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Atropina intratecal para prevenir náuseas e vômitos pós-operatórios

4 de junho de 2018 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University

Dexametasona intravenosa combinada com atropina intratecal para prevenir náuseas e vômitos relacionados à morfina após parto cesariano: um estudo randomizado duplo-cego

controle ideal da dor pós-operatória com morfina intratecal, com prevenção adequada de náuseas e vômitos pós-operatórios. Dexametasona e/ou atropina podem oferecer alguma proteção contra náuseas e vômitos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um dos padrões-ouro para analgesia após cesariana é a morfina intratecal, que não é isenta de complicações, como náuseas e vômitos pós-operatórios. Avaliamos o efeito antiemético da dexametasona intravenosa combinada com atropina intratecal após cesariana sob anestesia raquidiana com bupivacaína mais morfina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmeas
  • 18-40 anos de idade
  • cesariana eletiva sob raquianestesia com bupivacaína

Critério de exclusão:

  • doença renal
  • pré-eclâmpsia
  • doença hepática
  • doença cardíaca
  • Coagulopatia
  • Tosse crônica
  • náusea
  • vômito
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo atropina
Grupo Atropina (A): Os pacientes receberam Marcaína pesada intratecal, 2 ml, 0,5% mais 300 µg de morfina e 100 µg de atropina (0,5ml) e injeção intravenosa de 2ml de solução salina normal.
Medicamento: Atropina intratecal
100ug de atropina intratecal serão injetados com raquianestesia
Comparador Ativo: Grupo dexametasona
Grupo dexametasona (D): Os pacientes receberam marcaína pesada intratecal 2 ml, 0,5% mais 300 µg de morfina (0,5 ml) e dexametasona 8 mg (2 ml) por via intravenosa.
Medicamento: dexametasona
8 mg de dexametasona intravenosa (2 ml).
Comparador Ativo: Grupo Dexametasona e Atropina
Grupo Dexametasona e Atropina (DA): Os pacientes receberam por via intratecal como grupo A, mais injeção intravenosa de 2 ml, dexametasona 8 mg. O acompanhamento pós-operatório de náuseas e vômitos foi feito em 24 horas de pós-operatório.
Medicamento: Atropina intratecal
100ug de atropina intratecal serão injetados com raquianestesia
Medicamento: dexametasona
8 mg de dexametasona intravenosa (2 ml).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
náusea pós-operatória
Prazo: 24 horas
Escala de monitoramento de náuseas e vômitos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00009916

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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