小児における細菌性髄膜炎とウイルス性髄膜炎の鑑別におけるCSF-CRPおよび血清プロカルシトニンの役割
調査の概要
詳細な説明
髄膜炎は、1805 年に最初に報告されて以来、特に発展途上国の子供にとって致命的な主要な感染症の 1 つでした。小児でより一般的であり、ウイルス性髄膜炎とのタイムリーかつ早期の鑑別は、罹患患者の治療に大きな影響を与え、年間 120 万件の症例があり、135,000 人の死亡をもたらしています。
細菌性髄膜炎の致死率は、先進国の 4.5% から発展途上国の 15 ~ 50% まで幅があります。
さらに生存者の 15 ~ 20% は、抵抗性難聴や神経障害などの神経学的後遺症を抱えています。
髄膜炎による死亡率は、未治療の個人では 100% に近く、開発途上国で適切な抗生物質療法を受けた子供では最大 40% になる可能性があります。
これらの死亡者のほとんどは、病院に入院してから 72 時間以内に発生しています。 神経学的転帰と生存率は、効果的な抗菌療法の前の中枢神経系への損傷に大きく依存します。 迅速な診断と効果的な管理が成功の鍵です。 細菌性髄膜炎は、一般的に N.meningitis、strept.Pneumonia、H.influenza、およびグループ B 連鎖球菌によって引き起こされます。 しかし、エンテロウイルス50%、ヘルペスウイルス、呼吸器ウイルスなどによって引き起こされるウイルス性髄膜炎は、呼吸器の分泌物または飛沫を介して人から人への接触によって伝染します.
診断上のジレンマは、徴候と症状が広範囲に及ぶことによるものであり、病院に報告された小児の大部分は、すでに不適切な用量の抗生物質で治療されており、CSF 検査の非典型的な特徴を示しています。 唯一の信頼できる方法は、CSF の細菌培養です。これは 30 ~ 60% でのみ陽性であり、陽性になるには少なくとも 48 ~ 72 時間を必要とします。 したがって、髄膜炎を早期に診断して鑑別するのに役立つかもしれない検査は、高価な抗生物質を長期間にわたって減らすのに役立ち、貧しい親に経済的負担を与え、入院期間を長くします.
したがって、この研究は、細菌性髄膜炎とウイルス性髄膜炎を診断および区別するために使用されるそのような臨床検査の感度、特異性、予測値、および尤度比を決定および比較するために実施されます。 BN prospec seimense による試薬ネフェロメトリー法によって測定されたレベルは、この方法の主な利点は、2 分間の迅速で簡単な反応時間です。 髄膜炎が疑われるすべての患者の血清プロカルシトニンレベルは、cobas E411の化学発光法または血液培養とグラム染色をゴールドスタンダードテストとして使用するELISA(酵素免疫測定法)によって測定されます。
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研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の特徴を有する小児救急治療室の患者:
- 2歳から18歳まで。
- 髄膜炎を示唆する臨床的特徴を持つすべての患者は、発熱、痙攣、および髄膜の徴候の可能性を示しました。
- 免疫不全患者または特にステロイドを使用している患者。
除外基準:
- 18歳以上の患者。
- 中枢神経系以外の急性感染症の患者。
- 重度の肝機能障害のある患者。
- 代謝性疾患の家族歴のある患者。
- 先天性CNS異常を有することが知られている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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髄膜炎グループ
附属大学小児病院救急科に入院した発熱、意識障害、けいれんのある2歳~18歳のお子様
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分析、培養感度、および CSF-CRP のために取得したすべての患者の CSF サンプルについて。 また、血液サンプルを採取し、血清プロカルシトニンについて分析します |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌性髄膜炎とウイルス性髄膜炎の鑑別
時間枠:12ヶ月
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CSF-CRP およびプロカルシトニンとしてベッドサイドでの簡易診断テストを使用し、CSF 培養感度およびグラム染色による CSF 分析により確認
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12ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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