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Atropina intratecal para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios

4 de junio de 2018 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University

Dexametasona intravenosa combinada con atropina intratecal para prevenir las náuseas y los vómitos relacionados con la morfina después del parto por cesárea: un estudio aleatorizado doble ciego

control óptimo del dolor postoperatorio con morfina intratecal, con adecuada prevención de náuseas y vómitos postoperatorios. La dexametasona y la atropina podrían ofrecer cierta protección contra las náuseas y los vómitos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Uno de los estándares de oro para la analgesia después del parto por cesárea es la morfina intratecal, que no está exenta de complicaciones, como náuseas y vómitos posoperatorios. Evaluamos el efecto antiemético de la dexametasona intravenosa combinada con atropina intratecal después del parto por cesárea bajo anestesia espinal con bupivacaína más morfina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hembras
  • 18-40 años de edad
  • parto por cesárea electiva bajo anestesia espinal con bupivacaína

Criterio de exclusión:

  • enfermedad renal
  • preeclampsia
  • enfermedad del higado
  • enfermedad cardiaca
  • coagulopatía
  • tos crónica
  • náuseas
  • vómitos
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de atropina
Grupo de atropina (A): Los pacientes recibieron marcaína intratecal pesada, 2 ml, 0,5 % más 300 µg de morfina y 100 µg de atropina (0,5 ml) e inyección intravenosa de 2 ml de solución salina normal.
Droga: Atropina intratecal
Se inyectarán 100ug de atropina intratecal con anestesia espinal
Comparador activo: Grupo dexametasona
Grupo de dexametasona (D): Los pacientes recibieron Marcaína intratecal pesada 2 ml, 0,5 % más 300 µg de morfina (0,5 ml) y 8 mg de dexametasona intravenosa (2 ml).
Droga: dexametasona
dexametasona intravenosa 8 mg (2ml).
Comparador activo: Grupo de dexametasona y atropina
Grupo de Dexametasona y Atropina (DA): Los pacientes recibieron por vía intratecal como grupo A, más inyección intravenosa de 2 ml, dexametasona 8 mg. El seguimiento postoperatorio de náuseas y vómitos se realizó durante las 24 horas posteriores a la operación.
Droga: Atropina intratecal
Se inyectarán 100ug de atropina intratecal con anestesia espinal
Droga: dexametasona
dexametasona intravenosa 8 mg (2ml).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
náuseas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas
Escala de seguimiento de náuseas y vómitos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00009916

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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