Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CSF-CRP és a szérum prokalcitonin szerepe a bakteriális és vírusos agyhártyagyulladás megkülönböztetésében gyermekeknél

2017. december 24. frissítette: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
Az agyhártyagyulladás az egyik legfontosabb halálos fertőző betegség, különösen a fejlődő országokban élő gyermekek körében. A CSF-leletek alapján nem mindig lehetséges és gyakran nagyon nehéz különbséget tenni bakteriális és vírusos agyhártyagyulladás között, amely nem 100%-os pontos, és szükségtelen antibiotikum használathoz vezet. , Tehát megpróbáltunk egy hasznos „ágy melletti” döntéshozatali eszközt találni a sürgősségi osztályon könnyen elérhető laboratóriumi eredmények alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agyhártyagyulladás, amelyet először 1805-ben írtak le, az egyik legfontosabb halálos fertőző betegség, különösen a fejlődő országokban élő gyermekek körében. A bakteriális agyhártyagyulladás, amely még mindig az egyik leginkább életveszélyes potenciálisan súlyos fertőzés világszerte magas morbiditású és mortalitású. gyakrabban fordul elő gyermekeknél, és annak időbeni és korai megkülönböztetése a vírusos agyhártyagyulladástól óriási hatással van az érintett betegek kezelésére, évente 1,2 millió eset fordul elő, ami 135 000 halálesethez vezet.

A bakteriális meningitisz halálozási aránya a fejlett országokban 4,5%-tól a fejlődő országok 15-50%-áig terjed.

A túlélők további 15-20%-a neurológiai következményekkel jár, beleértve a tartós hallásvesztést és a neurológiai fogyatékosságot.

Az agyhártyagyulladás okozta halálozás megközelíti a 100%-ot a kezeletlen egyéneknél, és még mindig elérheti a 40%-ot azoknál a gyermekeknél, akik megfelelő antibiotikum-terápiában részesültek a fejlődő országokban.

A legtöbb ilyen haláleset a kórházi felvételt követő 72 órán belül következik be. A neurológiai kimenetel és a túlélés nagymértékben függ a központi idegrendszer károsodásától a hatékony antimikrobiális terápia előtt. A gyors diagnózis és a hatékony kezelés a siker kulcsa. bakteriális agyhártyagyulladás, amelyet általában N. meningitis , strept. Pneumonia, H. influenza és B csoportú streptococcusok okoznak. de 50%-ban enterovírusok, herpeszvírusok, légúti vírusok és mások által okozott vírusos agyhártyagyulladás személyről emberre terjed, légúti váladékok vagy cseppek útján.

A diagnosztikai dilemmát a jelek és tünetek széles skálája okozza, és a kórházba kerülő gyermekek többségét már nem megfelelő dózisú antibiotikumokkal kezelték, és a CSF-vizsgálat atipikus tüneteit mutatják. Az egyetlen megbízható módszer a CSF bakteriális tenyésztése, amely csak 30-60%-ban pozitív, és legalább 48-72 óra szükséges ahhoz, hogy pozitív legyen. Ezért egy olyan teszt, amely segíthet a legkorábbi diagnosztizálni és megkülönböztetni az agyhártyagyulladást, hasznosabb a költséges antibiotikum hosszabb ideig tartó csökkentésében, ami anyagi terhet jelent a szegény szülőknek és meghosszabbítja a kórházi tartózkodást.

Ezért ezt a vizsgálatot a bakteriális és vírusos meningitis diagnosztizálására és megkülönböztetésére használt laboratóriumi vizsgálatok érzékenységének, specificitásának, prediktív értékeinek és valószínűségi arányának meghatározására és összehasonlítására, a CSF-ben és a szérum prokalcitoninban, különös tekintettel a CSF-CRP-re. reagens nefelometriás módszerrel BN prospec seimense módszerrel mért szintet, ennek a módszernek a fő előnye a gyors, könnyű, két perces reakcióidő. A szérum prokalcitonin szintje minden agyhártyagyulladásra gyanús betegnél kemiluminenciával a cobas E411-en vagy ELISA-val (enzyme linked immunoassay) mérve, vértenyészetet és grammfestést használva arany standard tesztként.

.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assuit Egyetemi Gyermekkórházba járó gyermek sürgősségi osztályon lévő gyermekek 2 és 18 év közöttiek, lázzal, görcsökkel, tudatzavarral és lehetséges agyhártya tüneteivel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályon a betegek a következő jellemzőkkel rendelkeznek:

    1. Korhatár 2 évtől 18 éves korig.
    2. Minden olyan betegnél, akiknél agyhártyagyulladásra utaló klinikai tünetek jelentkeztek, lázzal, görcsökkel és lehetséges agyhártyagyulladással jelentkeztek.
    3. Csökkent immunitású betegek vagy kifejezetten szteroidot szedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év feletti betegek.
  2. a központi idegrendszeren kívüli akut fertőzésben szenvedő beteg.
  3. súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek.
  4. beteg, akinek pozitív családi anamnézisében metabolikus betegség szerepel.
  5. olyan betegek, akikről ismert, hogy veleszületett központi idegrendszeri rendellenességük volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
agyhártyagyulladásos csoport
Lázas, tudatzavaros és görcsrohamban szenvedő, 2-18 év közötti gyerekeket vettek fel az egyetemi gyermekkórház sürgősségi osztályára.

minden beteg CSF-mintájára, amelyet az elemzéshez vettek, a tenyészet érzékenységét és a CSF-CRP-t.

vérmintákat is gyűjtenek, és a szérum prokalcitonint elemzik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bakteriális és vírusos agyhártyagyulladás megkülönböztetése
Időkeret: 12 hónap
egyszerű ágyoldali diagnosztikai teszttel, mint CSF-CRP és prokalcitonin, amelyet CSF-tenyészet érzékenység és CSF-analízis igazolt Gram-festéssel
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel