Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role CSF-CRP a sérového prokalcitoninu v diferenciaci mezi bakteriální a virovou meningitidou u dětí

24. prosince 2017 aktualizováno: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
Meningitida je jednou z hlavních smrtelných infekčních chorob zejména pro děti v rozvojových zemích. Ne vždy je možné a často velmi obtížné rozlišit bakteriální a virovou meningitidu podle nálezů CSF, což není 100% přesné a vede ke zbytečnému užívání antibiotik Pokusili jsme se tedy najít užitečný rozhodovací nástroj na základě laboratorních výsledků, který je snadno dostupný na pohotovostním oddělení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Meningitida, od té doby, co byla poprvé popsána v roce 1805, je jednou z hlavních smrtelných infekčních nemocí zejména pro děti v rozvojových zemích. Bakteriální meningitida, stále jedna z nejvíce život ohrožujících potenciálně závažných infekcí na světě s vysokou morbiditou a mortalitou, je častější u dětí a její včasná a časná diferenciace od virové meningitidy má obrovský dopad na léčbu postižených pacientů s 1,2 miliony případů ročně, což má za následek 135 000 úmrtí.

Úmrtnost na bakteriální meningitidu se pohybuje od 4,5 % v rozvinutých zemích do 15–50 % v rozvojových zemích.

Dalších 15–20 % přeživších trpí neurologickými následky, včetně rezistentní ztráty sluchu a neurologického postižení.

Úmrtnost na meningitidu se blíží 100 % u neléčených jedinců a stále může být až 40 % u dětí, které v rozvojových zemích dostávaly vhodnou antibiotickou terapii.

K většině těchto úmrtí dochází do 72 hodin po přijetí do nemocnic. Neurologický výsledek a přežití závisí do značné míry na poškození centrálního nervového systému před účinnou antimikrobiální terapií. Rychlá diagnostika a efektivní řízení je klíčem k úspěchu. bakteriální meningitida běžně způsobená N. meningitidou, strept. pneumonií, H. influenzou a streptokoky skupiny B. ale virová meningitida způsobená enteroviry 50% , Herpes viry , respirační viry a další je přenosná z osoby na osobu prostřednictvím respiračních sekretů nebo kapénkami.

Diagnostické dilema je způsobeno širokým spektrem příznaků a symptomů a většina dětí, které se hlásí do nemocnice, již byla léčena neadekvátními dávkami antibiotik a vykazuje atypické rysy vyšetření CSF. Jedinou spolehlivou metodou je bakteriální kultivace mozkomíšního moku, která je pozitivní pouze ve 30-60% a vyžaduje alespoň 48-72 hodin, aby byla pozitivní. Test, který by mohl pomoci diagnostikovat a odlišit meningitidu co nejdříve, je tedy užitečnější ke snížení drahých antibiotik na delší dobu, což způsobuje finanční zátěž pro chudé rodiče a prodlužuje pobyt v nemocnici.

Proto bude tato studie provedena za účelem stanovení a porovnání citlivosti, specificity, prediktivních hodnot a poměrů pravděpodobnosti takových laboratorních testů používaných k diagnostice a rozlišení mezi bakteriální a virovou meningitidou, což jsou hladiny CRP v CSF a sérového prokalcitoninu se zvláštním odkazem na CSF-CRP. hladina měřená reagenční nefelometrickou metodou BN prospec seimense, hlavní výhodou této metody je rychlá a snadná dvouminutová reakční doba. Hladina prokalcitoninu v séru u všech pacientů s podezřením na meningitidu měřená pomocí chemilumensce na cobas E411 nebo pomocí ELISA (enzyme linked immunoassay) s použitím hemokultury a gramového barvení jako zlatého standardního testu.

.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti na jednotce dětské pohotovostní péče v dětské nemocnici Assuit University ve věku od 2 let do 18 let s horečkou, křečemi, poruchou vědomí a možnými meningeálními příznaky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na jednotce dětské pohotovostní péče vyznačující se:

    1. Věk od 2 let do 18 let.
    2. Všichni pacienti s klinickými příznaky naznačujícími meningitidu vykazovali horečku, křeče a možné meningeální příznaky.
    3. Pacienti s oslabenou imunitou nebo pacienti na steroidech speciálně.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti starší 18 let.
  2. pacient s akutními infekcemi na jiných místech než centrální nervový systém.
  3. pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
  4. pacient s pozitivní rodinnou anamnézou metabolického onemocnění .
  5. pacientů, o kterých je známo, že mají vrozenou abnormalitu CNS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
meningitickou skupinu
Děti trpící horečkou , poruchami vědomí a křečemi přijatými na pohotovostní oddělení v asistenční fakultní dětské nemocnici ve věku 2-18 let

pro všechny vzorky CSF pacienta získané pro analýzu, citlivost kultury a CSF-CRP.

budou také odebrány vzorky krve a analyzovány na sérový prokalcitonin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl mezi bakteriální a virovou meningitidou
Časové okno: 12 měsíců
pomocí jednoduchého diagnostického testu u lůžka jako CSF-CRP a prokalcitoninu potvrzeného citlivostí kultivace CSF a analýzou CSF s gramovým barvením
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meningitida u dětí

Klinické studie na Vzorek CSF

Předplatit