil bli injisert med spinalbedøvelse
Aktiv komparator: Deksametasongruppe
Deksametasongruppe (D): Pasienter fikk intratekal tung Marcaine 2 ml, 0,5 % pluss 300 µg morfin (0,5 ml) og intravenøs 8 mg deksametason (2 ml).
Legemiddel: deksametason
intravenøs 8 mg deksametason (2ml).
Aktiv komparator: Deksametason og Atropin gruppe
Deksametason- og atropingruppe (DA): Pasienter fikk intratekalt som gruppe A, pluss intravenøs injeksjon på 2 ml, deksametason 8 mg. Postoperativ oppfølging av både kvalme og oppkast ble gjort over 24 timer postoperativt.
Legemiddel: Intratekal atropin
100 ug intratekal atropin vil bli injisert med spinalbedøvelse
Legemiddel: deksametason
intravenøs 8 mg deksametason (2ml).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme
Tidsramme: 24 timer
Overvåking av omfanget av kvalme og oppkast
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00009916

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere