CSF-CRP和血清降钙素原在儿童细菌性和病毒性脑膜炎鉴别中的作用
研究概览
详细说明
脑膜炎自 1805 年首次被描述以来,一直是主要的致命传染病之一,特别是对发展中国家的儿童。细菌性脑膜炎仍然是世界范围内威胁生命最严重的高发病率和死亡率的潜在严重感染之一,它是这种疾病在儿童中更为普遍,并且能够及时、早期地与病毒性脑膜炎相鉴别,这对每年 120 万例受影响患者的治疗产生了巨大影响,导致 135 000 人死亡。
细菌性脑膜炎的病死率从发达国家的 4.5% 到发展中国家的 15-50% 不等。
另有 15-20% 的幸存者会留下神经系统后遗症,包括顽固性听力损失和神经系统残疾。
在未经治疗的个体中,脑膜炎的死亡率接近 100%,而在发展中国家接受适当抗生素治疗的儿童中,死亡率仍可高达 40%。
大多数死亡发生在入院后 72 小时内。 神经学结果和生存在很大程度上取决于有效抗菌治疗之前对中枢神经系统的损害。 快速诊断和有效管理是成功的关键。 细菌性脑膜炎通常由脑膜炎奈瑟菌、链球菌肺炎、流感嗜血杆菌和 B 组链球菌引起。 但由 50% 的肠病毒、疱疹病毒、呼吸道病毒和其他病毒引起的病毒性脑膜炎通过呼吸道分泌物或飞沫在人与人之间传播。
诊断困境是由于大量的体征和症状,大多数到医院报告的儿童已经接受了剂量不足的抗生素治疗,并且表现出脑脊液检查的非典型特征。 唯一可靠的方法是脑脊液细菌培养,只有 30-60% 呈阳性,至少需要 48-72 小时才能呈阳性。 因此,一项可能有助于尽早诊断和区分脑膜炎的测试对于减少长期使用昂贵的抗生素更有用,因为这会给贫穷的父母带来经济负担并延长住院时间。
因此,将进行这项研究以确定和比较用于诊断和区分细菌性和病毒性脑膜炎的此类实验室检测的敏感性、特异性、预测值和似然比,即 CSF 和血清降钙素原中的 CRP 水平,特别参考 CSF-CRP BN prospec seimense 通过试剂比浊法测量的水平,这种方法的主要优点是它的快速简单的两分钟反应时间。 所有疑似脑膜炎患者的血清降钙素原水平通过 cobas E411 上的化学发光或使用血培养和革兰氏染色作为金标准测试的 ELISA(酶联免疫测定)测量。
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研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
儿科急诊室的患者具有以下特征:
- 年龄从2岁到18岁。
- 所有临床特征提示脑膜炎的患者均表现为发热、抽搐和可能的脑膜征象。
- 免疫受损患者或特别使用类固醇的患者。
排除标准:
- 18岁以上患者。
- 中枢神经系统以外部位发生急性感染的患者。
- 严重肝功能不全患者。
- 有代谢性疾病阳性家族史的患者。
- 已知患有先天性中枢神经系统异常的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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脑膜炎组
就诊于assiut大学儿童医院急诊科的2-18岁儿童因发烧、意识障碍和抽搐而入院
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对于获得的所有患者 CSF 样本进行分析、培养敏感性和 CSF-CRP。 还将收集血液样本并分析血清降钙素原 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细菌性脑膜炎和病毒性脑膜炎的区别
大体时间:12个月
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通过使用简单的床边诊断测试,如 CSF-CRP 和降钙素原,通过 CSF 培养敏感性和 CSF 革兰氏染色分析确认
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12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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脑脊液样本的临床试验
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Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences完全的
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CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Children's Hospital of Fudan University未知
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Adello Biologics, LLCinVentiv Health Clinical完全的
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CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Hebei Medical University Fourth Hospital未知